为外周动脉疾病患者制定临床试验登记

GAMEPAD 研究是一项双臂随机对照试验，旨在评估以家庭为基础的步行计划和自动指导并辅以游戏化和行为经济学原理是否能改善 PAD 患者的功能能力。 GAMEPAD 将使用 Way to Health 平台进行，患者将在线注册并同意参与，研究协调员可通过电话提供帮助。 本研究将利用 GAMEPAD 注册过程来测试在初始接触时选择加入或选择退出研究参与的框架是否会影响最终注册 GAMEPAD 研究的患者比例和注册患者的人口统计特征。

将通过电子邮件联系符合条件的患者，以确定他们是否有兴趣参与 GAMEPAD 研究。 患者将以 3:1 的比例随机分配到以标准选择加入方式参与试验的电子邮件消息与以选择退出方式参与试验的电子邮件消息。

随机选择加入框架的患者将被指示访问 Way to Health 网站以注册 GAME PAD 研究，或致电或发送电子邮件给研究协调员提出问题或寻求注册帮助。 随机选择退出框架的患者将被告知，研究协调员将在未来几天内打电话给他们，讨论参与研究的事宜。

从电子健康记录和 Penn Data Store 中提取随机分配到每种框架方法的患者的基线特征，包括年龄、性别、种族/民族和医学合并症。 所联系的患者是否在 Way to Health 网站上创建了帐户和/或最终同意参加研究将被记录下来。

对于所有结果，我们将比较最初通过选择加入框架和选择退出框架参与研究的患者。 主要结果将是参加 GAMEPAD 研究的患者比例。 我们还将报告最终入组的患者中未能完成 GAMEPAD 研究的入组患者的比例。