Jämförelse av funktionellt resultat mellan BQT och SBHT ACL-rekonstruktion (BQTSBHTFMUI)
30 augusti 2020 uppdaterad av: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University
Jämförelse av funktionellt resultat mellan Bone Quadriceps Sen (BQT) och Single-Bundle Hamstring Tendon (SBHT) autograft i artroskopisk assisterad främre korsbandsrekonstruktion: en prospektiv kohortstudie
ACL-ruptur har en hög sjuklighet i populationen i produktiv ålder.
Den ökande förekomsten och korrekt hantering har blivit en intressant punkt i rörelse- och skelettskadorna.
Att välja det bästa transplantatet har blivit huvudfokus i sökandet efter ett bättre resultat angående ACL-rekonstruktion i dessa patientpopulationer.
För närvarande föredrogs autograft med enkel bunt hamstringssena (SBHT) i den asiatiska befolkningen jämfört med autograft med ben quadriceps sena (BQT).
Det finns dock vissa problem som mindre storlek, såväl som diameter, av SBHT.
Denna studie är fokuserad på utvärdering av det kliniska resultatet mellan BQT och SBHT hos patienter med artroskopisk assisterad ACL-rekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva kohortstudie delades 30 försökspersoner in i 2 grupper (BQT och SBHT). Provtagning togs mellan februari 2016-2017 (1 år) på ett ortopediskt center. Instrumenten som används för utvärdering är rolimeter- och PRO-enkäter (IKDC, Tegner-Lysholm och KOOS) med datautvinning mellan 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operation.
För att få giltiga och ansvarsfulla forskningsdata samlade forskarna in informationen baserat på 2 parametrar och korskontrollerade sedan resultaten.
Efter att kliniska data erhållits översätter utredarna resultaten till statistiska data med SPSS ver.24 och förenklade data för nationella register och akademiska ändamål.
Enligt tidigare studier och forskningshypotes är det funktionella resultatet av patient som genomgår artroskopisk assisterad ACL-rekonstruktion bättre i BQT-gruppen jämfört med SBHT-gruppen, både i subjektiva och objektiva parametrar givna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 36 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral, total ruptur av ACL
- Procedur utförd av samma kirurg
- Ålder för försökspersoner mellan 15-40 år
Exklusions kriterier:
- Multiligamentös skada
- Bilateral ACL-rupturer
- Ligamentös slapphet
- Tidigare ligamentoperation i knäet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BQT-gruppen
Procedur på denna arm = ben quadriceps senrekonstruktion
|
Ny interventionsmetod utplacerad i Indonesien för att få bättre kliniskt resultat för ACL-bristpatienter som behöver kirurgisk behandling
|
|
Övrig: SBHT-gruppen
Procedur på denna arm = enkelbunts hamstringsenrekonstruktion
|
Komparator för ny rekonstruktionsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar (förbättring) av Rolimetermätning efter procedur
Tidsram: Mätning inom 1 år efter operation
|
|
Mätning inom 1 år efter operation
|
|
Ändringar (förbättring) av PRO-enkät efter procedur
Tidsram: PRO togs under en period av 1 år efter kirurgiskt ingrepp
|
|
PRO togs under en period av 1 år efter kirurgiskt ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schulz AP, Lange V, Gille J, Voigt C, Frohlich S, Stuhr M, Jurgens C. Anterior cruciate ligament reconstruction using bone plug-free quadriceps tendon autograft: intermediate-term clinical outcome after 24-36 months. Open Access J Sports Med. 2013 Nov 19;4:243-9. doi: 10.2147/OAJSM.S49223. eCollection 2013.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Lyman S, Koulouvaris P, Sherman S, Do H, Mandl LA, Marx RG. Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction: trends, readmissions, and subsequent knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Oct;91(10):2321-8. doi: 10.2106/JBJS.H.00539.
- Beynnon BD, Johnson RJ, Abate JA, Fleming BC, Nichols CE. Treatment of anterior cruciate ligament injuries, part 2. Am J Sports Med. 2005 Nov;33(11):1751-67. doi: 10.1177/0363546505279922.
- Dargel J, Schmidt-Wiethoff R, Schneider T, Bruggemann GP, Koebke J. Biomechanical testing of quadriceps tendon-patellar bone grafts: an alternative graft source for press-fit anterior cruciate ligament reconstruction? Arch Orthop Trauma Surg. 2006 May;126(4):265-70. doi: 10.1007/s00402-005-0048-7. Epub 2005 Sep 17.
- van Eck CF, Kropf EJ, Romanowski JR, Lesniak BP, Tranovich MJ, van Dijk CN, Fu FH. Factors that influence the intra-articular rupture pattern of the ACL graft following single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Aug;19(8):1243-8. doi: 10.1007/s00167-011-1427-y. Epub 2011 Feb 11.
- Zaffagnini S, Marcacci M, Lo Presti M, Giordano G, Iacono F, Neri MP. Prospective and randomized evaluation of ACL reconstruction with three techniques: a clinical and radiographic evaluation at 5 years follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Nov;14(11):1060-9. doi: 10.1007/s00167-006-0130-x. Epub 2006 Aug 15.
- Cavaignac E, Coulin B, Tscholl P, Nik Mohd Fatmy N, Duthon V, Menetrey J. Is Quadriceps Tendon Autograft a Better Choice Than Hamstring Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? A Comparative Study With a Mean Follow-up of 3.6 Years. Am J Sports Med. 2017 May;45(6):1326-1332. doi: 10.1177/0363546516688665. Epub 2017 Mar 8.
