Framing Iscrizione alla sperimentazione clinica per pazienti con malattia delle arterie periferiche

Lo studio GAMEPAD è uno studio controllato randomizzato a due bracci volto a valutare se un programma di camminata domiciliare con coaching automatizzato potenziato con ludicizzazione e principi economici comportamentali migliora la capacità funzionale nei pazienti con PAD. GAMEPAD sarà condotto utilizzando la piattaforma Way to Health e i pazienti si iscriveranno e acconsentiranno alla partecipazione online, con l'aiuto disponibile di un coordinatore dello studio per telefono. Il presente studio sfrutterà il processo di arruolamento GAMEPAD per verificare se l'inquadramento opt-in o opt-out della partecipazione allo studio al contatto iniziale influisca sulla proporzione di pazienti che alla fine si iscrivono allo studio GAMEPAD e sulle caratteristiche demografiche dei pazienti arruolati.

I pazienti idonei saranno contattati via e-mail per determinare il loro interesse a partecipare allo studio GAMEPAD. I pazienti verranno randomizzati 3: 1 a una partecipazione alla sperimentazione con framing di messaggi di posta elettronica in modo opt-in standard rispetto a una partecipazione alla sperimentazione con framing di messaggi di posta elettronica in modalità opt-out.

Ai pazienti randomizzati per opt-in framing verrà chiesto di visitare il sito Web Way to Health per iscriversi allo studio GAME PAD o di chiamare o inviare un'e-mail al coordinatore dello studio con domande o per assistenza nell'iscrizione. I pazienti randomizzati all'opt-out framing saranno informati che un coordinatore dello studio li chiamerà nei prossimi giorni per discutere l'arruolamento nello studio.

Le caratteristiche di base dei pazienti randomizzati per ciascun metodo di framing saranno estratte dalla cartella clinica elettronica e dal Penn Data Store e includeranno età, sesso, razza/etnia e comorbilità mediche. Verrà registrato se i pazienti contattati hanno creato un account sul sito Web Way to Health e/o alla fine hanno acconsentito all'arruolamento nello studio.

Per tutti i risultati, confronteremo i pazienti inizialmente presentati con la partecipazione allo studio tramite opt-in framing rispetto a opt-out framing. L'outcome primario sarà la proporzione di pazienti che si arruolano nello studio GAMEPAD. Riporteremo anche la percentuale di pazienti arruolati che non sono riusciti a completare lo studio GAMEPAD tra quei pazienti che alla fine si sono arruolati.