BQT と SBHT ACL 再構築の機能的結果の比較 (BQTSBHTFMUI)
2020年8月30日 更新者：Andri Maruli Tua Lubis、Indonesia University
関節鏡補助下前十字靭帯再建における大腿四頭筋腱 (BQT) と単一束ハムストリング腱 (SBHT) 自家移植片の機能的転帰の比較: 前向きコホート研究
ACL 断裂は、生産年齢集団で高い罹患率を示します。
発生率の増加と適切な管理は、筋骨格系のスポーツ傷害における関心のポイントとなっています。
最良の移植片を選択することは、これらの患者集団における ACL 再建に関するより良い結果を探す上での主な焦点となっています。
現在、単一束ハムストリング腱 (SBHT) 自家移植は、骨大腿四頭筋腱 (BQT) 自家移植と比較して、アジア人集団で好まれていました。
しかし、SBHT は直径だけでなく、サイズも小さいなどの問題があります。
この研究は、鏡視下 ACL 再建患者における BQT と SBHT の間の臨床転帰の評価に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究では、30 人の被験者が 2 つのグループ (BQT と SBHT) に分けられました。 サンプリングは、2016 年 2 月から 2017 年 2 月 (1 年間) の間に 1 つの整形外科センターで行われました。 評価に使用されるツールは、ロリメーターと PRO アンケート (IKDC、Tegner-Lysholm、および KOOS) で、手術後 1 か月、3 か月、および 6 か月の間にデータ マイニングが行われます。
有効で説明可能な研究データを得るために、研究者は 2 つのパラメーターに基づいて情報を収集し、結果をクロスチェックしました。
臨床データが得られた後、研究者は SPSS ver.24 を使用して結果を統計データに変換し、国家登録および学術目的のためにデータを単純化します。
以前の研究と研究仮説によると、鏡視下ACL再建を受けている患者の機能転帰は、与えられた主観的パラメータと客観的パラメータの両方で、SBHTグループと比較してBQTグループの方が優れています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～38年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACLの片側完全断裂
- 同じ外科医による手術
- 被験者の年齢は15～40歳
除外基準:
- 多靭帯損傷
- 両側ACL断裂
- 靭帯弛緩
- 以前の膝靭帯手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：BQTグループ
この腕の処置＝大腿四頭筋腱再建術
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ACL の臨床転帰を改善するためにインドネシアで導入された新しい介入法 - 外科的治療を必要とする欠損患者
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他の：SBHTグループ
この腕の処置 = 単一束のハムストリング腱再建
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新復元技術用コンパレータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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施術後のロリメータ測定の変化（改善）
時間枠：術後1年での測定
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術後1年での測定
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手続き後のPROアンケートの変更（改善）
時間枠：PRO は手術後 1 年間に取得されました
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PRO は手術後 1 年間に取得されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年11月17日
試験登録日
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月30日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月30日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
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