- Lee JK, Lee S, Lee MC. Outcomes of Anatomic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Bone-Quadriceps Tendon Graft Versus Double-Bundle Hamstring Tendon Graft. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2323-9. doi: 10.1177/0363546516650666. Epub 2016 Jun 30.
- Haner M, Bierke S, Petersen W. Anterior Cruciate Ligament Revision Surgery: Ipsilateral Quadriceps Versus Contralateral Semitendinosus-Gracilis Autografts. Arthroscopy. 2016 Nov;32(11):2308-2317. doi: 10.1016/j.arthro.2016.03.020. Epub 2016 May 18.
- Akoto R, Hoeher J. Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction with quadriceps tendon autograft and press-fit fixation using an anteromedial portal technique. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 27;13:161. doi: 10.1186/1471-2474-13-161.
- Yue B, Varadarajan KM, Ai S, Tang T, Rubash HE, Li G. Differences of knee anthropometry between Chinese and white men and women. J Arthroplasty. 2011 Jan;26(1):124-30. doi: 10.1016/j.arth.2009.11.020. Epub 2010 Feb 9.
- Bekkers JE, de Windt TS, Raijmakers NJ, Dhert WJ, Saris DB. Validation of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for the treatment of focal cartilage lesions. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Nov;17(11):1434-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.04.019. Epub 2009 May 7.
- Mologne T, Friedman M. Arthroscopic anterior cruciate reconstruction with hamstring tendons: indications, surgical technique, and complications and their treatment. In: Insall & Scott Surgery of the Knee. 4th ed. Philadelphia: Elsevier Inc; 2006.
- Chen V, Hunter R, Woolf J. Anterior Cruciate Ligament Injuries. In: Schepsis A, Busconi B, editors. Orthopaedic Surgery Essential - Sports Medicine. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
- Pavlovich R Jr, Goldberg SH, Bach BR Jr. Adolescent ACL injury: treatment considerations. J Knee Surg. 2004 Apr;17(2):79-93. doi: 10.1055/s-0030-1248203.
- Shi DL, Yao ZJ. Knee function after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar or hamstring tendon: a meta-analysis. Chin Med J (Engl). 2011 Dec;124(23):4056-62.
- Peter Layde SLC, Layde P, Guse CE, Schlotthauer AE, Valin SE Van. The Incidence and Etiology of Anterior Cruciate Ligament Injuries in Patients under the Age of 18 in the State of Wisconsin. Pediatr Ther [Internet]. 2014;04(02). Available from: https://www.omicsonline.org/open-access/the-incidence-and-etiology-of-anterior-cruciate-ligament-injuries-in-patients-under-the-age-of-in-the-state-of-wisconsin-2161-0665.1000196.php?aid=26065
- Collins JE, Katz JN, Donnell-Fink LA, Martin SD, Losina E. Cumulative incidence of ACL reconstruction after ACL injury in adults: role of age, sex, and race. Am J Sports Med. 2013 Mar;41(3):544-9. doi: 10.1177/0363546512472042. Epub 2013 Jan 9.
- Tow BP, Chang PC, Mitra AK, Tay BK, Wong MC. Comparing 2-year outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction using either patella-tendon or semitendinosus-tendon autografts: a non-randomised prospective study. J Orthop Surg (Hong Kong). 2005 Aug;13(2):139-46. doi: 10.1177/230949900501300206.
- Deehan DJ, Salmon LJ, Webb VJ, Davies A, Pinczewski LA. Endoscopic reconstruction of the anterior cruciate ligament with an ipsilateral patellar tendon autograft. A prospective longitudinal five-year study. J Bone Joint Surg Br. 2000 Sep;82(7):984-91. doi: 10.1302/0301-620x.82b7.10573.
- Panni AS, Milano G, Tartarone M, Demontis A, Fabbriciani C. Clinical and radiographic results of ACL reconstruction: a 5- to 7-year follow-up study of outside-in versus inside-out reconstruction techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2001;9(2):77-85. doi: 10.1007/s001670000171.
- Staeubli HU, Bollmann C, Kreutz R, Becker W, Rauschning W. Quantification of intact quadriceps tendon, quadriceps tendon insertion, and suprapatellar fat pad: MR arthrography, anatomy, and cryosections in the sagittal plane. AJR Am J Roentgenol. 1999 Sep;173(3):691-8. doi: 10.2214/ajr.173.3.10470905.
- Lee S, Seong SC, Jo H, Park YK, Lee MC. Outcome of anterior cruciate ligament reconstruction using quadriceps tendon autograft. Arthroscopy. 2004 Oct;20(8):795-802. doi: 10.1016/j.arthro.2004.06.009.
- Sofu H, Sahin V, Gursu S, Yildirim T, Issin A, Ordueri M. Use of quadriceps tendon versus hamstring tendon autograft for arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative analysis of clinical results. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2013;24(3):139-43. doi: 10.5606/ehc.2013.31.
- Ramski DE, Kanj WW, Franklin CC, Baldwin KD, Ganley TJ. Anterior cruciate ligament tears in children and adolescents: a meta-analysis of nonoperative versus operative treatment. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2769-76. doi: 10.1177/0363546513510889. Epub 2013 Dec 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BQT-SBHT-FMUI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .