Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lære og forbedre Alzheimers pasient-omsorgsperson-forhold via smart helseteknologi

30. april 2025 oppdatert av: Karen Rose, Ohio State University

Samarbeidsforskning: Lære og forbedre forholdet mellom pasient og omsorgsperson ved Alzheimers via smart helseteknologi

Formålet med dette prosjektet er å utvikle en overvåkings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (for omsorgspersoner) for hjemmebehandling av demenspasienter som fokuserer på omsorgsperson-pasientforhold. Dette inkluderer overvåking for humør og stress og analyse av betydningen av å overvåke disse egenskapene til demenspasientbehandling og påfølgende atferdsdynamikk mellom pasient og omsorgsperson. I tillegg tar nye og adaptive atferdsforslag til de rette øyeblikkene sikte på å bidra til å forbedre familiære interaksjoner knyttet til omsorg, som over tid skal lindre de stressende effektene av pasientens sykdom og redusere belastningen på omsorgspersoner. Den tekniske løsningen består av et kjernesett med statistiske læringsbaserte teknikker for automatisert generering av spesialiserte moduler som kreves av hjemmebehandling av demenspasienter. Det er tre tekniske hovedkomponenter i løsningen. Den første henter tekstinnhold og prosodi fra stemme og bruker avanserte maskinlæringsteknikker for å lage klassifiseringsmodeller. Denne tilnærmingen overvåker ikke bare pasientenes oppførsel, men også omsorgspersoners, og utleder den underliggende dynamikken i deres interaksjoner, som endringer i humør og stress. Den andre er den automatiserte opprettelsen av klassifiserere og inferensmoduler skreddersydd for de spesielle pasientene og demenstilstandene (som forskjellige stadier av demens). Det tredje er et adaptivt anbefalingssystem som lukker sløyfen til et oppførselsovervåkingssystem i hjemmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er å utvikle en overvåkings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (for omsorgspersoner) for hjemmebehandling av demenspasienter som fokuserer på omsorgsperson-pasientforhold. Dette inkluderer overvåking for humør og stress og analyse av betydningen av å overvåke disse egenskapene til demenspasientbehandling og påfølgende atferdsdynamikk mellom pasient og omsorgsperson. I tillegg vil nye og adaptive atferdsforslag bli gitt til familieomsorgspersoner via tekstmeldinger på prosjektsmarttelefoner til de riktige øyeblikkene som har som mål å bidra til å forbedre familiære interaksjoner knyttet til omsorg, som over tid skal lindre de stressende effektene av pasientens sykdom og redusere belastningen. på omsorgspersoner. Den tekniske løsningen består av et kjernesett med statistiske læringsbaserte teknikker for automatisert generering av spesialiserte moduler som kreves av hjemmebehandling av demenspasienter. Det er tre tekniske hovedkomponenter i løsningen. – Den første henter tekstinnhold og prosodi fra stemme og bruker avanserte maskinlæringsteknikker for å lage klassifikasjonsmodeller. Denne tilnærmingen overvåker ikke bare pasientenes oppførsel, men også omsorgspersoners, og utleder den underliggende dynamikken i deres interaksjoner, som endringer i humør og stress. - Den andre er den automatiserte opprettelsen av klassifiserere og inferensmoduler skreddersydd til de spesielle pasientene og demenstilstandene (som forskjellige stadier av demens). – Det tredje er et adaptivt anbefalingssystem som lukker sløyfen til et atferdsovervåkingssystem i hjemmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for personer med demens:

  • Kvinner og hanner
  • Alder 60-90 år
  • Legedokumentasjon på demens: Alzheimers sykdom, vaskulær, blandet eller uspesifisert type
  • Fellesskap (bor i hjemmet)
  • Flytende engelsk

Inkluderingskriterier for pårørende:

  • Alder 21 år eller eldre
  • Uformell, ulønnet omsorgsperson som bor hos omsorgsmottakeren
  • Flytende engelsk
  • Fungerende hjemme wifi
  • Score over 3 på sjekklisten for revidert minne og atferdsproblemer, et klinisk grensepunkt som brukes til å bestemme stress hos omsorgspersoner.

Eksklusjonskriterier for personer med demens:

  • Tilstedeværelse av akutt sykdom da dette kan føre til delirium
  • Alkoholmisbruk eller avhengighet de siste 2 årene (DSM-IV-kriterier)
  • Historie med betydelig psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Demens/omsorgsperson Dyad
Alle demens-/omsorgspersoner vil ha akustisk overvåking i hjemmet for å klassifisere humør og vil bli gitt mindfulness-baserte stressreduksjonsanbefalinger via en smarttelefon.
Atferdsmessig: Humørovervåking og atferdsanbefalingssystem
Formålet med dette prosjektet er å utvikle en overvåkings-, modellerings- og interaktiv anbefalingsløsning (for omsorgspersoner) for hjemmebehandling av demenspasienter som fokuserer på omsorgsperson-pasientforhold. Dette inkluderer overvåking for humør og stress og analyse av betydningen av å overvåke disse egenskapene til demenspasientbehandling og påfølgende atferdsdynamikk mellom pasient og omsorgsperson. I tillegg vil nye og adaptive atferdsforslag bli gitt til familieomsorgspersoner via tekstmeldinger på prosjektsmarttelefoner til de riktige øyeblikkene som har som mål å bidra til å forbedre familiære interaksjoner knyttet til omsorg, som over tid skal lindre de stressende effektene av pasientens sykdom og redusere belastningen. på omsorgspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonbelastning
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Modified Caregiver Strain Index (MCSI): Det er et 13-elements selvrapporteringsmål som undersøker både subjektive og objektive elementer ved omsorgspersonbelastning. MCSI viste utmerket inter-item og test-retest reliabilitet og var korrelert i forventede retninger med relevante kriterier [32]. Den har utmerket reliabilitet og validitet, viser tilstrekkelig klinisk sensitivitet, har et etablert grensesnitt for å bestemme funksjonelle/dysfunksjonelle systemer, og har blitt brukt med hell på en rekke psykiske helseutfall [28]. Vi vil bruke et regneark for øvelsessporing for å vurdere hvor mye omsorgspersonene øver på øvelsene i løpet av studiet. Minimum poengsum: 0; Maksimal poengsum: 26. Høye skårer indikerer høyere belastning på omsorgspersonen.
Utgangspunkt, 4 måneder
Depresjonsangststressskala (DASS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder

DASS er et sett med tre egenrapporteringsskalaer designet for å måle de negative emosjonelle tilstander av depresjon, angst og stress i 3 underskalaer på 14 elementer hver. Resultatene til hvert underskala varierer fra 0-42. Disse underskalaene blir scoret ved tillegg av de totale varescore. Total poengsum oppnås ved å summere alle underkoker. Total minimumspoeng: 0; Total maksimal poengsum: 126; En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av emosjonell nød, depresjon, angst og stress.

Totalt: normal - 0-32; Mild - 33-39; Moderat - 40-49; Alvorlig - 50-57; Ekstremt alvorlig - 58+

Depresjon: Normal - 0-9; Mild -10-12; Moderat -13-20; Alvorlig - 21-27; Ekstremt alvorlig - 28-42

Angst: normal - 0-6; Mild - 7-9; Moderat -10-14; Alvorlig -15-19; Ekstremt alvorlig - 20-42

Stress: normal - 0-10; Mild - 11-18; Moderat -19-26; Alvorlig - 27-34; Ekstremt alvorlig - 35-42
Baseline, 4 måneder
Revidert minne- og atferdsproblemer sjekkliste (RMBPC)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder

RMBPC 24-element, omsorgspersonrapport av observerbare atferdsproblemer hos demenspasienter og omsorgspersonens stressreaksjoner på disse forstyrrelsene. Det gir en total score og 3 underskala score (minne, depresjon og forstyrrende atferd) og score for omsorgspersoners reaksjoner.

