Влияние плейотропных факторов, полученных из МСК, на заживление ран при эндоназальных операциях
Безопасность и эффективность плейотропных факторов, полученных из мезенхимальных стволовых клеток, в отношении заживления ран при эндоназальных операциях
Травма носа, искривление носовой перегородки, синусит, полипы носа и другие доброкачественные заболевания носа являются распространенными клиническими заболеваниями и требуют эндоскопической хирургии носовых пазух. Правильное применение хирургической процедуры, а также обеспечение высокого качества заживления ран также важны для достижения успешных результатов в эндоскопической хирургии околоносовых пазух. Если в операционном поле невозможно добиться качественного заживления раны, могут возникнуть синехии и анатомические дефекты, которые могут потребовать ревизионных операций.
Мезенхимальные стволовые клетки играют активную роль в лечении многих заболеваний. он в первую очередь оказывает терапевтическое действие через паракрин. В этом исследовании оценивалось влияние мультипотентных факторов, происходящих из мезенхимальных стволовых клеток, на восстановление слизистой оболочки после операции на носу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 60 лет;
- Клинический диагноз: травма носа, искривление носовой перегородки, синусит и полипы носа, требующие эндоскопической хирургии;
- Физическое и психическое состояние пациента стабильно, и он может регулярно возвращаться в больницу для последующих обследований и сотрудничать для завершения эксперимента;
Критерий исключения:
- моложе 18 и старше 60 лет;
- Клинический диагноз злокачественных новообразований носа или неконтролируемых тяжелых инфекционных заболеваний;
- В анамнезе психические заболевания, злокачественные опухоли, операции на носу;
- Людям с серьезными сопутствующими заболеваниями (гипертония, сахарный диабет, ревматизм, астма) требуется длительное лечение;
- Длительное курение, более 5 сигарет в день;
- Рабочая или повседневная среда подвергается воздействию большого количества пыли и химического сырья;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
В рану вводили плейотропный фактор, полученный из мезенхимальных стволовых клеток.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
|
В рану вводили физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заживления ран
Временное ограничение: 2 месяца
|
Метод оценки Лунда-Кеннеди；под видеоэндоскопией носа.
Включая пять аспектов полипов, отека, ринореи, рубцов и струпьев, каждый балл составляет 0-2 балла.
Полип: 0 баллов – отсутствие полипов, 1 балл – полипы только в среднем носовом ходу, 2 балла – полипы за пределами среднего носового хода.
Отек: 0 баллов означает отсутствие отека, 1 балл означает легкий отек, 2 балла означает сильный отек.
Ринорея: 0 баллов — ринорея отсутствует, 1 балл — нос чистый и тонкий, 2 балла — ринорея липкая и гнойная.
Шрам: 0 баллов означает отсутствие шрамов, 1 балл означает легкие рубцы, 2 балла означает серьезные рубцы.
Образование парши: 0 баллов означает отсутствие образования парши, 1 балл означает легкое образование парши, 2 балла означает сильное образование парши.
Каждая сторона 0-10 баллов, всего 20 баллов, чем ниже балл, тем легче симптомы пациента.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHIN-PLAGH-MP-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования физиологический раствор
-
Help TherapeuticsЕще не набираютСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность в Nyha Stage III или IVКитай