Comparación del resultado funcional entre la reconstrucción del LCA con BQT y SBHT (BQTSBHTFMUI)
30 de agosto de 2020 actualizado por: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University
Comparación del resultado funcional entre el tendón del cuádriceps óseo (BQT) y el autoinjerto de tendón isquiotibial de haz único (SBHT) en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior asistida por artroscopia: un estudio de cohorte prospectivo
La rotura del LCA tiene una alta morbilidad en la población en edad productiva.
La creciente incidencia y el manejo adecuado se ha convertido en un punto de interés en la lesión musculoesquelética deportiva.
La elección del mejor injerto se ha convertido en el foco principal en la búsqueda de un mejor resultado con respecto a la reconstrucción del LCA en esta población de pacientes.
Actualmente, el autoinjerto de tendón isquiotibial de haz único (SBHT) era preferido en la población asiática en comparación con el autoinjerto de tendón cuadricipital óseo (BQT).
Sin embargo, existen algunos problemas, como el tamaño más pequeño, así como el diámetro, de SBHT.
Este estudio se centra en la evaluación del resultado clínico entre BQT y SBHT en pacientes con reconstrucción del LCA asistida por artroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio de cohorte prospectivo, 30 sujetos se dividieron en 2 grupos (BQT y SBHT). La muestra se tomó entre febrero de 2016-2017 (1 año) en un centro de ortopedia. Los instrumentos utilizados para la evaluación son los cuestionarios rolimeter y PRO (IKDC, Tegner-Lysholm y KOOS) con minería de datos entre 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación.
Para obtener datos de investigación válidos y responsables, los investigadores recopilaron la información en función de 2 parámetros y luego cotejaron los resultados.
Después de obtener los datos clínicos, los investigadores traducen los resultados en datos estadísticos utilizando SPSS ver.24 y simplifican los datos para el registro nacional y fines académicos.
De acuerdo con estudios previos y la hipótesis de investigación, el resultado funcional del paciente que se somete a una reconstrucción del LCA asistida por artroscopia es mejor en el grupo BQT en comparación con el grupo SBHT, tanto en los parámetros subjetivos como objetivos dados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 36 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ruptura total y unilateral del LCA
- Procedimiento realizado por el mismo cirujano
- Edad de los sujetos entre 15-40 años
Criterio de exclusión:
- Lesión multiligamentosa
- Rupturas bilaterales de LCA
- Laxitud ligamentosa
- Cirugía previa de ligamentos de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo BQT
Procedimiento en este brazo = reconstrucción del tendón del cuádriceps óseo
|
Nuevo método de intervención desplegado en Indonesia para obtener un mejor resultado clínico para los pacientes con deficiencia de LCA que requieren tratamiento quirúrgico
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Otro: Grupo SBHT
Procedimiento en este brazo = reconstrucción del tendón de la corva de un solo haz
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Comparador para Nueva Técnica de Reconstrucción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios (mejoras) de la medición del Rolimeter después del procedimiento
Periodo de tiempo: Medición en 1 año después de la operación
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Medición en 1 año después de la operación
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Cambios (Mejora) del Cuestionario PRO Después del Procedimiento
Periodo de tiempo: PRO se tomó en un período de 1 año después del procedimiento quirúrgico
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PRO se tomó en un período de 1 año después del procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BQT-SBHT-FMUI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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