Décrire les caractéristiques cliniques, endoscopiques et échographiques des varices rectales non hémorragiques et hémorragiques, chez les patients souffrant d'hypertension portale

BUT:

Décrire les caractéristiques cliniques, radiologiques, endoscopiques et endoscopiques des varices rectales non hémorragiques et hémorragiques chez les patients souffrant d'hypertension portale.

OBJECTIFS:

Objectifs principaux:

Facteurs de risque anatomiques et liés au foie pour la présence de varices rectales (RV) chez les patients souffrant d'hypertension portale Objectifs secondaires

1. Spectre étiologique des saignements per-rectum, chez les patients atteints de PHT.
2. Fréquence de coexistence d'hémorroïdes avec RV.
3. Distribution et taille des canaux variqueux dans le rectum à l'endoscopie et à l'échographie endoscopique (EUS).
4. Emplacement et nombre de canaux perforateurs d'entrée et de sortie pour RV à l'échographie endoscopique (EUS).

Patients et méthodologie

Population étudiée :

Tous les patients atteints d'HTP (cirrhotique ou non cirrhotique), avec saignement anorectal actif ou antérieur (défini plus tard) au cours des 6 mois précédents seront évalués pour inclusion. Nous inclurons également les patients avec détection fortuite de RV lors d'une endoscopie effectuée pour d'autres indications. Nous inclurons des patients à l'intérieur et à l'extérieur, fréquentant le département d'hépatologie, ILBS, New Delhi. Un consentement éclairé sera obtenu des participants à l'étude.

Conception de l'étude Étude transversale, observationnelle et descriptive

Période d'étude de septembre 2020 à février 2020. Données de base

Les caractéristiques cliniques, biochimiques et radiologiques suivantes seront enregistrées (détaillées dans le formulaire) :

1. Étiologie et gravité de la maladie hépatique, y compris Fibroscan et HVPG, le cas échéant.
2. Résultats de l'endoscopie haute.
3. Détails des épisodes hémorragiques antérieurs, le cas échéant (supérieurs et inférieurs).
4. Détails des épisodes hémorragiques en cours.
5. Caractéristiques radiologiques (cirrhose, thrombose veineuse splanchnique, sens du flux dans la veine porte (PV) et ses affluents, diamètre de la veine mésentérique inférieure (VIM), circulation collatérale para-rectale élargie, grands shunts porto-systémiques).

Protocole d'endoscopie :

Tous les patients subiront une sigmoïdoscopie ou une coloscopie, selon l'indication clinique. Les patients atteints de RV subiront en plus un examen EUS. L'évaluation EUS des patients atteints d'hémorroïdes seuls sera effectuée à la discrétion de l'examinateur après le consentement éclairé du patient.

Préparation intestinale : le patient recevra un régime liquide-molle pendant 24 heures avant le jour de l'examen. Une préparation de PEG à dose fractionnée (volume de 2 à 4 L) sera administrée - 2 L le soir avant et 2 L le jour de la procédure jusqu'à 4 heures avant l'heure prévue de l'étude.

Position du patient : Position latérale gauche. Endoscopes : coloscope ou gastroscope. Sondes EUS : Portées EUS radiales et linéaires, associées au processeur EUS compact Olympus EU-M2.

Opérateurs : Procto-sigmoïdoscopie : HS supervisé par VB/ VB EUS : VB/ HS supervisé par VB

Définitions de l'étude :

Saignement gastro-intestinal inférieur Le LGIB sera défini comme un saignement provenant d'une source distale par rapport à la valve iléo-colique (24).

Saignements gastro-intestinaux inférieurs aigus Le LGIB aigu sera défini comme un saignement d'une durée récente (<3 jours) pouvant entraîner une instabilité hémodynamique, une anémie et/ou la nécessité d'une transfusion sanguine (25).

Saignement gastro-intestinal inférieur cliniquement significatif [VB1] Nécessité d'une transfusion sanguine, chute d'hémoglobine > 3 g/dL par rapport au départ ou nécessité d'une hospitalisation.

Un épisode hémorragique est cliniquement significatif lorsqu'il y a (BAVENO III[VB2]) :

1. Besoin transfusionnel de ≥ 2 unités de sang dans les 24 heures suivant le temps zéro, 2. Pression artérielle systolique < 100 mmHg ou changement de posture > 20 mmHg, 3. Pouls > 100/min au temps zéro Saignement anorectal

1. Le saignement anorectal sera défini comme un saignement rouge per rectum sans ou avec expulsion des selles. Dans ce dernier cas, il peut être mélangé aux selles, salir les selles, baver après la défécation ou salir les lingettes.
2. Les saignements anorectaux peuvent être indolores ou peuvent être associés à des douleurs.
3. Les saignements anorectaux peuvent ou non être associés à des changements hémodynamiques.

Suivi et évaluation

Primaire:

1. Facteurs de risque anatomiques et liés au foie pour la présence de varices rectales (RV) chez les patients souffrant d'hypertension portale

Secondaire

1. Spectre étiologique des saignements per-rectum, chez les patients atteints de PHT.
2. Fréquence de coexistence d'hémorroïdes avec RV.
3. Distribution et taille des canaux variqueux dans le rectum à l'endoscopie et à l'échographie endoscopique (EUS).
4. Emplacement et nombre de canaux perforateurs d'entrée et de sortie pour RV à l'échographie endoscopique (EUS).

Analyse statistique La variable dépendante dans l'étude sera la présence d'un RV, la présence d'un grand RV (> 5 mm) et le saignement du RV. Les variables indépendantes seront la présence / l'absence de varices œsophagiennes, de varices gastriques, de varices ectopiques, d'hémorragies UGIE antérieures, d'endothérapie antérieure pour les varices œsophago-gastriques, d'ascite, de shunt gastro-lieno-rénal, d'autre grand shunt porto-systémique, PV et / ou SV et/ou thrombose SMV ou inversion du flux, scores composites de la fonction hépatique (CTP et MELD), nombre, emplacement et taille des canaux perforants rectaux, taille des collatéraux para-rectaux, flux pulsatile/phasique dans le(s) perforateur(s) et/ou VD , et présence d'hémorroïdes. Les données continues seront représentées par la moyenne ± SD ou par la médiane (IQR) selon le cas. Les données catégorielles seront représentées sous forme de fréquence (%). Le test t de Student ou le test de Mann Whitney sera utilisé pour les données quantitatives et le test Chi carré sera utilisé pour les données qualitatives. En plus de cela, une analyse statistique appropriée comme la régression logistique univariée et multivariée sera utilisée au moment de l'analyse des données. La signification sera vue à 5 %.

Événement indésirable:

1. Douleur abdominale
2. Sensation de ballonnement
3. Distension abdominale

Règle d'arrêt : Aucune règle d'arrêt

Problèmes éthiques dans l'étude et plans pour résoudre ces problèmes :Aucun problème éthique lié à mon étude