スマート ヘルスケア テクノロジーによるアルツハイマー病患者と介護者の関係の学習と改善
共同研究: スマート ヘルスケア テクノロジーによるアルツハイマー病患者と介護者の関係の学習と改善
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
認知症患者の包含基準:
- 女性と男性
- 年齢 60～90歳
- 医師による認知症の記録: アルツハイマー病、血管性、混合型または詳細不明の型
- 地域在住（在宅）
- 英語が自由に話せます
家族介護者の包含基準:
- 年齢 21歳以上
- 要介護者と同居する非公式の無給の介護者
- 英語が自由に話せます
- 機能している自宅の Wi-Fi
- 介護者のストレスを判断するために使用される臨床的カットオフポイントである、改訂された記憶および行動の問題チェックリストで3以上のスコア。
認知症の人の除外基準:
- せん妄につながる可能性があるため、急性疾患の存在
- 過去 2 年間のアルコール乱用または依存 (DSM-IV 基準)
- -重大な精神疾患の病歴（統合失調症など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症/介護者のダイアド
すべての認知症/介護者のペアには、気分を分類するための家庭内音響モニタリングがあり、スマートフォンを介してマインドフルネスに基づくストレス軽減の推奨事項が提供されます。
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このプロジェクトの目的は、介護者と患者の関係に焦点を当てた在宅認知症患者ケアのためのモニタリング、モデリング、およびインタラクティブな推奨ソリューション (介護者向け) を開発することです。
これには、気分とストレスのモニタリング、および認知症患者のケアとその後の患者と介護者間の行動力学に対するこれらの属性のモニタリングの重要性の分析が含まれます。
さらに、介護に関連する家族の相互作用を改善することを目的として、適切なタイミングで、プロジェクト スマートフォンのテキスト メッセージを介して家族の介護者に斬新で適応的な行動の提案が提供されます。介護者について。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の負担の変化
時間枠：ベースライン、4 か月
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Modified Caregiver Strain Index (MCSI): 介護者の緊張の主観的要素と客観的要素の両方を調べる 13 項目の自己報告尺度です。
MCSI は、アイテム間およびテストと再テストの優れた信頼性を示し、関連する基準と予想される方向に相関していました [32]。
それは優れた信頼性と妥当性を持ち、適切な臨床感度を示し、機能/機能不全システムを決定するための確立されたカットオフを持ち、さまざまなメンタルヘルスの結果で成功裏に使用されています[28]。
練習追跡ワークシートを使用して、研究の過程で介護者がどれだけ練習を練習しているかを評価します。
最小スコア: 0;最大スコア: 26。
スコアが高いほど、介護者の緊張が高いことを示します。
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ベースライン、4 か月
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うつ病不安ストレススケール（DASS）
時間枠：ベースライン、4ヶ月
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DASSは、うつ病、不安、ストレスの負の感情状態をそれぞれ14項目の3つのサブスケールで測定するように設計された3つの自己報告スケールのセットです。 各サブスケールのスコアの範囲は0〜42です。 これらのサブスケールは、合計アイテムスコアを追加することで採点されます。 合計スコアは、すべてのサブスコアを合計することにより得られます。 総最小スコア：0;総最大スコア：126;スコアが高いほど、感情的苦痛、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことが示されます。 合計：通常-0-32;軽度-33-39;中程度-40-49;重度-50-57;非常に重度-58+ うつ病：正常-0-9;軽度-10-12;中程度-13-20;重度-21-27;非常に深刻-28-42 不安：正常-0-6;軽度-7-9;中程度-10-14;重度-15-19;非常に深刻-20-42 ストレス：通常-0-10;軽度-11-18;中程度-19-26;重度-27-34;非常に深刻-35-42 |
ベースライン、4ヶ月
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改訂されたメモリと行動の問題チェックリスト（rmbpc）
時間枠：ベースライン、4ヶ月
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RMBPC 24項目、認知症患者における観察可能な行動上の問題の介護者レポート、およびこれらの障害に対する介護者のストレス反応。 合計スコアと3つのサブスケールスコア（記憶、うつ病、破壊的行動）と介護者の反応のスコアを提供します。 スコア範囲 - 頻度：合計0-96;破壊的な0-32;抑うつ0-36;メモリ0-24。 サブスケールと合計で0〜4のスコアを持つアイテムを合計します。 質問スコアが9の場合は、合計とアイテムカウントから除外します。 各サブスケールの合計項目は、合計に含まれるアイテムの数で割ることにより、各サブスケールの平均アイテムスコアを計算します。 スコア範囲 - 反応合計1-96;破壊的な1-36;抑うつ1-36;メモリ1-24。 反応スコアリングには、周波数スコアが1〜4のアイテムのみを含めます。 これらのアイテムの反応スコアを合計し、合計に含まれるアイテムの数で割ることにより、平均反応スコアを計算します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 |
ベースライン、4ヶ月
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介護者の感情的反応性の変化
時間枠：ベースライン、4ヶ月
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16項目の感情調節スケール（DERS-16）の難しさは、ベースラインおよび研究終了時に感情を調節する介護者の能力を測定するために使用されます。
使用されるスケールは、感情調節の困難を測定するために使用される理論的に駆動され、有効で、信頼できる自己報告ツールの短いバージョンです。
簡単なバージョンは、研究集団とより簡単に管理され、有効で信頼性が高いことが示されています[41]。
最小スコア：16;最大スコア：80。
スコアが高いほど、介護者の感情的反応性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、4ヶ月
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5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：ベースライン、4ヶ月
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5つのファセットマインドフルネスアンケート39-ITEMベースラインと研究終了時のマインドフルネス実践の5つの異なるドメインの容量を測定します。 5つのファセットには、内なる経験に対する非反応性、内なる経験の非判断、意識を持って行動する、観察し、内部状態を説明することが含まれます。 すべてのアイテムは、1〜5のスケールで採点されます。 一部のアイテムは、逆スコアを付けるようにマークされています。 すべてのアイテムがスコアリングされ、合計され、その後、各カテゴリの合計で分割され、そのカテゴリのアイテム数で平均カテゴリスコアを取得します。 各カテゴリを合計して合計を計算し、その後、各サブスケールの平均アイテムスコアを取得するためにアイテムの数で割っています。 スコアが高いほど、マインドフルネスの実践とより良い結果の介護者能力のレベルが高いことを示します。 スコア範囲：合計1〜5。 1-5の観察; 1-5を説明する;意識を持って行動する1-5; 1-5の非判断;非反応性1-5 |
ベースライン、4ヶ月
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家族評価装置（FAD）
時間枠：ベースライン、4ヶ月
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FADは、家族機能の異なる次元を測定する7つのサブスケールのセットとして与えられる自己報告尺度です。 各次元のスコア（問題解決、コミュニケーション、役割、感情的な反応性、感情的関与、行動制御、および一般的な機能）のスコアは、そのサブスケールの項目の平均として個別に計算されます。 各サブスケール（負の文言ステートメントが逆転する）の承認された応答（1-4）を合計し、各スケールのアイテムの数で除算することで得点されます。 スコアが高いと、すべてのサブスケールで家族の機能が大きくなることを示します スコア範囲：合計1〜4;問題解決1-5;コミュニケーション1-4;ロール1-4;感情的な反応性1-6;感情的な関与1-7;行動制御1-4;一般的な機能1-4 |
ベースライン、4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karen M Rose, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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