Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MSC:stä johdettujen pleiotrooppisten tekijöiden vaikutukset haavan paranemiseen endonasaalisissa leikkauksissa

perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital

Mesenkymaalisten kantasoluista peräisin olevien pleiotrooppisten tekijöiden turvallisuus ja tehokkuus haavan paranemisessa endonasaalisissa leikkauksissa

Nenävammat, poikkeamat nenän väliseinästä, poskiontelotulehdus, nenäpolyypit ja muut nenän hyvänlaatuiset sairaudet ovat yleisiä kliinisiä sairauksia, jotka vaativat endoskooppista poskionteloleikkausta. Kirurgisen toimenpiteen oikea soveltaminen sekä haavan paranemisen korkea laatu ovat tärkeitä myös endoskooppisen poskiontelokirurgian onnistuneiden tulosten saavuttamiseksi. Jos laadukasta haavan paranemista ei voida saavuttaa kirurgisella alalla, voi esiintyä synekiaa ja anatomisia vikoja, jotka saattavat vaatia korjausleikkauksia.

Mesenkymaalisilla kantasoluilla on aktiivinen rooli monien sairauksien hoidossa. sillä on ensisijaisesti terapeuttisia vaikutuksia parakriinin kautta. Tässä tutkimuksessa arvioitiin mesenkymaalisten kantasoluista peräisin olevien multipotenttien tekijöiden vaikutusta limakalvon korjaamiseen nenäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-60 vuotta vanha;
  2. Kliininen diagnoosi on nenävamma, nenän väliseinän poikkeama, poskiontelotulehdus ja endoskooppista leikkausta vaativat nenäpolyypit;
  3. Potilaan fyysinen ja henkinen tila on vakaa, ja hän voi palata säännöllisesti sairaalaan seurantatutkimuksiin ja tehdä yhteistyötä kokeen loppuunsaattamiseksi;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias;
  2. Nenän pahanlaatuisten kasvainten tai hallitsemattomien vakavien tartuntatautien kliininen diagnoosi;
  3. Aiempi mielisairaus, pahanlaatuinen kasvain, nenäleikkaus;
  4. Ihmiset, joilla on vakavia perussairauksia (hypertensio, diabetes, reuma, astma), tarvitsevat pitkäaikaista lääkitystä;
  5. Pitkäaikainen tupakointi, yli 5 savuketta päivässä;
  6. Työ- tai arkiympäristö altistuu suurille määrille pölyä ja kemiallisia raaka-aineita;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Biologinen: MSC:n johdetut pleiotrooppiset tekijät
Mesenkymaalisista kantasoluista peräisin oleva pleiotrooppinen tekijä injektoitiin haavaan
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Muut: fysiologinen suolaliuos
Fysiologista suolaliuosta ruiskutettiin haavaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Lund-Kennedyn pisteytysmenetelmä: videonenän endoskopian alla. Mukaan lukien viisi polyyppiä, turvotusta, rinorreaa, arpia ja rupia, jokainen pistemäärä on 0-2 pistettä. Polyyppi: 0 pistettä tarkoittaa, että polyyppejä ei ole, 1 piste tarkoittaa polyyppeja vain keskimmäisessä nenäkäytävässä, 2 pistettä tarkoittaa polyyppeja keskimmäisen nenäkäytävän ulkopuolella. Turvotus: 0 pistettä tarkoittaa, ettei turvotusta, 1 piste tarkoittaa lievää turvotusta, 2 pistettä tarkoittaa vakavaa turvotusta. Nuha: 0 pistettä tarkoittaa, että nuhaa ei ole, 1 piste tarkoittaa kirkasta ja ohutta nenää, 2 pistettä tarkoittaa, että nuha on tahmeaa ja märkivää. Arpi: 0 pistettä tarkoittaa, ettei arpia, 1 piste tarkoittaa lieviä arpia, 2 pistettä tarkoittaa vakavia arpia. Rupin muodostuminen: 0 pistettä tarkoittaa, ettei rupi muodostu, 1 piste tarkoittaa lievää rupimuodostusta ja 2 pistettä tarkoittaa vakavaa rupimuodostusta. Kumpikin puoli 0-10 pistettä, yhteensä 20 pistettä, mitä pienempi pistemäärä osoittaa, että potilaan oireet ovat lievempiä.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHIN-PLAGH-MP-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos on tutkijoita, jotka tarvitsevat asiaankuuluvaa dataa, he voivat hakea meille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fysiologinen suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa