Endonasal 수술에서 상처 치유에 MSC 파생 Pleiotropic 요인의 효과
2020년 9월 25일 업데이트: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
비강내 수술 시 상처치유에 대한 중간엽줄기세포 유래 다발성 인자의 안전성과 유효성
비강 외상, 비중격만곡증, 부비동염, 비용종 등의 양성 비강 질환은 흔한 임상 질환으로 내시경 부비동 수술이 필요합니다. 내시경 부비동 수술에서 성공적인 결과를 얻기 위해서는 수술 절차의 적절한 적용과 높은 상처 치유의 보장도 중요합니다. 수술 분야에서 양질의 상처 치유가 이루어지지 않으면 재수술이 필요할 수 있는 유착 및 해부학적 결함이 발생할 수 있습니다.
중간엽 줄기세포는 많은 질병의 치료에 적극적인 역할을 합니다. 주로 paracrine을 통해 치료 효과를 발휘합니다. 본 연구에서는 중간엽 줄기세포 유래 다분화능 인자가 코 수술 후 점막 복구에 미치는 영향을 평가하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세;
- 임상 진단은 내시경 수술이 필요한 비강 외상, 비중격 만곡, 부비동염, 비용종;
- 환자의 심신 상태가 안정되어 정기적으로 병원에 방문하여 후속 검사를 받을 수 있으며 협력하여 실험을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상
- 비강 악성종양 또는 통제되지 않는 중증 전염병의 임상 진단;
- 정신 질환, 악성 종양, 코 수술의 과거력;
- 심각한 기저 질환(고혈압, 당뇨병, 류머티즘, 천식)이 있는 사람은 장기간 약물 치료가 필요합니다.
- 장기간 흡연, 하루에 5개비 이상의 담배;
- 작업 또는 일상 생활 환경은 다량의 먼지 및 화학 원료에 노출됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
중간엽 줄기세포 유래 다발성 인자를 상처 부위에 주입
|
|
위약 비교기: 대조군
|
생리식염수를 상처에 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유 평가
기간: 2 개월
|
Lund-Kennedy 스코어링 방법; 비디오 비강 내시경 하에서.
폴립, 부종, 콧물, 흉터, 딱지의 5가지 측면을 포함하여 각 점수는 0-2점입니다.
폴립: 0점은 폴립이 없음을 의미하고, 1점은 중간 비강에만 폴립이 있음을 의미하며, 2점은 중간 비강 너머에 폴립이 있음을 의미합니다.
부종: 0점은 부종이 없음, 1점은 가벼운 부종, 2점은 심한 부종을 의미한다.
콧물: 0점은 콧물이 없는 상태, 1점은 코가 맑고 가는 상태, 2점은 콧물이 끈적끈적하고 화농성인 상태를 의미한다.
흉터: 0점은 흉터가 없음, 1점은 경미한 흉터, 2점은 심한 흉터를 의미합니다.
딱지 형성: 0점은 딱지 형성 없음, 1점은 경미한 딱지 형성, 2점은 심한 딱지 형성을 의미한다.
각 측 0~10점, 총 20점, 점수가 낮을수록 환자의 증상이 가벼움을 나타낸다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHIN-PLAGH-MP-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
관련 자료가 필요한 연구자가 있다면 지원 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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