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Aprender y mejorar las relaciones entre el paciente y el cuidador de personas con Alzheimer a través de la tecnología Smart Healthcare

19 de abril de 2023 actualizado por: Karen Rose, Ohio State University

Investigación colaborativa: aprendizaje y mejora de las relaciones entre el paciente y el cuidador de pacientes con Alzheimer a través de la tecnología Smart Healthcare

El propósito de este proyecto es desarrollar una solución de recomendación interactiva (para cuidadores) para el cuidado de pacientes con demencia en el hogar que se centre en las relaciones entre el cuidador y el paciente. Esto incluye monitorear el estado de ánimo y el estrés y analizar la importancia de monitorear esos atributos para el cuidado del paciente con demencia y la dinámica de comportamiento posterior entre el paciente y el cuidador. Además, las sugerencias conductuales novedosas y adaptativas en los momentos adecuados tienen como objetivo ayudar a mejorar las interacciones familiares relacionadas con el cuidado, lo que con el tiempo debería mejorar los efectos estresantes de la enfermedad del paciente y reducir la tensión en los cuidadores. La solución técnica consta de un conjunto básico de técnicas basadas en el aprendizaje estadístico para la generación automatizada de módulos especializados necesarios para la atención domiciliaria de pacientes con demencia. Hay tres componentes técnicos principales en la solución. El primero obtiene contenido textual y prosodia de la voz y utiliza técnicas avanzadas de aprendizaje automático para crear modelos de clasificación. Este enfoque no solo monitorea el comportamiento de los pacientes, sino también el de los cuidadores, e infiere la dinámica subyacente de sus interacciones, como los cambios de humor y el estrés. El segundo es la creación automatizada de clasificadores y módulos de inferencia adaptados a los pacientes particulares y las condiciones de demencia (como las diferentes etapas de la demencia). El tercero es un sistema de recomendación adaptable que cierra el ciclo de un sistema de monitoreo de comportamiento en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es desarrollar una solución de recomendación interactiva (para cuidadores) para el cuidado de pacientes con demencia en el hogar que se centre en las relaciones entre el cuidador y el paciente. Esto incluye monitorear el estado de ánimo y el estrés y analizar la importancia de monitorear esos atributos para el cuidado del paciente con demencia y la dinámica de comportamiento posterior entre el paciente y el cuidador. Además, se proporcionarán sugerencias de comportamiento novedosas y adaptativas a los cuidadores familiares a través de mensajes de texto en los teléfonos inteligentes del proyecto en los momentos adecuados con el objetivo de ayudar a mejorar las interacciones familiares relacionadas con el cuidado, lo que con el tiempo debería mejorar los efectos estresantes de la enfermedad del paciente y reducir la tensión. sobre los cuidadores. La solución técnica consta de un conjunto básico de técnicas basadas en el aprendizaje estadístico para la generación automatizada de módulos especializados necesarios para la atención domiciliaria de pacientes con demencia. Hay tres componentes técnicos principales en la solución. - El primero obtiene contenido textual y prosodia de la voz y utiliza técnicas avanzadas de aprendizaje automático para crear modelos de clasificación. Este enfoque no solo monitorea el comportamiento de los pacientes, sino también el de los cuidadores, e infiere la dinámica subyacente de sus interacciones, como los cambios de humor y el estrés. - El segundo es la creación automatizada de clasificadores y módulos de inferencia adaptados a los pacientes particulares y las condiciones de demencia (como las diferentes etapas de la demencia). - El tercero es un sistema de recomendación adaptable que cierra el ciclo de un sistema de monitoreo de comportamiento en el hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karen M Rose, PhD
  • Número de teléfono: (614) 292-7837
  • Correo electrónico: rose.1482@osu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Research and Administrative Coordinator
  • Número de teléfono: 614-688-3705
  • Correo electrónico: williams.6973@osu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para personas con demencia:

  • hembras y machos
  • Edad 60-90 años
  • Documentación médica de demencia: enfermedad de Alzheimer, vascular, tipo mixto o no especificado
  • Vivienda comunitaria (vivir en el hogar)
  • Fluido en inglés

Criterios de inclusión para cuidadores familiares:

  • 21 años o más
  • Cuidador informal no remunerado que reside con la persona que recibe el cuidado
  • Fluido en inglés
  • Wifi en casa funcionando
  • Puntuación superior a 3 en la Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisada, un punto de corte clínico utilizado para determinar el estrés del cuidador.

