Kliinisen kokeen ilmoittautumisen laatiminen potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti

GAMEPAD-tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako kotikävelyohjelma, jossa on automatisoitu valmennus, jota on täydennetty pelillistämis- ja käyttäytymistaloudellisilla periaatteilla, PAD-potilaiden toimintakykyä. GAMEPAD toteutetaan Way to Health -alustan avulla, ja potilaat ilmoittautuvat ja suostuvat osallistumiseen verkossa. Tutkimuskoordinaattorin apua on saatavilla puhelimitse. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään GAMEPAD-ilmoittautumisprosessia sen testaamiseksi, vaikuttaako tutkimukseen osallistumisen valinta tai kieltäytyminen niiden potilaiden osuuteen, jotka lopulta ilmoittautuvat GAMEPAD-tutkimukseen, ja osallistuvien potilaiden demografisiin ominaisuuksiin.

Tukikelpoisiin potilaisiin otetaan yhteyttä sähköpostitse selvittääkseen heidän kiinnostuksensa osallistua GAMEPAD-tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 3:1 sähköpostiviestien kehystystutkimukseen osallistumiseen tavallisella opt-in tavalla verrattuna sähköpostiviestien kehystystutkimukseen osallistumisesta opt-out-tavalla.

Potilaita, jotka on satunnaistettu osallistumaan kehykseen, neuvotaan vierailemaan Way to Health -sivustolla ilmoittautuakseen GAME PAD -tutkimukseen tai soittamaan tai lähettämään sähköpostia tutkimuksen koordinaattorille, jos heillä on kysyttävää tai apua ilmoittautumisessa. Potilaille, jotka on satunnaistettu kieltäytymään, ilmoitetaan, että tutkimuksen koordinaattori soittaa heille lähipäivinä keskustellakseen tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Kuhunkin kehystysmenetelmään satunnaistettujen potilaiden perusominaisuudet otetaan pois sähköisestä sairauskertomuksesta ja Penn Data Storesta, ja ne sisältävät iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan ja lääketieteelliset liitännäissairaudet. Tallennetaan, loivatko potilaat tilin Way to Health -verkkosivustolle ja/tai suostuivatko lopulta osallistumaan tutkimukseen.

Kaikkien tulosten osalta vertaamme potilaita, joille alun perin esitettiin osallistuminen tutkimukseen opt-in-kehystyksen ja opt-out-kehyksen kautta. Ensisijainen tulos on GAMEPAD-tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden osuus. Ilmoitamme myös niiden potilaiden osuuden, jotka eivät päässeet GAMEPAD-tutkimukseen loppuun, niiden potilaiden joukossa, jotka lopulta ilmoittautuivat.