Učení se a zlepšování vztahů mezi pacientem a pečovatelem s Alzheimerovou chorobou prostřednictvím technologie Smart Healthcare Technology
Kolaborativní výzkum: Učení se a zlepšování vztahů mezi pacientem a pečovatelem s Alzheimerovou chorobou prostřednictvím chytré technologie zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pro osoby s demencí:
- Samice a samci
- Věk 60-90 let
- Lékařské dokumentace demence: Alzheimerova choroba, vaskulární, smíšený nebo blíže nespecifikovaný typ
- Komunitní bydlení (bydlení v domácnosti)
- Plynně v angličtině
Kritéria pro začlenění rodinných pečovatelů:
- Věk 21 let nebo starší
- Neformální, neplacený pečovatel, který bydlí s příjemcem péče
- Plynně v angličtině
- Funkční domácí Wifi
- Skóre nad 3 v revidovaném kontrolním seznamu problémů s pamětí a chováním, což je klinický hraniční bod používaný k určení stresu pečovatele.
Kritéria vyloučení pro osoby s demencí:
- Přítomnost akutního onemocnění, protože to může vést k deliriu
- Zneužívání alkoholu nebo závislost během posledních 2 let (kritéria DSM-IV)
- Anamnéza významného psychiatrického onemocnění (např. schizofrenie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Demence/Dyáda pečovatelů
Všechny dyády s demencí/pečovatelem budou mít doma akustické monitorování pro klasifikaci nálady a prostřednictvím chytrého telefonu jim budou poskytnuta doporučení ke snížení stresu na základě všímavosti.
|
Účelem tohoto projektu je vyvinout řešení pro monitorování, modelování a interaktivní doporučení (pro pečovatele) pro domácí péči o pacienty s demencí, které se zaměřuje na vztahy mezi pečovatelem a pacientem.
To zahrnuje monitorování nálady a stresu a analýzu významu sledování těchto atributů pro péči o pacienta s demencí a následnou dynamiku chování mezi pacientem a pečovatelem.
Kromě toho budou rodinným pečovatelům poskytovány nové a adaptivní behaviorální návrhy prostřednictvím textových zpráv na projektových chytrých telefonech ve správných okamžicích s cílem pomoci zlepšit rodinné interakce související s péčí, což by časem mělo zmírnit stresující účinky pacientovy nemoci a snížit napětí. na pečovatelích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kmene pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Modified Caregiver Strain Index (MCSI): Jedná se o 13-položkové sebehodnotící měření, které zkoumá jak subjektivní, tak objektivní prvky zátěže pečovatele.
MCSI prokázala vynikající spolehlivost mezi položkami a test-retest a byla korelována v očekávaných směrech s relevantními kritérii [32].
Má vynikající spolehlivost a validitu, vykazuje adekvátní klinickou senzitivitu, má zavedenou hranici pro určování funkčních/dysfunkčních systémů a byl úspěšně použit u různých výsledků v oblasti duševního zdraví [28].
Použijeme pracovní list pro sledování cvičení, abychom zhodnotili, do jaké míry pečovatelé procvičují cvičení v průběhu studie.
Minimální skóre: 0; Maximální skóre: 26.
Vysoké skóre ukazuje na vyšší zátěž pečovatele.
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
|
Měřítko stresu deprese (Dass)
Časové okno: Základní linie, 4 měsíce
|
Dass je sada tří stupnic vlastního hlášení určených k měření negativních emocionálních stavů deprese, úzkosti a stresu ve 3 podskupinách po 14 položkách. Skóre každého dílčího stupně se pohybuje od 0-42. Tyto dílčí škály jsou hodnoceny přidáním celkového skóre položek. Celkové skóre se získá sčítáním všech subscores. Celkové minimální skóre: 0; Celkové maximální skóre: 126; Vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně emoční úzkosti, deprese, úzkosti a stresu. Celkem: Normální - 0-32; Mírné - 33-39; Mírný - 40-49; Silné - 50-57; Extrémně závažné - 58+ Deprese: Normální - 0-9; Mírné -10-12; Mírný -13-20; Silné - 21-27; Extrémně závažné - 28-42 Úzkost: Normální - 0-6; Mírné - 7-9; Mírný -10-14; Závažné -15-19; Extrémně závažné - 20-42 Stres: Normální - 0-10; Mírné - 11-18; Mírný -19-26; Těžké - 27-34; Extrémně závažné - 35-42 |
Základní linie, 4 měsíce
|
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chování (RMBPC)
Časové okno: Základní linie, 4 měsíce
|
RMBPC 24-IMEM, pečovatel-report pozorovatelných problémů chování u pacientů s demencí a stresové reakce pečovatele na tyto poruchy. Poskytuje celkové skóre a 3 skóre dílčího stupně (paměť, deprese a rušivé chování) a skóre pro reakce pečovatele. Rozsahy skóre - frekvence: celkem 0-96; Rušivé 0-32; Depresivní 0-36; Paměť 0-24. Součtu položek se skóre 0 až 4 na dílčích stupnicích a celkem. Pokud je skóre otázek 9, vyloučte ji z součtu a počtu položek. SUM Položky pro každou dílčí stupni, vypočítejte průměrné skóre položky pro každou dílčí stupnici dělením počtem položek obsažených v součtu. Rozsahy skóre - Reakce celkem 1-96; Rušivé 1-36; Depresivní 1-36; Paměť 1-24. Zahrňte pouze položky s frekvenční skóre 1 až 4 do skóre reakce. Vypočítejte průměrné skóre reakce sčítáním skóre reakce těchto položek a poté dělením počtem položek obsažených v součtu. Vyšší skóre naznačuje horší výsledky. |
Základní linie, 4 měsíce
|
|
Změna emoční reaktivity pečovatele
Časové okno: Základní linie, 4 měsíce
|
K měření schopnosti pečovatelů regulovat emoce na začátku a na konci studia bude použita 16-bodová, obtíže v regulačním měřítku emocí (DERS-16).
Použitá stupnice je krátká verze teoreticky řízeného, platného a spolehlivého nástroje pro vlastní hlášení používaný k měření obtíží s regulací emocí.
Krátká verze bude snadněji spravována s populací studie a ukázalo se, že je platná a spolehlivá [41].
Minimální skóre: 16; Maximální skóre: 80.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň emoční reaktivity pečovatele.
|
Základní linie, 4 měsíce
|
|
Pět dotazník všímavosti Facet
Časové okno: Základní linie, 4 měsíce
|
Pět dotazník všímavosti Facet 39 až po měření kapacity pro pět různých oblastí praxe všímavosti na začátku a na konci studia. Pět aspektů zahrnuje nereaktivitu na vnitřní zážitek, bez úsudku vnitřní zkušenosti, jednání s vědomím, pozorování a popisující vnitřní stavy. Všechny položky jsou hodnoceny s stupnicí 1-5. Některé položky jsou označeny tak, aby byly skórovány. Všechny položky jsou hodnoceny a shrnuty a poté rozděleny celkovým počtem položek v této kategorii, aby se získalo průměrné skóre kategorie. Každá kategorie je shrnuta pro výpočet celkového počtu poté, co je rozdělena počtem položek, aby se získalo průměrné skóre položky pro každou dílčí stupnici. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň kapacity pečovatele pro praktiky všímavosti a lepší výsledky. Rozsahy skóre: celkem 1-5; Pozorování 1-5; Popisující 1- 5; Herectví s vědomím 1-5; Nesudging 1-5; Nereaktivita 1-5 |
Základní linie, 4 měsíce
|
|
Zařízení pro hodnocení rodiny (FAD)
Časové okno: Základní linie, 4 měsíce
|
FAD je opatření pro vlastní hlášení, které je dáno jako sada sedmi dílčích stupnic měřících jinou dimenzi rodinné funkce. Skóre pro každou dimenzi (řešení problémů, komunikace, role, afektivní citlivost, afektivní zapojení, kontrola chování a obecné fungování) se počítají samostatně jako průměr položek v této dílčí škálu. Skórováno shrnutím schválených odpovědí (1-4) pro každou dílčí škálu (negativně formulovaná příkazy jsou obráceny) a dělením počtem položek v každém měřítku. Vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně fungování rodiny na všech dílčích stupnicích Rozsahy skóre: celkem 1-4; Řešení problémů 1-5; Komunikace 1-4; Role 1-4; Afektivní citlivost 1-6; Afektivní zapojení 1-7; Řízení chování 1-4; Obecné fungování 1-4 |
Základní linie, 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen M Rose, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019B0406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .