A BQT és az SBHT ACL rekonstrukció funkcionális eredményének összehasonlítása (BQTSBHTFMUI)
2020. augusztus 30. frissítette: Andri Maruli Tua Lubis, Indonesia University
A csont négyfejű ín (BQT) és az egykötegű combhajlító ín (SBHT) autograft funkcionális eredményének összehasonlítása artroszkópos segítséggel támogatott elülső keresztszalag rekonstrukcióban: prospektív kohorsz vizsgálat
Az ACL rupturának magas a morbiditása a produktív korú populációban.
A növekvő incidencia és a megfelelő kezelés a mozgásszervi sportsérülések érdeklődési területévé vált.
A legjobb graft kiválasztása lett a fő hangsúly az ACL-rekonstrukció jobb eredményének keresésében ezen betegpopulációban.
Jelenleg az ázsiai populációban a single bundle hamstring tendon (SBHT) autograftot részesítették előnyben a csont négyfejű ín (BQT) autografttal szemben.
Van azonban néhány probléma, például az SBHT kisebb mérete és átmérője.
Ez a tanulmány a BQT és az SBHT közötti klinikai kimenetel értékelésére összpontosít artroszkópos ACL rekonstrukciós betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív kohorsz vizsgálatban 30 alanyt 2 csoportra osztottak (BQT és SBHT). A mintavétel 2016-2017 február (1 év) között történt egy ortopédiai centrumban. Az értékeléshez használt eszközök a roliméter és a PRO kérdőívek (IKDC, Tegner-Lysholm és KOOS), amelyek adatbányászatot végeznek a műtét után 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap között.
Az érvényes és számon kérhető kutatási adatok megszerzése érdekében a kutatók 2 paraméter alapján gyűjtötték össze az információkat, majd az eredményeket keresztellenőrizték.
A klinikai adatok megszerzése után a kutatók az eredményeket statisztikai adatokká alakítják az SPSS ver.24 segítségével, és leegyszerűsítették az adatokat nemzeti nyilvántartási és tudományos célokra.
Korábbi tanulmányok és kutatási hipotézisek szerint az artroszkópos ACL rekonstrukción átesett betegek funkcionális kimenetele jobb a BQT csoportban, mint az SBHT csoportban, mind szubjektív, mind objektív paraméterek alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ACL egyoldali, teljes szakadása
- Az eljárást ugyanaz a sebész végzi
- Az alanyok életkora 15-40 év között
Kizárási kritériumok:
- Multiligamentus sérülés
- Kétoldali ACL szakadások
- A szalagok lazasága
- Korábbi térdszalag műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: BQT csoport
Eljárás ezen a karon = csont quadriceps ín rekonstrukciója
|
Új beavatkozási módszert vezettek be Indonéziában, hogy jobb klinikai eredményeket érjenek el az ACL-hiányos, sebészeti kezelést igénylő betegek esetében
|
|
Egyéb: SBHT csoport
Eljárás ezen a karon = egykötegű combhajlító ín rekonstrukciója
|
Összehasonlító az új rekonstrukciós technikához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások (javulás) a Roliméter mérésében az eljárás után
Időkeret: Mérés a műtét után 1 év múlva
|
|
Mérés a műtét után 1 év múlva
|
|
A PRO-kérdőív változásai (javítása) az eljárás után
Időkeret: A PRO-t a műtét után 1 éven belül vették be
|
|
A PRO-t a műtét után 1 éven belül vették be
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schulz AP, Lange V, Gille J, Voigt C, Frohlich S, Stuhr M, Jurgens C. Anterior cruciate ligament reconstruction using bone plug-free quadriceps tendon autograft: intermediate-term clinical outcome after 24-36 months. Open Access J Sports Med. 2013 Nov 19;4:243-9. doi: 10.2147/OAJSM.S49223. eCollection 2013.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Lyman S, Koulouvaris P, Sherman S, Do H, Mandl LA, Marx RG. Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction: trends, readmissions, and subsequent knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Oct;91(10):2321-8. doi: 10.2106/JBJS.H.00539.
- Beynnon BD, Johnson RJ, Abate JA, Fleming BC, Nichols CE. Treatment of anterior cruciate ligament injuries, part 2. Am J Sports Med. 2005 Nov;33(11):1751-67. doi: 10.1177/0363546505279922.
- Dargel J, Schmidt-Wiethoff R, Schneider T, Bruggemann GP, Koebke J. Biomechanical testing of quadriceps tendon-patellar bone grafts: an alternative graft source for press-fit anterior cruciate ligament reconstruction? Arch Orthop Trauma Surg. 2006 May;126(4):265-70. doi: 10.1007/s00402-005-0048-7. Epub 2005 Sep 17.
- van Eck CF, Kropf EJ, Romanowski JR, Lesniak BP, Tranovich MJ, van Dijk CN, Fu FH. Factors that influence the intra-articular rupture pattern of the ACL graft following single-bundle reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Aug;19(8):1243-8. doi: 10.1007/s00167-011-1427-y. Epub 2011 Feb 11.
- Zaffagnini S, Marcacci M, Lo Presti M, Giordano G, Iacono F, Neri MP. Prospective and randomized evaluation of ACL reconstruction with three techniques: a clinical and radiographic evaluation at 5 years follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Nov;14(11):1060-9. doi: 10.1007/s00167-006-0130-x. Epub 2006 Aug 15.
- Cavaignac E, Coulin B, Tscholl P, Nik Mohd Fatmy N, Duthon V, Menetrey J. Is Quadriceps Tendon Autograft a Better Choice Than Hamstring Autograft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? A Comparative Study With a Mean Follow-up of 3.6 Years. Am J Sports Med. 2017 May;45(6):1326-1332. doi: 10.1177/0363546516688665. Epub 2017 Mar 8.
- Lee JK, Lee S, Lee MC. Outcomes of Anatomic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Bone-Quadriceps Tendon Graft Versus Double-Bundle Hamstring Tendon Graft. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2323-9. doi: 10.1177/0363546516650666. Epub 2016 Jun 30.
- Haner M, Bierke S, Petersen W. Anterior Cruciate Ligament Revision Surgery: Ipsilateral Quadriceps Versus Contralateral Semitendinosus-Gracilis Autografts. Arthroscopy. 2016 Nov;32(11):2308-2317. doi: 10.1016/j.arthro.2016.03.020. Epub 2016 May 18.
- Akoto R, Hoeher J. Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction with quadriceps tendon autograft and press-fit fixation using an anteromedial portal technique. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 27;13:161. doi: 10.1186/1471-2474-13-161.
- Yue B, Varadarajan KM, Ai S, Tang T, Rubash HE, Li G. Differences of knee anthropometry between Chinese and white men and women. J Arthroplasty. 2011 Jan;26(1):124-30. doi: 10.1016/j.arth.2009.11.020. Epub 2010 Feb 9.
- Bekkers JE, de Windt TS, Raijmakers NJ, Dhert WJ, Saris DB. Validation of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) for the treatment of focal cartilage lesions. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Nov;17(11):1434-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.04.019. Epub 2009 May 7.
- Mologne T, Friedman M. Arthroscopic anterior cruciate reconstruction with hamstring tendons: indications, surgical technique, and complications and their treatment. In: Insall & Scott Surgery of the Knee. 4th ed. Philadelphia: Elsevier Inc; 2006.
- Chen V, Hunter R, Woolf J. Anterior Cruciate Ligament Injuries. In: Schepsis A, Busconi B, editors. Orthopaedic Surgery Essential - Sports Medicine. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
- Pavlovich R Jr, Goldberg SH, Bach BR Jr. Adolescent ACL injury: treatment considerations. J Knee Surg. 2004 Apr;17(2):79-93. doi: 10.1055/s-0030-1248203.
- Shi DL, Yao ZJ. Knee function after anterior cruciate ligament reconstruction with patellar or hamstring tendon: a meta-analysis. Chin Med J (Engl). 2011 Dec;124(23):4056-62.
- Peter Layde SLC, Layde P, Guse CE, Schlotthauer AE, Valin SE Van. The Incidence and Etiology of Anterior Cruciate Ligament Injuries in Patients under the Age of 18 in the State of Wisconsin. Pediatr Ther [Internet]. 2014;04(02). Available from: https://www.omicsonline.org/open-access/the-incidence-and-etiology-of-anterior-cruciate-ligament-injuries-in-patients-under-the-age-of-in-the-state-of-wisconsin-2161-0665.1000196.php?aid=26065
- Collins JE, Katz JN, Donnell-Fink LA, Martin SD, Losina E. Cumulative incidence of ACL reconstruction after ACL injury in adults: role of age, sex, and race. Am J Sports Med. 2013 Mar;41(3):544-9. doi: 10.1177/0363546512472042. Epub 2013 Jan 9.
- Tow BP, Chang PC, Mitra AK, Tay BK, Wong MC. Comparing 2-year outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction using either patella-tendon or semitendinosus-tendon autografts: a non-randomised prospective study. J Orthop Surg (Hong Kong). 2005 Aug;13(2):139-46. doi: 10.1177/230949900501300206.
- Deehan DJ, Salmon LJ, Webb VJ, Davies A, Pinczewski LA. Endoscopic reconstruction of the anterior cruciate ligament with an ipsilateral patellar tendon autograft. A prospective longitudinal five-year study. J Bone Joint Surg Br. 2000 Sep;82(7):984-91. doi: 10.1302/0301-620x.82b7.10573.
- Panni AS, Milano G, Tartarone M, Demontis A, Fabbriciani C. Clinical and radiographic results of ACL reconstruction: a 5- to 7-year follow-up study of outside-in versus inside-out reconstruction techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2001;9(2):77-85. doi: 10.1007/s001670000171.
- Staeubli HU, Bollmann C, Kreutz R, Becker W, Rauschning W. Quantification of intact quadriceps tendon, quadriceps tendon insertion, and suprapatellar fat pad: MR arthrography, anatomy, and cryosections in the sagittal plane. AJR Am J Roentgenol. 1999 Sep;173(3):691-8. doi: 10.2214/ajr.173.3.10470905.
- Lee S, Seong SC, Jo H, Park YK, Lee MC. Outcome of anterior cruciate ligament reconstruction using quadriceps tendon autograft. Arthroscopy. 2004 Oct;20(8):795-802. doi: 10.1016/j.arthro.2004.06.009.
- Sofu H, Sahin V, Gursu S, Yildirim T, Issin A, Ordueri M. Use of quadriceps tendon versus hamstring tendon autograft for arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative analysis of clinical results. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2013;24(3):139-43. doi: 10.5606/ehc.2013.31.
- Ramski DE, Kanj WW, Franklin CC, Baldwin KD, Ganley TJ. Anterior cruciate ligament tears in children and adolescents: a meta-analysis of nonoperative versus operative treatment. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2769-76. doi: 10.1177/0363546513510889. Epub 2013 Dec 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BQT-SBHT-FMUI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .