MSCs 衍生的多效因子对鼻内手术创面愈合的影响
2020年9月25日 更新者：Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital
间充质干细胞衍生多效因子对鼻内手术伤口愈合的安全性和有效性
鼻外伤、鼻中隔偏曲、鼻窦炎、鼻息肉等鼻腔良性疾病是临床常见病，需要鼻内镜手术。 正确应用外科手术以及确保高质量的伤口愈合对于在内窥镜鼻窦手术中取得成功也很重要。 如果在手术区域无法实现高质量的伤口愈合，可能会发生粘连和解剖缺陷，可能需要进行修复手术。
间充质干细胞在许多疾病的治疗中发挥着积极作用。 它主要通过旁分泌发挥治疗作用。 在这项研究中，评估了间充质干细胞衍生的多能因子对鼻部手术后粘膜修复的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁；
- 临床诊断为鼻外伤、鼻中隔偏曲、鼻窦炎、鼻息肉需要内镜手术；
- 患者身心状态稳定，可定期回院复查，配合完成实验；
排除标准：
- 18岁以下或60岁以上；
- 鼻部恶性肿瘤或未控制的严重传染病的临床诊断；
- 既往有精神疾病、恶性肿瘤、鼻部手术史；
- 患有严重基础疾病（高血压、糖尿病、风湿病、哮喘）的人需要长期服药；
- 长期吸烟，每天5支以上；
- 工作或日常生活环境接触大量粉尘和化学原料；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
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将源自间充质干细胞的多效因子注射到伤口上
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安慰剂比较：控制组
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伤口上注射了生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合评估
大体时间：2个月
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Lund-Kennedy评分法；视频鼻内窥镜下。
包括息肉、水肿、鼻漏、疤痕、结痂五个方面，每项得分为0-2分。
息肉：0分表示无息肉，1分表示息肉仅在中鼻道，2分表示息肉超出中鼻道。
水肿：0分表示无水肿，1分表示轻度水肿，2分表示重度水肿。
鼻漏：0分表示无鼻漏，1分表示鼻清清瘦，2分表示鼻漏呈粘稠状、脓性。
疤痕：0分表示无疤痕，1分表示轻微疤痕，2分表示严重疤痕。
结痂：0分无结痂，1分轻度结痂，2分重度结痂。
每侧0-10分，共20分，分数越低表示患者症状越轻。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月10日
初级完成 (预期的)
2021年1月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月30日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月25日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHIN-PLAGH-MP-05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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