Criterios de exclusión para personas con demencia:

  • Presencia de enfermedad aguda ya que esto podría conducir al delirio.
  • Abuso o dependencia del alcohol en los últimos 2 años (criterios DSM-IV)
  • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas significativas (p. ej., esquizofrenia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Díada Demencia/Cuidador
Todas las díadas de demencia/cuidador tendrán monitoreo acústico en el hogar para clasificar el estado de ánimo y se les proporcionarán recomendaciones de reducción del estrés basadas en la atención plena a través de un teléfono inteligente.
Conductual: Sistema de Monitoreo del Estado de Ánimo y Recomendación de Comportamiento
El propósito de este proyecto es desarrollar una solución de recomendación interactiva (para cuidadores) para el cuidado de pacientes con demencia en el hogar que se centre en las relaciones entre el cuidador y el paciente. Esto incluye monitorear el estado de ánimo y el estrés y analizar la importancia de monitorear esos atributos para el cuidado del paciente con demencia y la dinámica de comportamiento posterior entre el paciente y el cuidador. Además, se proporcionarán sugerencias de comportamiento novedosas y adaptativas a los cuidadores familiares a través de mensajes de texto en los teléfonos inteligentes del proyecto en los momentos adecuados con el objetivo de ayudar a mejorar las interacciones familiares relacionadas con el cuidado, lo que con el tiempo debería mejorar los efectos estresantes de la enfermedad del paciente y reducir la tensión. sobre los cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el clasificador de estado de ánimo/monitoreo acústico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, promedio de 4 meses.
El monitoreo acústico ocurrirá durante 1 mes para establecer interacciones de referencia entre el cuidador familiar y las personas con demencia. Las recomendaciones de monitoreo acústico y mensajes de texto ocurrirán durante los siguientes 3 meses.
Hasta la finalización de los estudios, promedio de 4 meses.
Cambio en la depresión, ansiedad y estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS): La DASS es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés. El DASS se construyó no solo como otro conjunto de escalas para medir estados emocionales definidos convencionalmente, sino para promover el proceso de definición, comprensión y medición de los estados emocionales ubicuos y clínicamente significativos que generalmente se describen como depresión, ansiedad y estrés. Como se ha demostrado que las escalas de la DASS tienen una alta consistencia interna y producen discriminaciones significativas en una variedad de entornos, las escalas deben satisfacer las necesidades tanto de los investigadores como de los médicos que desean medir el estado actual o el cambio de estado a lo largo del tiempo (p. , en el curso del tratamiento) sobre las tres dimensiones de depresión, ansiedad y estrés. Puntuación mínima: 0; Puntuación máxima: 168; Una puntuación más alta indica niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés.
Línea de base, 4 meses
Cambio en la reacción del cuidador a los comportamientos de demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
La Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento (RMBPC) es una medida de 24 elementos, informada por el cuidador, de los problemas de comportamiento observables en pacientes con demencia y las reacciones de estrés del cuidador a estos trastornos del comportamiento. El instrumento proporciona una puntuación total y 3 puntuaciones de subescala para los problemas de comportamiento del paciente (relacionados con la memoria, depresión y comportamientos disruptivos) y las puntuaciones correspondientes para las reacciones del cuidador a cada uno de estos. La consistencia interna de la escala general del instrumento se reporta como .84 para el comportamiento del paciente y 0,90 para la reacción del cuidador y el instrumento ha confirmado la validez mediante la comparación de las puntuaciones del instrumento con medidas de depresión, deterioro cognitivo y carga del cuidador Puntuación mínima: 0; Puntuación máxima: 120. Una puntuación más alta indica niveles más altos de reacción del cuidador a los comportamientos de demencia.
Línea de base, 4 meses
Cambio en la reactividad emocional del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-16) de 16 ítems se utilizará para medir la capacidad de los cuidadores para regular las emociones al inicio y al final del estudio. La escala utilizada es la versión breve de una herramienta de autoinforme basada en la teoría, válida y confiable que se utiliza para medir las dificultades con la regulación de las emociones. La versión breve será más fácil de administrar con la población de estudio y ha demostrado ser válida y confiable [41]. Puntuación mínima: 16; Puntuación máxima: 80. Una puntuación más alta indica niveles más altos de reactividad emocional del cuidador.
Línea de base, 4 meses
Cambio en la capacidad del cuidador para la práctica de mindfulness
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
Se les pedirá a los cuidadores que completen el Cuestionario de atención plena de cinco facetas de 39 ítems para medir su capacidad en cinco dominios diferentes de la práctica de la atención plena al inicio y al final del estudio. Las cinco facetas incluyen la no reactividad a la experiencia interna, no juzgar la experiencia interna, actuar con conciencia, observar y describir estados internos. El cuestionario tiene buena fiabilidad y validez Puntuación mínima: 39; Puntuación máxima: 195. Una puntuación más alta indica niveles más altos de capacidad del cuidador para las prácticas de atención plena.
