Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læring og forbedring af Alzheimers patient-plejer-forhold via smart sundhedsteknologi

11. juni 2024 opdateret af: Karen Rose, Ohio State University

Samarbejdsforskning: Læring og forbedring af Alzheimers patient-plejer-forhold via smart sundhedsteknologi

Formålet med dette projekt er at udvikle en monitorerings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (til plejepersonale) til demenspatientpleje i hjemmet, der fokuserer på forholdet mellem plejer og patient. Dette omfatter monitorering for humør og stress og analyse af betydningen af ​​at overvåge disse egenskaber for demenspatientbehandling og efterfølgende adfærdsdynamik mellem patient og omsorgsperson. Derudover sigter nye og adaptive adfærdsforslag på de rigtige tidspunkter på at hjælpe med at forbedre familiære interaktioner relateret til pleje, som over tid skulle lindre de stressende virkninger af patientens sygdom og reducere belastningen på plejepersonalet. Den tekniske løsning består af et kernesæt af statistiske læringsbaserede teknikker til automatiseret generering af specialiserede moduler, der kræves af in-home demenspatientbehandling. Der er tre tekniske hovedkomponenter i løsningen. Den første henter tekstindhold og prosodi fra stemme og bruger avancerede maskinlæringsteknikker til at skabe klassifikationsmodeller. Denne tilgang overvåger ikke kun patienters adfærd, men også omsorgspersoners og udleder den underliggende dynamik i deres interaktioner, såsom ændringer i humør og stress. Den anden er den automatiserede oprettelse af klassifikatorer og inferensmoduler, der er skræddersyet til de særlige patienter og demenstilstande (såsom forskellige stadier af demens). Det tredje er et adaptivt anbefalingssystem, der lukker sløjfen af ​​et adfærdsovervågningssystem i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udvikle en monitorerings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (til plejepersonale) til demenspatientpleje i hjemmet, der fokuserer på forholdet mellem plejer og patient. Dette omfatter monitorering for humør og stress og analyse af betydningen af ​​at overvåge disse egenskaber for demenspatientbehandling og efterfølgende adfærdsdynamik mellem patient og omsorgsperson. Derudover vil nye og adaptive adfærdsforslag blive givet til pårørende via tekstbeskeder på projekt-smartphones på de rigtige tidspunkter med det formål at hjælpe med at forbedre familiære interaktioner relateret til pleje, som over tid skulle lindre de stressende virkninger af patientens sygdom og reducere belastningen på omsorgspersoner. Den tekniske løsning består af et kernesæt af statistiske læringsbaserede teknikker til automatiseret generering af specialiserede moduler, der kræves af in-home demenspatientbehandling. Der er tre tekniske hovedkomponenter i løsningen. - Den første henter tekstindhold og prosodi fra stemme og bruger avancerede maskinlæringsteknikker til at skabe klassifikationsmodeller. Denne tilgang overvåger ikke kun patienters adfærd, men også omsorgspersoners og udleder den underliggende dynamik i deres interaktioner, såsom ændringer i humør og stress. - Den anden er den automatiserede oprettelse af klassifikatorer og inferensmoduler, der er skræddersyet til de særlige patienter og demenstilstande (såsom forskellige stadier af demens). - Det tredje er et adaptivt anbefalingssystem, der lukker sløjfen af ​​et adfærdsovervågningssystem i hjemmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med demens:

  • Hunner og hanner
  • Alder 60-90 år
  • Lægedokumentation for demens: Alzheimers sygdom, vaskulær, blandet eller uspecificeret type
  • Fællesbolig (bor i hjemmet)
  • Flydende engelsk

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Alder 21 år eller ældre
  • Uformel, ulønnet plejer, der bor hos plejemodtageren
  • Flydende engelsk
  • Fungerende wifi til hjemmet
  • Score over en 3 på tjeklisten for Reviderede hukommelses- og adfærdsproblemer, et klinisk afskæringspunkt, der bruges til at bestemme stress hos omsorgspersoner.