Score Ranges - Frekvens: Totalt 0-96; Forstyrrende 0-32; Depressiv 0-36; Minne 0-24. Sumvarer med score fra 0 til 4 på underskalaer og totalt. Hvis spørsmålspoeng er 9, ekskluder det fra summen og varetallet. Sumvarer for hver underskala, beregner den gjennomsnittlige varescore for hver underskala ved å dele med antall elementer som er inkludert i summen.

Score Ranges - Reaksjon totalt 1-96; Forstyrrende 1-36; Depressiv 1-36; Minne 1-24. Inkluder bare elementer med frekvenspoeng fra 1 til 4 i reaksjonsscoringen. Beregn gjennomsnittlig reaksjonsscore ved å summere reaksjonspoeng for disse elementene og deretter dele med antall elementer som er inkludert i summen. En høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
Baseline, 4 måneder
Endring i omsorgspersonens emosjonelle reaktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
16-elementet, vanskeligheter med skala for følelsesregulering (DERS-16) vil bli brukt til å måle omsorgspersoners evne til å regulere følelser ved baseline og slutten av studien. Skalaen som brukes er den korte versjonen av et teoretisk drevet, gyldig og pålitelig selvrapportverktøy som brukes til å måle vanskeligheter med følelsesregulering. Den korte versjonen vil lettere administreres med studiepopulasjonen og har vist seg å være gyldig og pålitelig [41]. Minimumspoeng: 16; Maksimal poengsum: 80. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av omsorgspersonens emosjonelle reaktivitet.
Baseline, 4 måneder
Fem Facet Mindfulness -spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder

Fem Facet Mindfulness-spørreskjema 39-element for å måle kapasitet for fem forskjellige domener med mindfulness-praksis ved baseline og slutten av studien. De fem fasettene inkluderer ikke-reaktivitet for den indre opplevelsen, ikke-dømmekraft av den indre opplevelsen, opptrer med bevissthet, observering og beskrive interne tilstander. Alle varene blir scoret med en skala på 1-5. Noen elementer er merket for å bli omvendt scoret. Alle elementene blir scoret og summert deretter delt på totalen i hver kategori med antall elementer i den kategorien for å få en gjennomsnittlig kategoriscore. Hver kategori summeres for å beregne totalen og deretter delt på antall elementer for å få en gjennomsnittlig varescore for hver underskala. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av omsorgskapasitet for mindfulness -praksis og bedre resultater.

Score Ranges: Totalt 1-5; Observerer 1-5; Beskriver 1- 5; Skuespill med bevissthet 1-5; Ikke-dømming 1-5; Ikke-reaktivitet 1-5
Baseline, 4 måneder
Familievurderingsenhet (FAD)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder

FAD er et selvrapportmål som er gitt som et sett med syv underskalaer som måler en annen dimensjon av familiefunksjonen. Poeng for hver dimensjon (problemløsning, kommunikasjon, roller, affektiv respons, affektiv involvering, atferdskontroll og generell funksjon) beregnes separat som gjennomsnittet av elementene i den underskalaen. Scoret ved å summere de godkjente svarene (1-4) for hver underskala (negativt formulerte utsagn blir reversert) og deling med antall elementer i hver skala. En høyere poengsum indikerer større nivåer av familiefunksjon på alle underskalaer

Score Ranges: Totalt 1-4; Problemløsning 1-5; Kommunikasjon 1-4; Roller 1-4; Affektiv respons 1-6; Affektiv involvering 1-7; Atferdskontroll 1-4; Generell funksjon 1-4
Baseline, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

University of Virginia
The University of Tennessee, Knoxville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019B0406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humørovervåking og atferdsanbefalingssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere