문맥압항진증 환자에서 비출혈 및 출혈성 직장정맥류의 임상적, 내시경적 및 내시경적 초음파 특징을 설명하기 위해

목표:

문맥압 항진증 환자에서 출혈이 없고 출혈이 없는 직장 정맥류의 임상적, 방사선학적, 내시경적 및 내시경-초음파 특징을 설명합니다.

목표:

주요 목표:

문맥압항진증 환자에서 직장정맥류(RV)의 존재에 대한 해부학적 및 간 관련 위험인자 이차 목표

1. PHT 환자에서 직장당 출혈의 병인학적 스펙트럼.
2. RV와 치질의 공존 빈도.
3. 내시경 및 내시경초음파(EUS)에서 직장 정맥류의 분포와 크기.
4. 내시경 초음파(EUS)에서 RV에 대한 유입 및 유출 천공기 채널의 위치 및 수.

환자 및 방법론

연구 모집단:

이전 6개월 동안 활동성 또는 이전 항문직장 출혈(나중에 정의됨)이 있는 모든 PHT(간경변 또는 비-간경변) 환자는 포함 여부를 평가합니다. 또한 다른 적응증에 대한 내시경 검사 중에 RV를 우연히 발견한 환자도 포함할 것입니다. 우리는 뉴델리 ILBS의 간장학과에 참석하는 실내 및 실외 환자를 모두 포함할 것입니다. 연구 참여자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

연구 설계 단면, 관찰 및 기술 연구

공부 기간 2020년 9월 ~ 2020년 2월. 기준선 데이터

다음 임상, 생화학적 및 방사선학적 특징이 기록됩니다(양식에 자세히 설명됨).

1. Fibroscan 및 HVPG를 포함한 간 질환 병인 및 중증도.
2. 상부 내시경 소견.
3. 이전 출혈 에피소드가 있는 경우 세부 사항(상부 및 하부).
4. 현재 출혈 에피소드의 세부 사항.
5. 방사선학적 특징(간경화, 내장 정맥 혈전증, 문맥(PV) 및 그 지류의 흐름 방향, 하 장간막 정맥(IMV) 직경, 확대된 직장주위 측부 순환, 큰 문맥-전신 션트).

내시경 프로토콜:

모든 환자는 임상 적응증에 따라 구불창자경검사 또는 대장내시경 검사를 받게 됩니다. RV가 있는 것으로 밝혀진 환자는 추가로 EUS 검사를 받게 됩니다. 치질만 있는 환자의 EUS 평가는 환자의 사전 동의 후 심사관의 재량에 따라 수행됩니다.

배변 준비: 환자는 검사일 24시간 전에 액체-연질 식이 요법을 받게 됩니다. 분할 용량 PEG 제제(2-4L 부피)를 연구 예정 시간 4시간 전까지 시술 전 저녁에 2L, 시술 당일에 2L 투여합니다.

환자 위치: 왼쪽 측면 위치. 내시경: 결장경 또는 위경. EUS 프로브: Olympus 소형 EUS 프로세서 EU-M2와 쌍을 이루는 방사형 및 선형 EUS 스코프.

시술자: 직장구불창자경검사: VB/ VB가 감독하는 HS EUS: VB/ VB가 감독하는 HS

연구 정의:

하부 위장관 출혈 LGIB는 회맹판(24) 원위부에서 발생하는 출혈로 정의됩니다.

급성 하부 위장관 출혈 급성 LGIB는 혈역학적 불안정, 빈혈 및/또는 수혈의 필요성을 초래할 수 있는 최근 기간(<3일)의 출혈로 정의됩니다(25).

임상적으로 유의미한 하부 위장관 출혈[VB1] 수혈이 필요하거나 기준선에서 > 3g/dL의 헤모글로빈 감소 또는 입원이 필요합니다.

출혈 에피소드는 다음과 같은 경우 임상적으로 중요합니다(BAVENO III[VB2] ):

1. 시간 0에서 24시간 이내에 ≥ 2단위 혈액의 수혈 요건, 2. 수축기 혈압 < 100mmHg 또는 >20mmHg의 자세 변화, 3. 시간 0에서 맥박수 >100/분 항문직장 출혈

1. 항문직장 출혈은 대변 배출이 있거나 없는 직장당 적색 출혈로 정의됩니다. 후자의 경우 대변과 섞일 수 있고, 대변을 더럽힐 수 있으며, 배변 후 흘러내리거나 물티슈를 더럽힐 수 있습니다.
2. 항문직장 출혈은 통증이 없거나 통증과 관련이 있을 수 있습니다.
3. 항문직장 출혈은 혈역학적 변화와 연관될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

모니터링 및 평가

주요한:

1. 문맥 고혈압 환자에서 직장정맥류(RV) 존재에 대한 해부학적 및 간 관련 위험인자

중고등 학년

1. PHT 환자에서 직장당 출혈의 병인학적 스펙트럼.
2. RV와 치질의 공존 빈도.
3. 내시경 및 내시경초음파(EUS)에서 직장 정맥류의 분포와 크기.
4. 내시경 초음파(EUS)에서 RV에 대한 유입 및 유출 천공기 채널의 위치 및 수.

통계 분석 연구의 종속 변수는 RV의 존재, 큰 RV(>5mm)의 존재 및 RV 출혈일 것입니다. 독립 변수는 식도 정맥류, 위 정맥류, 이소성 정맥류, 이전 UGIE 출혈, 식도-위 정맥류에 대한 이전 내치료, 복수, 위-선-신 단락, 기타 큰 문맥-전신 단락, PV 및/또는 SV의 유무입니다. 및/또는 SMV 혈전증 또는 흐름 역전, 복합 간 기능 점수(CTP 및 MELD), 직장 천공기 채널의 수, 위치 및 크기, 직장주위 측부 크기, 천공기(들) 및/또는 RV의 박동성/상성 흐름 , 그리고 치질의 존재. 연속 데이터는 Mean ± SD 또는 Median(IQR)으로 적절하게 표시됩니다. 범주형 데이터는 빈도(%)로 표시됩니다. 정량적 자료는 Student t-test나 Mann Whitney test를 이용하고 정성적 자료는 Chi square test를 이용한다. 이 외에도 데이터 분석 시 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀와 같은 적절한 통계 분석이 사용됩니다. 유의성은 5%에서 볼 수 있습니다.

부작용:

1. 복부 통증
2. 팽만감
3. 복부팽만

중지 규칙: 중지 규칙 없음

연구의 윤리적 문제 및 이에 대한 개선 계획: 본인의 연구와 관련된 윤리적 문제는 없습니다.