Indramning af tilmelding til kliniske forsøg for patienter med perifer arteriesygdom

GAMEPAD-studiet er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere, om et hjemmebaseret gåprogram med automatiseret coaching suppleret med gamification og adfærdsøkonomiske principper forbedrer den funktionelle kapacitet hos patienter med PAD. GAMEPAD vil blive udført ved hjælp af Way to Health-platformen, og patienter vil tilmelde sig og give samtykke til deltagelse online med tilgængelig hjælp fra en undersøgelseskoordinator via telefon. Nærværende undersøgelse vil udnytte GAMEPAD-tilmeldingsprocessen til at teste, om opt-in- eller opt-out-framing af undersøgelsesdeltagelse ved indledende kontakt påvirker andelen af ​​patienter, der i sidste ende tilmelder sig GAMEPAD-undersøgelsen og de demografiske karakteristika for tilmeldte patienter.

Kvalificerede patienter vil blive kontaktet via e-mail for at fastslå deres interesse i at deltage i GAMEPAD-undersøgelsen. Patienter vil blive randomiseret 3:1 til en e-mail-besked, der rammer forsøgsdeltagelse på en standard opt-in-måde versus en e-mail-besked, der rammer forsøgsdeltagelse på en opt-out-måde.

Patienter, der er randomiseret til opt-in-framing, vil blive bedt om at besøge Way to Health-webstedet for at tilmelde sig GAME PAD-undersøgelsen eller ringe eller sende en e-mail til undersøgelseskoordinatoren med spørgsmål eller for at få hjælp til tilmelding. Patienter, der er randomiseret til opt-out-framing, vil blive informeret om, at en undersøgelseskoordinator vil ringe til dem i de kommende dage for at diskutere tilmelding til undersøgelsen.

Baseline-karakteristika for patienter, der er randomiseret til hver rammemetode, vil blive abstraheret fra den elektroniske sundhedsjournal og Penn Data Store, og vil omfatte alder, køn, race/etnicitet og medicinske komorbiditeter. Hvorvidt kontaktede patienter oprettede en konto på Way to Health-webstedet og/eller i sidste ende gav samtykke til tilmelding til undersøgelsen, vil blive registreret.

For alle resultater vil vi sammenligne patienter, der oprindeligt blev præsenteret for undersøgelsesdeltagelse via opt-in framing versus opt-out framing. Det primære resultat vil være andelen af ​​patienter, der tilmelder sig GAMEPAD-studiet. Vi vil også rapportere andelen af ​​tilmeldte patienter, der ikke gennemførte GAMEPAD-undersøgelsen blandt de patienter, der i sidste ende blev tilmeldt.