Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lär dig och förbättra relationerna mellan patienter och vårdgivare med Alzheimers via smart sjukvårdsteknik

30 april 2025 uppdaterad av: Karen Rose, Ohio State University

Samarbetsforskning: Lärande och förbättring av Alzheimers patient-vårdgivare-relationer via smart sjukvårdsteknik

Syftet med detta projekt är att utveckla en övervaknings-, modellerings- och interaktiv rekommendationslösning (för vårdgivare) för demensvård i hemmet som fokuserar på relationer mellan vårdgivare och patient. Detta inkluderar övervakning av humör och stress och analys av betydelsen av att övervaka dessa attribut för demenspatientvård och efterföljande beteendedynamik mellan patient och vårdgivare. Dessutom syftar nya och adaptiva beteendeförslag vid rätt ögonblick till att hjälpa till att förbättra familjeinteraktioner relaterade till vård, vilket över tid bör lindra de stressande effekterna av patientens sjukdom och minska belastningen på vårdgivare. Den tekniska lösningen består av en kärnuppsättning av statistiska inlärningsbaserade tekniker för automatiserad generering av specialiserade moduler som krävs av demensvård i hemmet. Det finns tre huvudsakliga tekniska komponenter i lösningen. Den första hämtar textinnehåll och prosodi från röst och använder avancerade maskininlärningstekniker för att skapa klassificeringsmodeller. Detta tillvägagångssätt övervakar inte bara patienternas beteende, utan också vårdgivarnas, och härleder den underliggande dynamiken i deras interaktioner, såsom förändringar i humör och stress. Det andra är det automatiserade skapandet av klassificerare och slutledningsmoduler som är skräddarsydda för de särskilda patienterna och demenstillstånden (som olika stadier av demens). Det tredje är ett adaptivt rekommendationssystem som stänger slingan av ett beteendeövervakningssystem i hemmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utveckla en övervaknings-, modellerings- och interaktiv rekommendationslösning (för vårdgivare) för demensvård i hemmet som fokuserar på relationer mellan vårdgivare och patient. Detta inkluderar övervakning av humör och stress och analys av betydelsen av att övervaka dessa attribut för demenspatientvård och efterföljande beteendedynamik mellan patient och vårdgivare. Dessutom kommer nya och adaptiva beteendeförslag att tillhandahållas familjevårdare via textmeddelanden på projektsmarta telefoner vid rätt ögonblick som syftar till att förbättra familjeinteraktioner relaterade till vård, vilket över tid bör lindra de stressande effekterna av patientens sjukdom och minska belastningen på vårdgivare. Den tekniska lösningen består av en kärnuppsättning av statistiska inlärningsbaserade tekniker för automatiserad generering av specialiserade moduler som krävs av demensvård i hemmet. Det finns tre huvudsakliga tekniska komponenter i lösningen. - Den första hämtar textinnehåll och prosodi från röst och använder avancerade maskininlärningstekniker för att skapa klassificeringsmodeller. Detta tillvägagångssätt övervakar inte bara patienternas beteende, utan också vårdgivarnas, och härleder den underliggande dynamiken i deras interaktioner, såsom förändringar i humör och stress. - Det andra är det automatiserade skapandet av klassificerare och slutledningsmoduler som är skräddarsydda för de särskilda patienterna och demenstillstånden (som olika stadier av demens). – Det tredje är ett adaptivt rekommendationssystem som stänger slingan av ett beteendeövervakningssystem i hemmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer med demens:

  • Honor och hanar
  • Ålder 60-90 år
  • Läkardokumentation om demens: Alzheimers sjukdom, vaskulär, blandad eller ospecificerad typ
  • Samhällsbostad (bor i hemmet)
  • Flytande engelska

Inklusionskriterier för familjevårdare:

  • Ålder 21 år eller äldre
  • Informell, oavlönad vårdgivare som bor hos vårdtagaren
  • Flytande engelska
  • Fungerande hem wifi
  • Får över 3 på checklistan Revided Memory and Behavior Problems Checklist, en klinisk brytpunkt som används för att fastställa vårdgivares stress.

Uteslutningskriterier för personer med demens:

  • Förekomst av akut sjukdom eftersom detta kan leda till delirium
  • Alkoholmissbruk eller alkoholberoende under de senaste 2 åren (DSM-IV-kriterier)
  • Historik med betydande psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Demens/vårdgivare Dyad
Alla demens-/vårdgivare kommer att ha akustisk övervakning i hemmet för att klassificera humör och kommer att få mindfulness-baserade rekommendationer för stressreducering via en smart telefon.
Syftet med detta projekt är att utveckla en övervaknings-, modellerings- och interaktiv rekommendationslösning (för vårdgivare) för demensvård i hemmet som fokuserar på relationer mellan vårdgivare och patient. Detta inkluderar övervakning av humör och stress och analys av betydelsen av att övervaka dessa attribut för demenspatientvård och efterföljande beteendedynamik mellan patient och vårdgivare. Dessutom kommer nya och adaptiva beteendeförslag att tillhandahållas familjevårdare via textmeddelanden på projektsmarta telefoner vid rätt ögonblick som syftar till att förbättra familjeinteraktioner relaterade till vård, vilket över tid bör lindra de stressande effekterna av patientens sjukdom och minska belastningen på vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Caregiver Stam
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Modified Caregiver Strain Index (MCSI): Det är ett självrapporteringsmått med 13 punkter som undersöker både subjektiva och objektiva delar av vårdgivares stam. MCSI visade utmärkt inter-item och test-retest reliabilitet och korrelerades i förväntade riktningar med relevanta kriterier [32]. Den har utmärkt tillförlitlighet och validitet, uppvisar adekvat klinisk känslighet, har en etablerad gräns för att fastställa funktionella/dysfunktionella system och har använts framgångsrikt på en mängd olika psykiska hälsoresultat [28]. Vi kommer att använda ett arbetsblad för övningsspårning för att bedöma hur mycket vårdgivarna övar på övningarna under studiens gång. Minsta poäng: 0; Maxpoäng: 26. Höga poäng indikerar högre påfrestning hos vårdgivaren.
Baslinje, 4 månader
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsram: Baslinje, 4 månader

DASS är en uppsättning av tre självrapportskalor som är utformade för att mäta de negativa känslomässiga tillstånden för depression, ångest och stress i 3 underskalor på 14 artiklar vardera. Poängen för varje underskala sträcker sig från 0-42. Dessa underskalor görs genom tillägget av de totala poängpoängen. Total poäng erhålls genom att summera alla underkorporer. Total minsta poäng: 0; Total maximal poäng: 126; En högre poäng indikerar högre nivåer av känslomässig besvär, depression, ångest och stress.

Totalt: Normal - 0-32; Mild - 33-39; Måttlig - 40-49; Svår - 50-57; Extremt allvarlig - 58+

Depression: Normal - 0-9; Mild -10-12; Måttlig -13-20; Svår - 21-27; Extremt svår - 28-42

Ångest: Normal - 0-6; Mild - 7-9; Måttlig -10-14; Allvarlig -15-19; Extremt svår - 20-42

Stress: Normal - 0-10; Mild - 11-18; Måttlig -19-26; Svår - 27-34; Extremt svår - 35-42

Baslinje, 4 månader
Reviderade checklista för minne och beteendeproblem (RMBPC)
Tidsram: Baslinje, 4 månader

RMBPC 24-artiklar, vårdgivare-rapport om observerbara beteendeproblem hos demenspatienter och vårdgivarens stressreaktioner på dessa störningar. Det ger en total poäng och 3 underskalor (minne, depression och störande beteenden) och poäng för vårdgivarreaktioner.

Betygsintervall - Frekvens: Totalt 0-96; Störande 0-32; Depressiv 0-36; Minne 0-24. Summan med poäng på 0 till 4 på underskalor och totalt. Om frågeställningen är 9, utesluter det från summan och artikeln. Summan för varje underskala, beräkna medelvärdet för varje underskala genom att dela med antalet objekt som ingår i summan.

Poängintervall - Reaktion Totalt 1-96; Störande 1-36; Depressiv 1-36; Minne 1-24. Inkludera endast objekt med frekvenspoäng på 1 till 4 i reaktionsresultatet. Beräkna den genomsnittliga reaktionspoängen genom att summera reaktionsresultat för dessa objekt och sedan dela med antalet objekt som ingår i summan. En högre poäng indikerar sämre resultat.

Baslinje, 4 månader
Förändring i vårdgivarens känslomässig reaktivitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader
16-artiklarna, svårigheter i känsloregleringsskala (DERS-16) kommer att användas för att mäta vårdgivarnas förmåga att reglera känslor vid baslinjen och slutet av studien. Den använda skalan är den korta versionen av teoretiskt driven, giltig och pålitlig självrapportverktyg som används för att mäta svårigheter med känsloreglering. Den korta versionen kommer lättare att administreras med studiepopulationen och har visat sig vara giltig och pålitlig [41]. Minsta poäng: 16; Maximal poäng: 80. En högre poäng indikerar högre nivåer av vårdgivares känslomässig reaktivitet.
Baslinje, 4 månader
Fem frågeformulär för facet mindfulness
Tidsram: Baslinje, 4 månader

Fem Facet Mindfulness Frågeformulär 39-artiklar för att mäta kapacitet för fem olika domäner av mindfulness-praxis vid baslinjen och slutet av studien. De fem aspekterna inkluderar icke-reaktivitet för den inre upplevelsen, icke-bedömning av den inre upplevelsen, agerar med medvetenhet, observerar och beskriver interna tillstånd. Alla artiklar görs med en skala på 1-5. Vissa artiklar är markerade för att vara omvänd poäng. Alla artiklar görs och summeras sedan dividerat med det totala i varje kategori med antalet objekt i den kategorin för att få en genomsnittlig kategorin. Varje kategori summeras för att beräkna det totala sedan dividerat med antalet objekt för att få en genomsnittlig artikelpoäng för varje underskala. En högre poäng indikerar högre nivåer av vårdgivare kapacitet för mindfulness -metoder och bättre resultat.

Betygsintervall: Totalt 1-5; Observera 1-5; Beskriver 1- 5; Agerar med medvetenhet 1-5; Icke-dömande 1-5; Nonreaktivitet 1-5

Baslinje, 4 månader
Familjebedömningsenhet (FAD)
Tidsram: Baslinje, 4 månader

FAD är en självrapportmått som ges som en uppsättning av sju underskalor som mäter en annan dimension av familjefunktionen. Poäng för varje dimension (problemlösning, kommunikation, roller, affektiv lyhördhet, affektiv engagemang, beteendekontroll och allmän funktion) beräknas separat som medelvärdet för artiklarna i den underskalan. Det görs genom att summera de godkända svaren (1-4) för varje underskala (negativt formulerade uttalanden vänds) och delas med antalet objekt i varje skala. En högre poäng indikerar större nivåer av familjefunktion på alla underskalor

Betygsintervall: Totalt 1-4; Problemlösning 1-5; Kommunikation 1-4; Roller 1-4; Affektiv lyhördhet 1-6; Affektiv engagemang 1-7; Beteendekontroll 1-4; Allmän funktion 1-4

Baslinje, 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på System för humörövervakning och beteenderekommendationer

Prenumerera