BQT 和 SBHT ACL 重建功能结果的比较 (BQTSBHTFMUI)
2020年8月30日 更新者：Andri Maruli Tua Lubis、Indonesia University
股四头肌腱 (BQT) 和单束腘绳肌腱 (SBHT) 自体移植骨在关节镜辅助前交叉韧带重建中的功能结果比较：一项前瞻性队列研究
ACL 断裂在生产年龄人群中发病率高。
不断增加的发病率和适当的管理已成为肌肉骨骼运动损伤的关注点。
选择最好的移植物已成为在这些患者群体中寻找更好的 ACL 重建结果的主要焦点。
目前，与股四头肌腱 (BQT) 自体移植相比，单束腘绳肌腱 (SBHT) 自体移植在亚洲人群中更受欢迎。
然而，SBHT 存在尺寸和直径较小等问题。
本研究的重点是评估 BQT 和 SBHT 在关节镜辅助 ACL 重建患者中的临床结果。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性队列研究中，30 名受试者被分为 2 组（BQT 和 SBHT）。 采样于 2016 年 2 月至 2017 年（1 年）之间在一个骨科中心进行。 用于评估的仪器是 rolimeter 和 PRO 问卷（IKDC、Tegner-Lysholm 和 KOOS），在术后 1 个月、3 个月和 6 个月之间进行数据挖掘。
为了获得有效且可靠的研究数据，研究人员根据 2 个参数收集信息，然后对结果进行交叉核对。
获得临床数据后，研究人员使用 SPSS ver.24 将结果转化为统计数据，并简化数据以用于国家注册和学术目的。
根据之前的研究和研究假设，在给定的主观和客观参数方面，与 SBHT 组相比，BQT 组接受关节镜辅助 ACL 重建的患者的功能结果更好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧 ACL 完全断裂
- 由同一位外科医生执行的程序
- 受试者年龄在15-40岁之间
排除标准：
- 多韧带损伤
- 双侧ACL断裂
- 韧带松弛
- 膝关节韧带手术前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：BQT集团
这只手臂上的手术 = 骨股四头肌肌腱重建
|
印度尼西亚部署的新干预方法为需要手术治疗的 ACL 缺陷患者获得更好的临床结果
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其他：SBHT集团
这只手臂的手术 = 单束腘绳肌腱重建
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新重建技术比较器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后体重计测量的变化（改进）
大体时间：术后1年测量
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术后1年测量
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程序后 PRO 问卷的变化（改进）
大体时间：PRO 是在手术后 1 年内服用的
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PRO 是在手术后 1 年内服用的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年11月17日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月30日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月30日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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