Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lär dig och förbättra relationerna mellan patienter och vårdgivare med Alzheimers via smart sjukvårdsteknik

11 juni 2024 uppdaterad av: Karen Rose, Ohio State University

Samarbetsforskning: Lärande och förbättring av Alzheimers patient-vårdgivare-relationer via smart sjukvårdsteknik

Syftet med detta projekt är att utveckla en övervaknings-, modellerings- och interaktiv rekommendationslösning (för vårdgivare) för demensvård i hemmet som fokuserar på relationer mellan vårdgivare och patient. Detta inkluderar övervakning av humör och stress och analys av betydelsen av att övervaka dessa attribut för demenspatientvård och efterföljande beteendedynamik mellan patient och vårdgivare. Dessutom syftar nya och adaptiva beteendeförslag vid rätt ögonblick till att hjälpa till att förbättra familjeinteraktioner relaterade till vård, vilket över tid bör lindra de stressande effekterna av patientens sjukdom och minska belastningen på vårdgivare. Den tekniska lösningen består av en kärnuppsättning av statistiska inlärningsbaserade tekniker för automatiserad generering av specialiserade moduler som krävs av demensvård i hemmet. Det finns tre huvudsakliga tekniska komponenter i lösningen. Den första hämtar textinnehåll och prosodi från röst och använder avancerade maskininlärningstekniker för att skapa klassificeringsmodeller. Detta tillvägagångssätt övervakar inte bara patienternas beteende, utan också vårdgivarnas, och härleder den underliggande dynamiken i deras interaktioner, såsom förändringar i humör och stress. Det andra är det automatiserade skapandet av klassificerare och slutledningsmoduler som är skräddarsydda för de särskilda patienterna och demenstillstånden (som olika stadier av demens). Det tredje är ett adaptivt rekommendationssystem som stänger slingan av ett beteendeövervakningssystem i hemmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att utveckla en övervaknings-, modellerings- och interaktiv rekommendationslösning (för vårdgivare) för demensvård i hemmet som fokuserar på relationer mellan vårdgivare och patient. Detta inkluderar övervakning av humör och stress och analys av betydelsen av att övervaka dessa attribut för demenspatientvård och efterföljande beteendedynamik mellan patient och vårdgivare. Dessutom kommer nya och adaptiva beteendeförslag att tillhandahållas familjevårdare via textmeddelanden på projektsmarta telefoner vid rätt ögonblick som syftar till att förbättra familjeinteraktioner relaterade till vård, vilket över tid bör lindra de stressande effekterna av patientens sjukdom och minska belastningen på vårdgivare. Den tekniska lösningen består av en kärnuppsättning av statistiska inlärningsbaserade tekniker för automatiserad generering av specialiserade moduler som krävs av demensvård i hemmet. Det finns tre huvudsakliga tekniska komponenter i lösningen. - Den första hämtar textinnehåll och prosodi från röst och använder avancerade maskininlärningstekniker för att skapa klassificeringsmodeller. Detta tillvägagångssätt övervakar inte bara patienternas beteende, utan också vårdgivarnas, och härleder den underliggande dynamiken i deras interaktioner, såsom förändringar i humör och stress. - Det andra är det automatiserade skapandet av klassificerare och slutledningsmoduler som är skräddarsydda för de särskilda patienterna och demenstillstånden (som olika stadier av demens). – Det tredje är ett adaptivt rekommendationssystem som stänger slingan av ett beteendeövervakningssystem i hemmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer med demens:

  • Honor och hanar
  • Ålder 60-90 år
  • Läkardokumentation om demens: Alzheimers sjukdom, vaskulär, blandad eller ospecificerad typ
  • Samhällsbostad (bor i hemmet)
  • Flytande engelska

Inklusionskriterier för familjevårdare:

  • Ålder 21 år eller äldre
  • Informell, oavlönad vårdgivare som bor hos vårdtagaren
  • Flytande engelska
  • Fungerande hem wifi
  • Får över 3 på checklistan Revided Memory and Behavior Problems Checklist, en klinisk brytpunkt som används för att fastställa vårdgivares stress.

Uteslutningskriterier för personer med demens:

  • Förekomst av akut sjukdom eftersom detta kan leda till delirium
  • Alkoholmissbruk eller alkoholberoende under de senaste 2 åren (DSM-IV-kriterier)
  • Historik med betydande psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Demens/vårdgivare Dyad
Alla demens-/vårdgivare kommer att ha akustisk övervakning i hemmet för att klassificera humör och kommer att få mindfulness-baserade rekommendationer för stressreducering via en smart telefon.
Syftet med detta projekt är att utveckla en övervaknings-, modellerings- och interaktiv rekommendationslösning (för vårdgivare) för demensvård i hemmet som fokuserar på relationer mellan vårdgivare och patient. Detta inkluderar övervakning av humör och stress och analys av betydelsen av att övervaka dessa attribut för demenspatientvård och efterföljande beteendedynamik mellan patient och vårdgivare. Dessutom kommer nya och adaptiva beteendeförslag att tillhandahållas familjevårdare via textmeddelanden på projektsmarta telefoner vid rätt ögonblick som syftar till att förbättra familjeinteraktioner relaterade till vård, vilket över tid bör lindra de stressande effekterna av patientens sjukdom och minska belastningen på vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i akustisk övervakning/stämningsklassificering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
Den akustiska övervakningen kommer att ske under 1 månad för att fastställa baslinjeinteraktioner mellan familjevårdaren och personer med demens. Akustisk övervakning och textmeddelanderekommendationer kommer att ske under de efterföljande 3 månaderna.
Genom avslutad studie i snitt 4 månader
Förändring i vårdgivarens depression, ångest och stress
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Depression Anxiety Stress Scale (DASS): DASS är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de negativa känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. DASS konstruerades inte bara som ytterligare en uppsättning skalor för att mäta konventionellt definierade emotionella tillstånd, utan för att främja processen att definiera, förstå och mäta de allestädes närvarande och kliniskt signifikanta emotionella tillstånden som vanligtvis beskrivs som depression, ångest och stress. Eftersom skalorna för DASS har visat sig ha hög intern konsistens och ge meningsfulla diskriminering i en mängd olika miljöer, bör skalorna möta behoven hos både forskare och kliniker som vill mäta nuvarande tillstånd eller förändring i tillstånd över tid (t. , under behandlingen) om de tre dimensionerna depression, ångest och stress. Minsta poäng: 0; Maxpoäng: 168; En högre poäng indikerar högre nivåer av depression, ångest och stress.
Baslinje, 4 månader
Förändring i vårdgivarens reaktion på demensbeteenden
Tidsram: Baslinje, 4 månader
The Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) är ett mått på 24 punkter, vårdgivarerapporter på observerbara beteendeproblem hos demenspatienter och vårdgivarens stressreaktioner på dessa beteendestörningar. Instrumentet ger en totalpoäng och 3 subskalpoäng för patientbeteendeproblem (minnesrelaterade, depression och störande beteenden) och motsvarande poäng för vårdgivares reaktioner på var och en av dessa. Övergripande skala intern konsistens för instrumentet rapporteras som 0,84 för patientens beteende och 0,90 för vårdgivarens reaktion och instrumentet har bekräftat validitet genom jämförelse av instrumentpoäng med mått på depression, kognitiv funktionsnedsättning och vårdgivares börda Minsta poäng: 0; Maxpoäng: 120. En högre poäng indikerar högre nivåer av vårdgivares reaktion på demensbeteenden.
Baslinje, 4 månader
Förändring i vårdgivarens känslomässiga reaktivitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Skalan med 16 punkter, Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16) kommer att användas för att mäta vårdgivares förmåga att reglera känslor vid baslinjen och slutet av studien. Skalan som används är den korta versionen av ett teoretiskt styrt, giltigt och tillförlitligt verktyg för självrapportering som används för att mäta svårigheter med känsloreglering. Den korta versionen kommer lättare att administreras med studiepopulationen och har visat sig vara giltig och tillförlitlig [41]. Minsta poäng: 16; Maxpoäng: 80. En högre poäng indikerar högre nivåer av vårdgivarens känslomässiga reaktivitet.
Baslinje, 4 månader
Förändring i vårdgivarens kapacitet för mindfulnessträning
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Vårdgivare kommer att bli ombedd att fylla i 39-objekten Five Facet Mindfulness Questionnaire för att mäta deras kapacitet för fem olika domäner av mindfulnessövningar vid baslinjen och slutet av studien. De fem aspekterna inkluderar icke-reaktivitet till den inre upplevelsen, icke-bedömning av den inre upplevelsen, agerande med medvetenhet, observation och beskrivning av inre tillstånd. Enkäten har god tillförlitlighet och validitet Minsta poäng: 39; Maxpoäng: 195. En högre poäng indikerar högre nivåer av vårdgivares kapacitet för mindfulnessövningar.