Línea de base, 4 meses
Cambio en la tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
Índice de tensión del cuidador modificado (MCSI): es una medida de autoinforme de 13 elementos que examina los elementos subjetivos y objetivos de la tensión del cuidador. El MCSI mostró una excelente confiabilidad entre ítems y test-retest y se correlacionó en las direcciones esperadas con los criterios relevantes [32]. Tiene una confiabilidad y validez excelentes, muestra una sensibilidad clínica adecuada, tiene un límite establecido para determinar los sistemas funcionales/disfuncionales y se ha utilizado con éxito en una variedad de resultados de salud mental [28]. Usaremos una hoja de seguimiento de la práctica para evaluar cuánto practican los cuidadores los ejercicios durante el transcurso del estudio. Puntuación mínima: 0; Puntuación máxima: 26. Las puntuaciones altas indican una mayor tensión del cuidador.
Línea de base, 4 meses
Cambio en el funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
Dispositivo de evaluación familiar (FAD): El FAD es una medida de autoinforme que se proporciona como un conjunto de siete subescalas de longitud variable. Cada subescala mide una dimensión diferente de la función familiar. Las puntuaciones de cada dimensión (resolución de problemas, comunicación, roles, capacidad de respuesta afectiva, implicación afectiva, control de la conducta y funcionamiento general) se calculan por separado como la media de los elementos de esa subescala. La información obtenida a través del FAD permite dilucidar la estructura y organización del sistema familiar, así como identificar patrones comunes de interacción entre los miembros de la familia. El FAD se usa mucho en la investigación relacionada con la función de los sistemas familiares y ha demostrado una excelente validez y confiabilidad tanto en poblaciones clínicas como no clínicas. Puntuación mínima: 0; Puntuación máxima: 212. Una puntuación más alta indica mayores niveles de funcionamiento familiar.
Línea de base, 4 meses
Viabilidad del Sistema Clasificador de Cambio en el Estado de Ánimo
Periodo de tiempo: Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de 4 meses
Determine la precisión de la clasificación del estado de ánimo de la díada de demencia/cuidador utilizando el sistema de monitoreo acústico. Porcentaje de concordancia entre el estado de ánimo identificado por el participante (mediante autoinforme) y el estado de ánimo identificado por el sistema clasificador de estado de ánimo (mediante monitorización acústica).
Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de 4 meses
Cambio en la factibilidad del sistema de recomendación
Periodo de tiempo: Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de 4 meses
Determinar la funcionalidad del sistema de recomendación de mensajes de texto. Porcentaje de recomendaciones que se implementan en el momento de la entrega del mensaje. Identificación de razones comunes para una implementación incorrecta.
Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de 4 meses
Cambio en la aceptabilidad del sistema de recomendación
Periodo de tiempo: Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de cuatro meses
Determinar la utilidad de los mensajes de recomendación de comportamiento informados por los cuidadores a través de encuestas y entrevistas. Los participantes calificarán las recomendaciones de comportamiento en una escala de 0 (nada útil) a 10 (muy útil). Una puntuación alta indica que la recomendación les resultó muy útil. Los participantes también participarán en una entrevista al finalizar el estudio (promedio de 4 meses) para analizar qué tan útiles y aceptables fueron las recomendaciones para ellos.
Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de cuatro meses
Cambio en la soledad del cuidador
Periodo de tiempo: Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de cuatro meses
Medida de la soledad autoinformada por el cuidador a través de una escala de 0 (ninguna)-10 (la más alta). Una puntuación alta indica mayores niveles de soledad.
Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de cuatro meses
Cambio en la salud física autoinformada por el cuidador
Periodo de tiempo: Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de cuatro meses
Medida de la salud física autoinformada por el cuidador a través de una escala de 0 (ninguna)-10 (la más alta). Una puntuación baja indica una mala salud física autoinformada.
Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de cuatro meses
Cambio en la salud emocional autoinformada por el cuidador
Periodo de tiempo: Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de cuatro meses
Medida de la salud emocional autoinformada por el cuidador a través de una escala de 0 (ninguno)-10 (el más alto). Una puntuación baja indica una mala salud emocional autoinformada.
Diariamente hasta la finalización del estudio, promedio de cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

University of Virginia
The University of Tennessee, Knoxville

Investigadores

  • Investigador principal: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019B0406

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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