Eksklusionskriterier for personer med demens:

  • Tilstedeværelse af akut sygdom, da dette kan føre til delirium
  • Alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år (DSM-IV kriterier)
  • Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom (f.eks. skizofreni).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Demens/Plejegiver Dyad
Alle demens-/plejer-dyader vil have akustisk overvågning i hjemmet for at klassificere humør og vil blive givet mindfulness-baserede stressreduktionsanbefalinger via en smartphone.
Formålet med dette projekt er at udvikle en monitorerings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (til plejepersonale) til demenspatientpleje i hjemmet, der fokuserer på forholdet mellem plejer og patient. Dette omfatter monitorering for humør og stress og analyse af betydningen af ​​at overvåge disse egenskaber for demenspatientbehandling og efterfølgende adfærdsdynamik mellem patient og omsorgsperson. Derudover vil nye og adaptive adfærdsforslag blive givet til pårørende via tekstbeskeder på projekt-smartphones på de rigtige tidspunkter med det formål at hjælpe med at forbedre familiære interaktioner relateret til pleje, som over tid skulle lindre de stressende virkninger af patientens sygdom og reducere belastningen på omsorgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i akustisk overvågning/stemningsklassificering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Den akustiske overvågning vil finde sted i 1 måned for at etablere baseline interaktioner mellem familieplejeren og personer med demens. Akustisk overvågning og SMS-anbefalinger vil forekomme i løbet af de efterfølgende 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Ændring i omsorgspersonens depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS): DASS er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. DASS blev konstrueret ikke blot som endnu et sæt skalaer til at måle konventionelt definerede følelsesmæssige tilstande, men for at fremme processen med at definere, forstå og måle de allestedsnærværende og klinisk signifikante følelsesmæssige tilstande, der normalt beskrives som depression, angst og stress. Da skalaerne i DASS har vist sig at have høj intern konsistens og at give meningsfuld diskrimination i en række forskellige indstillinger, bør skalaerne opfylde behovene hos både forskere og klinikere, der ønsker at måle den nuværende tilstand eller ændring i tilstand over tid (f. , i løbet af behandlingen) om de tre dimensioner depression, angst og stress. Minimumsscore: 0; Maksimal score: 168; En højere score indikerer højere niveauer af depression, angst og stress.
Baseline, 4 måneder
Ændring i omsorgspersonens reaktion på demensadfærd
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
The Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) er et 24-element, plejegiver-rapport mål for observerbare adfærdsproblemer hos demenspatienter og plejepersonalets stressreaktioner på disse adfærdsforstyrrelser. Instrumentet giver en samlet score og 3 subskala-scorer for patientens adfærdsproblemer (hukommelsesrelaterede, depression og forstyrrende adfærd) og tilsvarende score for plejepersonalets reaktioner på hver af disse. Overordnet skala intern konsistens af instrumentet rapporteres som 0,84 for patientadfærd og 0,90 for omsorgspersonens reaktion, og instrumentet har bekræftet validitet gennem sammenligning af instrumentscore med mål for depression, kognitiv svækkelse og omsorgspersonbyrde Minimumscore: 0; Maksimal score: 120. En højere score indikerer højere niveauer af omsorgspersonens reaktion på demensadfærd.
Baseline, 4 måneder
Ændring i omsorgspersonens følelsesmæssige reaktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Den 16 punkter, Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16) vil blive brugt til at måle pårørendes evne til at regulere følelser ved baseline og slutningen af ​​studiet. Den anvendte skala er den korte version af et teoretisk drevet, validt og pålideligt selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle vanskeligheder med følelsesregulering. Den korte version vil lettere kunne administreres med undersøgelsespopulationen og har vist sig at være valid og pålidelig [41]. Minimumscore: 16; Maksimal score: 80. En højere score indikerer højere niveauer af omsorgspersonens følelsesmæssige reaktivitet.
Baseline, 4 måneder
Ændring i omsorgspersonens kapacitet til mindfulness praksis
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Pårørende vil blive bedt om at udfylde 39-punkters Five Facet Mindfulness-spørgeskema for at måle deres kapacitet til fem forskellige domæner af mindfulness-praksis ved baseline og slutningen af ​​studiet. De fem facetter omfatter ikke-reaktivitet over for den indre oplevelse, ikke-bedømmelse af den indre oplevelse, handling med bevidsthed, observation og beskrivelse af indre tilstande. Spørgeskemaet har god reliabilitet og validitet Minimumscore: 39; Maksimal score: 195. En højere score indikerer højere niveauer af omsorgspersonens kapacitet til mindfulness-praksis.
Baseline, 4 måneder
Ændring i Caregiver Strain
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Modificeret Caregiver Strain Index (MCSI): Det er et 13-elements selvrapporteringsmål, der undersøger både subjektive og objektive elementer i omsorgspersonens belastning. MCSI viste fremragende inter-item og test-gentest reliabilitet og var korreleret i forventede retninger med relevante kriterier [32]. Den har fremragende pålidelighed og validitet, udviser tilstrækkelig klinisk følsomhed, har en etableret grænseværdi til bestemmelse af funktionelle/dysfunktionelle systemer og er blevet brugt med succes på en række forskellige mentale sundhedsresultater [28]. Vi vil bruge et regneark til øvelsessporing til at vurdere, hvor meget plejepersonalet praktiserer øvelserne i løbet af studiet. Minimumsscore: 0; Maksimal score: 26. Høje score indikerer højere belastning af omsorgspersonen.
Baseline, 4 måneder
Ændring i familiens funktionsmåde
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Family Assessment Device (FAD): FAD er et selvrapporteringsmål, der er givet som et sæt af syv underskalaer af forskellig længde. Hver underskala måler en anden dimension af familiefunktion. Scorer for hver dimension (problemløsning, kommunikation, roller, affektiv reaktionsevne, affektiv involvering, adfærdskontrol og generel funktion) beregnes separat som gennemsnittet af elementerne i den underskala. Den information, der opnås gennem FAD, giver mulighed for belysning af strukturen og organisationen af ​​familiesystemet, samt identifikation af fælles mønstre for interaktion mellem familiemedlemmer. FAD er flittigt brugt i forskning relateret til funktionen af ​​familiesystemer, og det har vist fremragende validitet og pålidelighed i både ikke-kliniske og kliniske populationer. Minimumsscore:0 ; Maksimal score: 212. En højere score indikerer højere niveauer af familiefunktion.
Baseline, 4 måneder
Ændring i Mood Classifier System Feasibility
Tidsramme: Dagligt gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
Bestem nøjagtigheden af ​​demens-/plejerdyad-stemningsklassificeringen ved hjælp af det akustiske overvågningssystem. Procentdel af overensstemmelse mellem deltagerens identificerede humør (via selvrapportering) og humørklassificerende system identificeret humør (via akustisk overvågning).
Dagligt gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
Ændring i anbefalingssystemets gennemførlighed
Tidsramme: Dagligt gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
Bestem funktionaliteten af ​​SMS-anbefalingssystemet. Procentdel af anbefalinger, der implementeres på tidspunktet for levering af beskeder. Identifikation af almindelige årsager til ukorrekt implementering.
Dagligt gennem studieafslutning, gennemsnit på 4 måneder
Ændring i anbefalingssystemets acceptabilitet
Tidsramme: Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
Bestem nytten af ​​meddelelser om adfærdsanbefaling som rapporteret af omsorgspersoner via undersøgelser og interviews. Deltagerne vil vurdere adfærdsanbefalinger på en skala fra 0 (ikke nyttig)-10 (meget nyttig). En høj score indikerer, at anbefalingen var meget nyttig for dem. Deltagerne vil også deltage i et interview ved undersøgelsen af ​​færdiggørelsen (gennemsnit på 4 måneder) for at diskutere, hvor nyttige og acceptable anbefalingerne var for dem.
Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
Ændring i omsorgsgiverens ensomhed
Tidsramme: Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
Mål for plejepersonalets selvrapporterede ensomhed via 0(ingen)-10(højeste) skala. En høj score indikerer større niveauer af ensomhed.
Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede fysiske helbred
Tidsramme: Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
Mål for plejepersonalets selvrapporterede fysiske helbred via 0(ingen)-10(højeste) skala. En lav score indikerer dårligt selvrapporteret fysisk helbred.
Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
Ændring i plejepersonalets selvrapporterede følelsesmæssige helbred
Tidsramme: Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder
Mål for plejepersonalets selvrapporterede følelsesmæssige helbred via 0(ingen)-10(højeste) skala. En lav score indikerer dårligt selvrapporteret følelsesmæssigt helbred.
Dagligt gennem studieafslutning, i gennemsnit fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humørovervågning og adfærdsanbefalingssystem

3
Abonner