Baslinje, 4 månader
Förändring i Caregiver Stam
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Modified Caregiver Strain Index (MCSI): Det är ett självrapporteringsmått med 13 punkter som undersöker både subjektiva och objektiva delar av vårdgivares stam. MCSI visade utmärkt inter-item och test-retest reliabilitet och korrelerades i förväntade riktningar med relevanta kriterier [32]. Den har utmärkt tillförlitlighet och validitet, uppvisar adekvat klinisk känslighet, har en etablerad gräns för att fastställa funktionella/dysfunktionella system och har använts framgångsrikt på en mängd olika psykiska hälsoresultat [28]. Vi kommer att använda ett arbetsblad för övningsspårning för att bedöma hur mycket vårdgivarna övar på övningarna under studiens gång. Minsta poäng: 0; Maxpoäng: 26. Höga poäng indikerar högre påfrestning hos vårdgivaren.
Baslinje, 4 månader
Förändring i familjens funktionssätt
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Family Assessment Device (FAD): FAD är ett självrapporteringsmått som ges som en uppsättning av sju subskalor av varierande längd. Varje delskala mäter en annan dimension av familjens funktion. Poäng för varje dimension (problemlösning, kommunikation, roller, affektiv lyhördhet, affektivt engagemang, beteendekontroll och allmän funktion) beräknas separat som medelvärdet av objekten i den delskalan. Informationen som erhålls genom FAD möjliggör förtydligande av familjesystemets struktur och organisation, samt identifiering av gemensamma mönster för interaktion mellan familjemedlemmar. FAD används flitigt i forskning relaterad till familjesystemens funktion, och den har visat utmärkt validitet och tillförlitlighet i både icke-kliniska och kliniska populationer. Minsta poäng:0 ; Maxpoäng: 212. En högre poäng indikerar högre nivåer av familjefunktioner.
Baslinje, 4 månader
Förändring i Mood Classifier System genomförbarhet
Tidsram: Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Bestäm noggrannheten i klassificeringen av demens/vårdgivares dyad humör med hjälp av det akustiska övervakningssystemet. Procentandel av överensstämmelse mellan deltagarens identifierade humör (via självrapportering) och humörklassificeringssystem identifierat humör (via akustisk övervakning).
Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Förändring i rekommendationssystemets genomförbarhet
Tidsram: Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Bestäm funktionaliteten för textmeddelanderekommendationssystemet. Andel av rekommendationer som implementeras vid tidpunkten för meddelandeleverans. Identifiering av vanliga orsaker till felaktig implementering.
Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Ändring i rekommendationssystemets acceptans
Tidsram: Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt fyra månader
Bestäm användbarheten av meddelanden om beteenderekommendationer som rapporterats av vårdgivare via undersökningar och intervjuer. Deltagarna kommer att betygsätta beteenderekommendationer på en skala från 0 (inte användbart)-10 (mycket användbart). Ett högt betyg indikerar att rekommendationen var mycket användbar för dem. Deltagarna kommer också att delta i en intervju vid studien av slutförandet (i genomsnitt 4 månader) för att diskutera hur användbara och acceptabla rekommendationerna var för dem.
Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt fyra månader
Förändring i vårdgivarens ensamhet
Tidsram: Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt fyra månader
Mått på vårdgivarens självrapporterade ensamhet via 0(ingen)-10(högsta) skalan. En hög poäng indikerar högre nivåer av ensamhet.
Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt fyra månader
Förändring i vårdgivarens självrapporterade fysiska hälsa
Tidsram: Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt fyra månader
Mått på vårdgivarens självrapporterade fysiska hälsa via 0(ingen)-10(högsta) skalan. Ett lågt betyg indikerar dålig självrapporterad fysisk hälsa.
Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt fyra månader
Förändring i vårdgivarens självrapporterade känslomässiga hälsa
Tidsram: Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt fyra månader
Mått på vårdgivarens självrapporterade emotionella hälsa via 0(ingen)-10(högsta) skalan. Ett lågt betyg indikerar dålig självrapporterad känslomässig hälsa.
Dagligen genom avslutad studie, i genomsnitt fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på System för humörövervakning och beteenderekommendationer

3
Prenumerera