通过智能医疗技术学习和改善阿尔茨海默病患者与护理人员的关系
合作研究：通过智能医疗技术学习和改善阿尔茨海默病患者与护理人员的关系
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
痴呆症患者的纳入标准：
- 女性和男性
- 60-90岁
- 痴呆症的医生文件：阿尔茨海默氏病，血管性，混合型或未指定类型
- 社区住宅（住在家里）
- 流利的英语
家庭照顾者的纳入标准：
- 年龄 21 岁或以上
- 与被看护人同住的非正式、无报酬的看护人
- 流利的英语
- 功能正常的家庭 Wifi
- 在修订后的记忆和行为问题清单上得分高于 3，这是用于确定护理人员压力的临床分界点。
痴呆症患者的排除标准：
- 存在急性疾病，因为这可能导致精神错乱
- 过去 2 年内酒精滥用或依赖（DSM-IV 标准）
- 重大精神疾病史（例如精神分裂症）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：痴呆症/看护者二元组
所有痴呆症/护理人员都将进行家庭声学监测以对情绪进行分类，并将通过智能手机提供基于正念的减压建议。
|
该项目的目的是为专注于护理人员与患者关系的家庭痴呆症患者护理开发监控、建模和交互式推荐解决方案（针对护理人员）。
这包括监测情绪和压力，并分析监测这些属性对痴呆症患者护理以及患者和护理人员之间随后的行为动态的重要性。
此外，将在适当的时候通过项目智能手机上的短信向家庭护理人员提供新颖和适应性的行为建议，旨在帮助改善与护理相关的家庭互动，随着时间的推移，这将减轻患者疾病的压力影响并减轻压力关于照顾者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
照顾者压力的变化
大体时间：基线，4 个月
|
修正看护者压力指数 (MCSI)：这是一个包含 13 项的自我报告测量，用于检查看护者压力的主观和客观因素。
MCSI 显示出出色的项目间和重测信度，并且在预期方向上与相关标准相关 [32]。
它具有出色的可靠性和有效性，显示出足够的临床敏感性，具有确定功能/功能障碍系统的既定截止值，并已成功用于各种心理健康结果 [28]。
我们将使用练习跟踪工作表来评估护理人员在研究过程中练习练习的程度。
最低分数：0；最高分：26。
高分表示照顾者压力较大。
|
基线，4 个月
|
|
抑郁焦虑应激量表（DASS）
大体时间：基线，4个月
|
DASS是三个自我报告量表的一组，旨在衡量3个分量表的抑郁症，焦虑和压力的负面情绪状态，分别为14个14个项目。 每个子量表的得分范围为0-42。 这些子量表是通过添加总项目得分来评分的。 总分数是通过将所有亚库求和来获得的。 总最低分数：0;总分总分：126;更高的分数表明情绪困扰，抑郁，焦虑和压力水平更高。 总计：正常-0-32;温和-33-39;中度-40-49;严重-50-57;极度严重-58+ 抑郁：正常-0-9；轻度-10-12;中度-13-20;严重-21-27;极度严重-28-42 焦虑：正常-0-6；温和-7-9;中度-10-14;严重-15-19;极度严重-20-42 压力：正常-0-10；温和-11-18;中度-19-26;严重-27-34;极度严重-35-42 |
基线，4个月
|
|
修订的记忆和行为问题清单（RMBPC）
大体时间：基线，4个月
|
RMBPC 24-项目，痴呆症患者可观察到的行为问题的护理人员报告以及护理人员对这些障碍的压力反应。 它提供了总分数和3个子量表分数（记忆，抑郁和破坏性行为）和护理人员反应的分数。 得分范围 - 频率：总0-96；破坏性0-32;抑郁0-36;内存0-24。 分量表和总数为0到4的总和项。 如果问题分数为9，则将其排除在总和计数之外。 每个子量表的总和项，通过除以总和中包含的项目数来计算每个子量表的平均项目得分。 得分范围 - 反应总计1-96；破坏性1-36;抑郁1-36;内存1-24。 在反应评分中，仅包括频率分数为1到4的项目。 通过求和这些项目的反应得分来计算平均反应评分，然后除以总和中包含的项目数量。 更高的分数表明结果较差。 |
基线，4个月
|
|
改变照顾者的情绪反应性
大体时间：基线，4个月
|
16个项目的情绪调节量表（DERS-16）的困难将用于衡量看护人在基线和研究结束时调节情绪的能力。
所使用的量表是理论上驱动，有效且可靠的自我报告工具的简短版本，用于测量情绪调节的困难。
简短版本将更容易与研究人群一起管理，并已被证明是有效且可靠的[41]。
最低分数：16；最高分数：80。
更高的分数表明，护理人员的情绪反应性较高。
|
基线，4个月
|
|
五个方面正念问卷
大体时间：基线，4个月
|
五个方面正念问卷39项，用于衡量基线和研究结束时正念实践的五个不同领域的能力。 这五个方面包括对内部经验的无反应性，内部经验的非判断，以意识，观察和描述内部状态行事。 所有项目的评分为1-5。 一些项目被标记为反向评分。 将所有项目评分和求和，然后将每个类别中的总数除以该类别中的项目数，以获得平均类别得分。 每个类别的求和来计算总数除以项目数量，以获取每个子量表的平均项目得分。 更高的分数表明，正念实践和更好的结果的护理人员能力水平更高。 得分范围：总计1-5；观察1-5；描述1-5;意识到1-5；非判断1-5;非反应性1-5 |
基线，4个月
|
|
家庭评估设备（FAD）
大体时间：基线，4个月
|
FAD是一种自我报告措施，作为一组七个子量表，测量了家庭功能的不同维度。 每个维度的分数（解决问题，交流，角色，情感响应能力，情感参与，行为控制和一般功能）分别计算为该子量表中项目的平均值。 通过将每个子量表的认可响应（1-4）求和来得分（否定措辞的语句被逆转），然后除以每个量表中的项目数。 更高的分数表明所有子量表上的家庭功能较高 得分范围：总计1-4；解决问题1-5；沟通1-4;角色1-4;情感响应能力1-6；情感参与1-7；行为控制1-4;一般功能1-4 |
基线，4个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karen M Rose, PhD、Ohio State University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.