BQT와 SBHT ACL 재구성의 기능적 결과 비교 (BQTSBHTFMUI)
2020년 8월 30일 업데이트: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University
관절경을 이용한 전방십자인대 재건술에서 BQT(Bone Quadriceps Tendon)와 SBHT(Single-Bundle Hamstring Tendon) 자가 이식편의 기능적 결과 비교: 전향적 코호트 연구
ACL 파열은 생산 연령 인구에서 높은 이환율을 보입니다.
증가하는 발병률과 적절한 관리는 근골격계 스포츠 손상에 대한 관심의 대상이 되었습니다.
최상의 이식편을 선택하는 것은 이러한 환자 집단에서 ACL 재건에 관한 더 나은 결과를 찾는 데 주요 초점이 되었습니다.
현재 동양인에서는 SBHT(single bundle hamstring tendon) 자가이식이 BQT(bone quadriceps tendon) 자가이식보다 선호되고 있다.
그러나 SBHT는 직경뿐만 아니라 크기가 작아지는 등 몇 가지 문제가 있습니다.
본 연구는 관절경을 이용한 전방십자인대 재건술 환자에서 BQT와 SBHT의 임상적 결과를 평가하는데 초점을 두고 있다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 코호트 연구에서는 30명의 피험자를 두 그룹(BQT 및 SBHT)으로 나누었습니다. 샘플링은 2016-2017년 2월(1년) 사이에 한 정형외과 센터에서 이루어졌습니다. 평가에 사용된 도구는 rolimeter 및 PRO 설문지(IKDC, Tegner-Lysholm 및 KOOS)이며 작동 후 1개월, 3개월 및 6개월 사이의 데이터 마이닝이 있습니다.
타당하고 신뢰할 수 있는 연구 데이터를 얻기 위해 조사관은 2개의 매개변수를 기반으로 정보를 수집한 다음 결과를 교차 확인했습니다.
임상 데이터를 얻은 후 연구자들은 SPSS ver.24를 사용하여 결과를 통계 데이터로 변환하고 국가 등록 및 학술 목적을 위해 데이터를 단순화했습니다.
이전 연구와 연구 가설에 따르면 관절경을 이용한 ACL 재건술을 받는 환자의 기능적 결과는 주어진 주관적 및 객관적 매개변수 모두에서 SBHT 그룹에 비해 BQT 그룹에서 더 좋습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방십자인대의 일방적 완전파열
- 같은 집도의가 시행하는 시술
- 대상 연령 15-40세
제외 기준:
- 다인대 손상
- 양측 ACL 파열
- 인대 이완
- 무릎 인대 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: BQT 그룹
이 팔의 시술 = 대퇴사두근 힘줄 재건술
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외과적 치료가 필요한 ACL 결핍 환자에 대해 더 나은 임상 결과를 얻기 위해 인도네시아에 배치된 새로운 개입 방법
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다른: SBHT 그룹
이 팔의 시술 = 단일 번들 햄스트링 힘줄 재건
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새로운 재구성 기법을 위한 비교기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 Rolimeter 측정의 변화(개선)
기간: 수술 후 1년 후 측정
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수술 후 1년 후 측정
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시술 후 PRO 설문지 변경(개선)
기간: PRO는 수술 후 1년의 기간 동안 촬영되었습니다.
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PRO는 수술 후 1년의 기간 동안 촬영되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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