Comparação do Resultado Funcional entre BQT e SBHT Reconstrução do LCA (BQTSBHTFMUI)
30 de agosto de 2020 atualizado por: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University
Comparação do resultado funcional entre o tendão do quadríceps ósseo (BQT) e o tendão dos isquiotibiais de feixe único (SBHT) autoenxerto na reconstrução do ligamento cruzado anterior assistida por artroscopia: um estudo de coorte prospectivo
A ruptura do LCA tem alta morbidade na população em idade produtiva.
A incidência crescente e o manejo adequado tornaram-se um ponto de interesse nas lesões músculo-esqueléticas esportivas.
A escolha do melhor enxerto tornou-se o foco principal na busca de um melhor resultado na reconstrução do LCA nessa população de pacientes.
Atualmente, o autoenxerto de tendão isquiotibial de feixe único (SBHT) era preferido na população asiática em comparação com o autoenxerto de tendão ósseo do quadríceps (BQT).
No entanto, existem alguns problemas, como tamanho menor, bem como diâmetro, de SBHT.
Este estudo é focado na avaliação do resultado clínico entre BQT e SBHT em pacientes com reconstrução do LCA assistida por artroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte prospectivo, 30 indivíduos foram divididos em 2 grupos (BQT e SBHT). A amostragem foi realizada entre fevereiro de 2016-2017 (1 ano) em um centro ortopédico. Os instrumentos utilizados para avaliação são rolímetro e questionários PRO (IKDC, Tegner-Lysholm e KOOS) com mineração de dados entre 1 mês, 3 meses e 6 meses após a operação.
Para obter dados de pesquisa válidos e confiáveis, os investigadores coletaram as informações com base em 2 parâmetros e depois cruzaram os resultados.
Após a obtenção dos dados clínicos, os investigadores traduzem os resultados em dados estatísticos usando o SPSS ver.24 e simplificam os dados para registro nacional e fins acadêmicos.
De acordo com estudos anteriores e hipóteses de pesquisa, o resultado funcional do paciente submetido à reconstrução do LCA assistida por artroscopia é melhor no grupo BQT em comparação ao grupo SBHT, tanto em parâmetros subjetivos quanto objetivos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura unilateral e total do LCA
- Procedimento realizado pelo mesmo cirurgião
- Idade dos sujeitos entre 15-40 anos
Critério de exclusão:
- Lesão multiligamentar
- Rupturas bilaterais do LCA
- frouxidão ligamentar
- Cirurgia ligamentar do joelho prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo BQT
Procedimento neste braço = reconstrução óssea do tendão do quadríceps
|
Novo método de intervenção implantado na Indonésia para obter melhor resultado clínico para pacientes com deficiência de LCA que requerem tratamento cirúrgico
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Outro: Grupo SBHT
Procedimento neste braço = reconstrução do tendão da coxa em feixe único
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Comparador para Nova Técnica de Reconstrução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações (Melhoria) da Medição do Rolímetro Após Procedimento
Prazo: Medição em 1 ano após a operação
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Medição em 1 ano após a operação
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Alterações (melhorias) do questionário PRO após o procedimento
Prazo: PRO foi tomada em um período de 1 ano após o procedimento cirúrgico
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PRO foi tomada em um período de 1 ano após o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BQT-SBHT-FMUI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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