Kuvailemaan ei-verenvuotojen ja verta vuotavien peräsuolen suonikohjujen kliinisiä, endoskooppisia ja endoskooppisia ultraääniominaisuuksia potilailla, joilla on portaalihypertensio

TAVOITE:

Kuvailla ei-verenvuotojen ja vuotavien peräsuolen suonikohjujen kliinisiä, radiologisia, endoskooppisia ja endoskooppisia ultraäänipiirteitä potilailla, joilla on portaalihypertensio.

TAVOITTEET:

Ensisijaiset tavoitteet:

Anatomiset ja maksaan liittyvät riskitekijät peräsuolen suonikohjujen esiintymiselle potilailla, joilla on portaalihypertensio Toissijaiset tavoitteet

1. Peräsuolen verenvuodon etiologinen kirjo PHT-potilailla.
2. Peräpukamien rinnakkaiselo RV:n kanssa.
3. Suonikohjukanavien jakautuminen ja koko peräsuolessa endoskopiassa ja endoskooppisessa ultraäänessä (EUS).
4. Endoskooppisen ultraäänen (EUS) RV:n sisään- ja ulosvirtausrei'ityskanavien sijainti ja lukumäärä.

Potilaat ja menetelmät

Tutkimusväestö:

Kaikki potilaat, joilla on PHT (kirroosi tai ei-kirroosi), joilla on aktiivinen tai aiempi anorektaalinen verenvuoto (määritetään myöhemmin) edellisten 6 kuukauden aikana, otetaan mukaan. Otamme mukaan myös potilaat, joilla on satunnainen RV havaittu endoskopian aikana, joka on tehty muihin indikaatioihin. Mukaan otetaan sekä sisä- että ulkotiloissa olevia potilaita, jotka osallistuvat hepatologian osastolle, ILBS, New Delhi. Tutkimukseen osallistuneilta hankitaan tietoinen suostumus.

Study Design Poikkileikkaus, havainnollinen ja kuvaava tutkimus

Opintojakso syyskuusta 2020 helmikuuhun 2020. Perustiedot

Seuraavat kliiniset, biokemialliset ja radiologiset ominaisuudet tallennetaan (yksityiskohtaisesti esitteessä):

1. Maksasairauden etiologia ja vakavuus, mukaan lukien Fibroscan ja HVPG, jos ne on tehty.
2. Ylemmän endoskopian löydökset.
3. Tiedot aiemmista verenvuotojaksoista, jos niitä on (ylempi ja alempi).
4. Yksityiskohdat tämänhetkisistä verenvuotojaksoista.
5. Radiologiset piirteet (kirroosi, splankninen laskimotukos, virtaussuunta porttilaskimossa (PV) ja sen sivujoissa, suoliliepeen suolien alemman halkaisija (IMV), laajentunut para-rektaalinen kollateraalinen verenkierto, suuret portosysteemiset shuntit).

Endoskopiaprotokolla:

Kaikille potilaille tehdään sigmoidoskopia tai kolonoskopia kliinisen käyttöaiheen mukaan. Potilaille, joilla on RV-tutkimus, tehdään lisäksi EUS-tutkimus. Pelkästään peräpukamia sairastavien potilaiden EUS-arviointi tehdään tutkijan harkinnan mukaan potilaan tietoisen suostumuksen perusteella.

Suolen valmistelu: Potilasta neuvotaan noudattamaan nestemäistä pehmeää ruokavaliota 24 tuntia ennen tutkimuspäivää. Jaetun annoksen PEG-valmistetta (tilavuus 2-4 l) annetaan - 2 l illalla ennen ja 2 l toimenpidepäivänä 4 tuntia ennen tutkimuksen suunniteltua aikaa.

Potilaan asento: Vasen sivuttaisasento. Endoskoopit: kolonoskooppi tai gastroskooppi. EUS-anturit: Radiaaliset ja lineaariset EUS-kiikaritähtäimet, yhdistettynä Olympus kompaktin EUS-prosessorin EU-M2 kanssa.

Operaattorit: Prokto-sigmoidoskopia: HS valvoo VB/ VB EUS: VB/ HS valvoo VB

Tutkimuksen määritelmät:

Alemman GI-verenvuoto LGIB määritellään verenvuodoksi lähteestä distaalisesta sykkyräsuolen läppään (24).

Akuutti alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto Akuutti LGIB määritellään viimeaikaiseksi (< 3 päivää) verenvuodoksi, joka voi johtaa hemodynaamiseen epävakauteen, anemiaan ja/tai verensiirron tarpeeseen (25).

Kliinisesti merkittävä alemman maha-suolikanavan verenvuoto[VB1] Verensiirtotarve, hemoglobiinin lasku > 3g/dl lähtötilanteesta tai sairaalahoidon tarve.

Verenvuotojakso on kliinisesti merkittävä, kun (BAVENO III[VB2]):

1. Verensiirtotarve ≥ 2 yksikköä verta 24 tunnin sisällä nollasta, 2. Systolinen verenpaine < 100 mmHg tai asennon muutos >20 mmHg, 3. Pulssi >100/min nollahetkellä Anorektaalinen verenvuoto

1. Anorektaalinen verenvuoto määritellään punaiseksi verenvuodoksi peräsuolessa ilman ulosteen poistamista tai ulosteen poistamisen kanssa. Jälkimmäisessä tapauksessa se voidaan sekoittaa ulosteen kanssa, se voi tahrata ulostetta, voi valua ulostamisen jälkeen tai voi tahrata pyyhkeitä.
2. Anorektaalinen verenvuoto voi olla kivutonta tai siihen voi liittyä kipua.
3. Anorektaalinen verenvuoto voi liittyä hemodynaamisiin muutoksiin tai ei.

Seuranta ja arviointi

Ensisijainen:

1. Anatomiset ja maksaan liittyvät riskitekijät peräsuolen suonikohjujen (RV) esiintymiselle potilailla, joilla on portaalihypertensio

Toissijainen

1. Peräsuolen verenvuodon etiologinen kirjo PHT-potilailla.
2. Peräpukamien rinnakkaiselo RV:n kanssa.
3. Suonikohjukanavien jakautuminen ja koko peräsuolessa endoskopiassa ja endoskooppisessa ultraäänessä (EUS).
4. Endoskooppisen ultraäänen (EUS) RV:n sisään- ja ulosvirtausrei'ityskanavien sijainti ja lukumäärä.

Tilastollinen analyysi Tutkimuksen riippuvainen muuttuja on RV:n esiintyminen, suuren RV:n esiintyminen (>5 mm) ja RV-verenvuoto. Riippumattomia muuttujia ovat ruokatorven suonikohjujen, mahalaukun suonikohjujen, kohdunulkoisten suonikohjujen esiintyminen/ puuttuminen, aiempi UGIE-verenvuoto, aiempi endoterapia ruokatorven ja mahalaukun suonikohjuihin, askites, gastro-lieno-munuaisshuntti, muu suuri porto-systeeminen shuntti, PV ja/tai SV ja/tai SMV-tromboosi tai virtauksen kääntyminen, yhdistetyt maksan toimintapisteet (CTP ja MELD), peräsuolen perforaattorikanavien lukumäärä, sijainti ja koko, para-rektaalisten kollateraalien koko, sykkivä/vaiheinen virtaus perforaattorissa (rei'ittimissä) ja/tai RV ja peräpukamien esiintyminen. Jatkuvat tiedot esitetään keskiarvona ± SD tai mediaanina (IQR). Kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (%). Kvantitatiivisille tiedoille käytetään opiskelijan t-testiä tai Mann Whitneyn testiä ja kvalitatiivisille tiedoille Chi-neliötestiä. Tämän lisäksi data-analyysin aikana käytetään asianmukaista tilastoanalyysiä, kuten yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressiota. Merkitys näkyy 5 prosentissa.

Haitallinen tapahtuma:

1. Kipu vatsassa
2. Turvotus tunne
3. Vatsan turvotus

Pysäytyssääntö: Ei pysäytyssääntöä

Tutkimuksen eettiset kysymykset ja suunnitelmat näiden ongelmien ratkaisemiseksi: Ei tutkimukseeni liittyvää eettistä ongelmaa