Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników plejotropowych pochodzących z MSC na gojenie się ran w operacjach wewnątrznosowych

25 września 2020 zaktualizowane przez: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność czynników plejotropowych pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych na gojenie się ran w operacjach wewnątrznosowych

Uraz nosa, skrzywiona przegroda nosowa, zapalenie zatok, polipy nosa i inne łagodne choroby nosa są powszechnymi chorobami klinicznymi i wymagają endoskopowej operacji zatok. Właściwe przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego oraz zapewnienie wysokiej jakości gojenia rany jest również ważne dla osiągnięcia pomyślnych wyników w endoskopowej chirurgii zatok. Jeśli na polu operacyjnym nie można uzyskać dobrej jakości gojenia się rany, mogą wystąpić zrosty i wady anatomiczne, które mogą wymagać operacji rewizyjnych.

Mezenchymalne komórki macierzyste odgrywają aktywną rolę w leczeniu wielu chorób. wywiera działanie terapeutyczne przede wszystkim poprzez działanie parakrynne. W tym badaniu oceniano wpływ multipotentnych czynników pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych na naprawę błony śluzowej po operacji nosa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. od 18 do 60 lat;
  2. Rozpoznanie kliniczne to uraz nosa, skrzywienie przegrody nosowej, zapalenie zatok i polipy nosa wymagające operacji endoskopowej;
  3. stan fizyczny i psychiczny pacjenta jest stabilny, może on regularnie wracać do szpitala na badania kontrolne i współpracować w celu zakończenia eksperymentu;

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 60 lat;
  2. Kliniczna diagnostyka nowotworów nosa lub niekontrolowanych ciężkich chorób zakaźnych;
  3. Historia medyczna choroby psychicznej, nowotworu złośliwego, operacji nosa;
  4. Osoby z poważnymi chorobami podstawowymi (nadciśnienie, cukrzyca, reumatyzm, astma) wymagają długotrwałego leczenia;
  5. Długotrwałe palenie, więcej niż 5 papierosów dziennie;
  6. Środowisko pracy lub życia codziennego narażone jest na duże ilości pyłów i surowców chemicznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Biologiczny: Czynniki plejotropowe pochodzące z MSC
Na ranę wstrzyknięto czynnik plejotropowy pochodzący z mezenchymalnych komórek macierzystych
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Sól fizjologiczna
Na ranę wstrzyknięto sól fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gojenia się rany
Ramy czasowe: 2 miesiące
Metoda punktacji Lunda-Kennedy'ego; pod wideoendoskopią nosa. W tym pięć aspektów polipów, obrzęku, wycieku z nosa, blizn i strupów, każdy wynik to 0-2 punkty. Polip: 0 punktów oznacza brak polipów, 1 punkt oznacza polipy tylko w środkowym kanale nosowym, 2 punkty oznacza polipy poza środkowym kanałem nosowym. Obrzęk: 0 punktów oznacza brak obrzęku, 1 punkt oznacza łagodny obrzęk, 2 punkty oznacza ciężki obrzęk. Wyciek z nosa: 0 punktów oznacza brak wycieku, 1 punkt oznacza czysty i cienki nos, 2 punkty oznacza, że ​​wyciek z nosa jest lepki i ropny. Blizna: 0 punktów oznacza brak blizn, 1 punkt oznacza łagodne blizny, 2 punkty oznacza poważne blizny. Tworzenie się strupów: 0 punktów oznacza brak tworzenia się strupów, 1 punkt oznacza łagodne tworzenie się strupów, a 2 punkty oznacza silne tworzenie się strupów. Każda strona 0-10 punktów, w sumie 20 punktów, im niższy wynik wskazuje, że objawy pacjenta są lżejsze.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHIN-PLAGH-MP-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli są badacze, którzy potrzebują odpowiednich danych, mogą się do nas zgłosić

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj