Comparaison des résultats fonctionnels entre la reconstruction du LCA BQT et SBHT (BQTSBHTFMUI)
30 août 2020 mis à jour par: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University
Comparaison des résultats fonctionnels entre l'autogreffe du tendon du quadriceps osseux (BQT) et celle du tendon des ischio-jambiers (SBHT) dans la reconstruction du ligament croisé antérieur assistée par arthroscopie : une étude de cohorte prospective
La rupture du LCA a une morbidité élevée dans la population en âge de travailler.
L'incidence croissante et la bonne gestion sont devenues un point d'intérêt dans les blessures sportives musculo-squelettiques.
Le choix du meilleur greffon est devenu l'objectif principal dans la recherche d'un meilleur résultat concernant la reconstruction du LCA dans cette population de patients.
Actuellement, l'autogreffe du tendon ischio-jambier à faisceau unique (SBHT) était préférée dans la population asiatique par rapport à l'autogreffe du tendon osseux du quadriceps (BQT).
Cependant, il existe certains problèmes tels que la taille plus petite, ainsi que le diamètre, du SBHT.
Cette étude est axée sur l'évaluation des résultats cliniques entre BQT et SBHT chez les patients de reconstruction du LCA assistée par arthroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte prospective, 30 sujets ont été répartis en 2 groupes (BQT et SBHT). Le prélèvement a été réalisé entre février 2016-2017 (1 an) dans un centre orthopédique. Les instruments utilisés pour l'évaluation sont le rolimètre et les questionnaires PRO (IKDC, Tegner-Lysholm et KOOS) avec data mining entre 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération.
Pour obtenir des données de recherche valides et responsables, les enquêteurs ont collecté les informations en fonction de 2 paramètres, puis ont recoupé les résultats.
Une fois les données cliniques obtenues, les chercheurs traduisent les résultats en données statistiques à l'aide de SPSS ver.24 et simplifient les données pour le registre national et à des fins académiques.
Selon des études antérieures et des hypothèses de recherche, le résultat fonctionnel du patient subissant une reconstruction du LCA assistée par arthroscopie est meilleur dans le groupe BQT par rapport au groupe SBHT, à la fois dans les paramètres subjectifs et objectifs donnés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rupture unilatérale totale du LCA
- Intervention réalisée par le même chirurgien
- Âge des sujets entre 15 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Blessure multiligamentaire
- Ruptures bilatérales du LCA
- Laxité ligamentaire
- Chirurgie ligamentaire antérieure du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe BQT
Intervention sur ce bras = reconstruction du tendon osseux du quadriceps
|
Nouvelle méthode d'intervention déployée en Indonésie pour obtenir de meilleurs résultats cliniques pour les patients déficients en ACL nécessitant un traitement chirurgical
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Autre: Groupe SBHT
Procédure sur ce bras = reconstruction du tendon des ischio-jambiers en un seul faisceau
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Comparateur de Nouvelle Technique de Reconstruction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications (amélioration) de la mesure Rolimeter après la procédure
Délai: Mesure en 1 an après l'opération
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Mesure en 1 an après l'opération
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Modifications (amélioration) du questionnaire PRO après la procédure
Délai: PRO a été pris dans un délai de 1 an après l'intervention chirurgicale
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PRO a été pris dans un délai de 1 an après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BQT-SBHT-FMUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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