Составление набора для участия в клинических испытаниях пациентов с заболеванием периферических артерий

Исследование GAMEPAD представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, направленное на оценку того, улучшает ли домашняя программа ходьбы с автоматизированным обучением, дополненная принципами геймификации и поведенческой экономики, функциональные способности у пациентов с ЗПА. GAMEPAD будет проводиться с использованием платформы «Путь к здоровью», и пациенты будут регистрироваться и давать согласие на участие онлайн с доступной помощью координатора исследования по телефону. В настоящем исследовании будет использоваться процесс регистрации GAMEPAD, чтобы проверить, влияет ли выбор или отказ от участия в исследовании при первоначальном контакте на долю пациентов, которые в конечном итоге регистрируются в исследовании GAMEPAD, и на демографические характеристики включенных пациентов.

С подходящими пациентами свяжутся по электронной почте, чтобы определить их интерес к участию в исследовании GAMEPAD. Пациенты будут рандомизированы в пропорции 3:1 для участия в испытании с фреймингом сообщений по электронной почте в стандартной манере согласия по сравнению с участием в испытании фрейминга сообщений по электронной почте с отказом от участия.

Пациенты, рандомизированные для включения в выборку, будут проинструктированы посетить веб-сайт «Путь к здоровью», чтобы зарегистрироваться в исследовании GAME PAD, или позвонить или отправить электронное письмо координатору исследования с вопросами или для получения помощи в регистрации. Пациенты, рандомизированные в группу отказа от участия, будут проинформированы о том, что координатор исследования свяжется с ними в ближайшие дни, чтобы обсудить зачисление в исследование.

Исходные характеристики пациентов, рандомизированных для каждого метода кадрирования, будут взяты из электронной медицинской карты и Penn Data Store и будут включать возраст, пол, расу/этническую принадлежность и сопутствующие заболевания. Будет зафиксировано, создали ли пациенты, с которыми связались, учетную запись на веб-сайте «Путь к здоровью» и/или в конечном итоге дали согласие на участие в исследовании.

Для всех исходов мы сравним пациентов, первоначально представленных для участия в исследовании, с помощью выборки в сравнении с выборкой. Первичным результатом будет доля пациентов, включенных в исследование GAMEPAD. Мы также сообщим о доле включенных в исследование пациентов, не завершивших исследование GAMEPAD, среди тех пациентов, которые в конечном итоге записались.