Изучение и улучшение отношений пациента и лица, осуществляющего уход, при болезни Альцгеймера с помощью технологии Smart Healthcare
Совместные исследования: изучение и улучшение взаимоотношений пациента и лица, осуществляющего уход, при болезни Альцгеймера с помощью интеллектуальной технологии здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для лиц с деменцией:
- Самки и самцы
- Возраст 60-90 лет
- Врачебная документация деменции: болезнь Альцгеймера, сосудистая, смешанная или неуточненная.
- Сообщество (проживание в доме)
- Свободно владеющий английским
Критерии включения для семейных опекунов:
- Возраст 21 год и старше
- Неофициальный, неоплачиваемый опекун, который проживает с получателем ухода
- Свободно владеющий английским
- Функционирующий домашний Wi-Fi
- Оценка выше 3 по пересмотренному контрольному списку проблем с памятью и поведением, клиническая точка отсечения, используемая для определения стресса лица, осуществляющего уход.
Критерии исключения для лиц с деменцией:
- Наличие острого заболевания, так как это может привести к делирию.
- Злоупотребление алкоголем или зависимость от алкоголя в течение последних 2 лет (критерии DSM-IV)
- История серьезного психического заболевания (например, шизофрения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диада слабоумия/опекуна
У всех пар деменция/опекун будет домашний акустический мониторинг для классификации настроения, и им будут предоставлены рекомендации по снижению стресса на основе осознанности через смартфон.
|
Целью этого проекта является разработка решения для мониторинга, моделирования и интерактивных рекомендаций (для лиц, осуществляющих уход) для ухода за пациентами с деменцией на дому, которое фокусируется на отношениях лиц, осуществляющих уход, и пациентов.
Это включает в себя мониторинг настроения и стресса, а также анализ значимости мониторинга этих атрибутов для ухода за больным деменцией и последующей динамики поведения между пациентом и лицом, осуществляющим уход.
Кроме того, членам семьи, осуществляющим уход, будут предоставляться новые и адаптивные поведенческие предложения с помощью текстовых сообщений на смартфонах проекта в нужные моменты, направленные на улучшение семейных взаимодействий, связанных с уходом, что со временем должно смягчить стрессовые последствия болезни пациента и снизить нагрузку. на опекунов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение напряжения ухаживающего лица
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
|
Модифицированный индекс напряжения ухаживающего за больным (MCSI): это мера самоотчета, состоящая из 13 пунктов, которая исследует как субъективные, так и объективные элементы напряжения ухаживающего лица.
MCSI продемонстрировал превосходную межпредметную надежность и надежность повторных испытаний и коррелировал в ожидаемых направлениях с соответствующими критериями [32].
Он обладает превосходной надежностью и валидностью, демонстрирует адекватную клиническую чувствительность, имеет установленный порог для определения функциональных/дисфункциональных систем и успешно используется при различных исходах психического здоровья [28].
Мы будем использовать рабочий лист для отслеживания практики, чтобы оценить, насколько опекуны выполняют упражнения в ходе исследования.
Минимальный балл: 0; Максимальный балл: 26.
Высокие баллы указывают на более высокую нагрузку на опекуна.
|
Исходный уровень, 4 месяца
|
|
Шкала стресса тревоги депрессии (Dass)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 месяца
|
DASS представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса в 3 подшкалах по 14 пунктов каждый. Оценки каждого подшкалы варьируются от 0-42. Эти подшкалы оцениваются по добавлению общих баллов. Общий балл получает путем суммирования всех подсказок. Общий минимальный балл: 0; Общий максимальный балл: 126; Более высокий балл указывает на более высокий уровень эмоционального дистресса, депрессии, беспокойства и стресса. Всего: нормальное - 0-32; Мягкий - 33-39; Умеренный - 40-49; Тяжелый - 50-57; Чрезвычайно тяжелый - 58+ Депрессия: нормальная - 0-9; Мягкий -10-12; Умеренный -13-20; Тяжелый - 21-27; Чрезвычайно тяжелый - 28-42 Тревога: нормальное - 0-6; Мягкий - 7-9; Умеренный -10-14; Тяжелый -15-19; Чрезвычайно тяжелый - 20-42 Стресс: нормальный - 0-10; Мягкий - 11-18; Умеренный -19-26; Тяжелый - 27-34; Чрезвычайно тяжелый - 35-42 |
Базовая линия, 4 месяца
|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 месяца
|
RMBPC 24 пункта, уход, отчет о наблюдаемых поведенческих проблемах у пациентов с деменцией и стрессовых реакций лица, осуществляющего уход, на эти нарушения. Он обеспечивает общий балл и 3 баллы подшкалы (память, депрессия и разрушительное поведение) и оценки для реакций попечителя. Диапазоны баллов - частота: общая 0-96; Разрушительный 0-32; Депрессив 0-36; Память 0-24. Сумма с оценками от 0 до 4 на подшкалах и общее количество. Если оценка вопроса составляет 9, исключите его из суммы и количества предметов. Сумма для каждой подшкалы вычислите средний балл предмета для каждой подшкалы, делясь на количество предметов, включенных в сумму. Диапазоны баллов - реакция всего 1-96; Разрушительный 1-36; Депрессив 1-36; Память 1-24. Включите только элементы с частотными показателями от 1 до 4 в оценке реакции. Вычислите средний показатель реакции, суммируя оценки реакции этих элементов, а затем делятся на количество элементов, включенных в сумму. Более высокий балл указывает на худшие результаты. |
Базовая линия, 4 месяца
|
|
Изменение эмоциональной реакционной способности попечителя
Временное ограничение: Базовая линия, 4 месяца
|
Сложности из 16 пунктов в шкале регуляции эмоций (DERS-16) будут использоваться для измерения способности лиц, осуществляющих уход, регулировать эмоции на исходном уровне и в конце исследования.
Используемая шкала является краткой версией теоретически управляемого, достоверного и надежного инструмента самоотчета, используемого для измерения трудностей с регуляцией эмоций.
Краткая версия будет легче управлять с учетом исследуемой популяции и, как было показано, является действительной и надежной [41].
Минимальный балл: 16; Максимальный балл: 80.
Более высокий балл указывает на более высокие уровни эмоциональной реактивности попечителя.
|
Базовая линия, 4 месяца
|
|
Пять анкеты с осознанностью аспекта
Временное ограничение: Базовая линия, 4 месяца
|
Пять анкету по усовершенствованию аспекта 39-измерять способность для пяти различных областей практики осознанности на исходном уровне и в конце исследования. Пять аспектов включают в себя нереактивность к внутреннему опыту, непредвзятость внутреннего опыта, действуя с осознанием, наблюдением и описанием внутренних состояний. Все предметы оцениваются по шкале 1-5. Некоторые предметы помечены как обратный за счет. Все пункты оцениваются и суммируются, а затем разделены на общую сумму в каждой категории по количеству элементов в этой категории, чтобы получить среднюю оценку категории. Каждая категория суммирована для расчета общей суммы, а затем разделена на количество предметов, чтобы получить средний балл предмета для каждого подшкалы. Более высокий балл указывает на более высокие уровни способности попечителя для практики осознанности и лучших результатов. Диапазоны баллов: всего 1-5; Наблюдение 1-5; Описание 1-5; Действие с осознанием 1-5; Непредвзято 1-5; Нереактивность 1-5 |
Базовая линия, 4 месяца
|
|
Устройство оценки семьи (FAD)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 месяца
|
FAD-это мера самоотчета, которая дана как набор из семи подшкал, измеряющих другое измерение семейной функции. Оценки для каждого измерения (решение проблем, общение, роли, аффективная отзывчивость, аффективное участие, контроль поведения и общее функционирование) рассчитываются отдельно как среднее значение элементов в этом подшкале. Оценка суммированием одобренных ответов (1-4) для каждой подшкалы (отрицательно сформулированные утверждения изменены) и делятся на количество элементов в каждой шкале. Более высокий балл указывает на более высокие уровни функционирования семейства на всех подшкалах Диапазоны баллов: всего 1-4; Решение проблем 1-5; Коммуникация 1-4; Роли 1-4; Аффективная отзывчивость 1-6; Аффективное участие 1-7; Контроль поведения 1-4; Общее функционирование 1-4 |
Базовая линия, 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen M Rose, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019B0406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .