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Erlernen und Verbessern der Beziehungen zwischen Patienten und Pflegekräften bei Alzheimer durch intelligente Gesundheitstechnologie

30. April 2025 aktualisiert von: Karen Rose, Ohio State University

Verbundforschung: Erlernen und Verbessern der Beziehung zwischen Patienten und Pflegekräften bei Alzheimer durch intelligente Gesundheitstechnologie

Der Zweck dieses Projekts ist die Entwicklung einer Überwachungs-, Modellierungs- und interaktiven Empfehlungslösung (für Betreuer) für die häusliche Pflege von Demenzpatienten, die sich auf die Beziehung zwischen Betreuer und Patient konzentriert. Dies umfasst die Überwachung von Stimmung und Stress und die Analyse der Bedeutung der Überwachung dieser Attribute für die Pflege von Demenzpatienten und die anschließende Verhaltensdynamik zwischen Patient und Pflegekraft. Darüber hinaus zielen neuartige und adaptive Verhaltensvorschläge im richtigen Moment darauf ab, die familiären Interaktionen im Zusammenhang mit der Pflege zu verbessern, was im Laufe der Zeit die belastenden Auswirkungen der Krankheit des Patienten lindern und die Belastung der Pflegekräfte verringern sollte. Die technische Lösung besteht aus einem Kernsatz statistischer lernbasierter Techniken zur automatisierten Generierung spezialisierter Module, die für die häusliche Pflege von Demenzpatienten erforderlich sind. Die Lösung besteht aus drei technischen Hauptkomponenten. Die erste erhält Textinhalte und Prosodie aus der Stimme und verwendet fortschrittliche maschinelle Lerntechniken, um Klassifizierungsmodelle zu erstellen. Dieser Ansatz überwacht nicht nur das Verhalten der Patienten, sondern auch das der Pflegekräfte und leitet daraus die zugrunde liegende Dynamik ihrer Interaktionen ab, wie z. B. Stimmungsschwankungen und Stress. Die zweite ist die automatisierte Erstellung von Klassifikatoren und Inferenzmodulen, die auf die jeweiligen Patienten und Demenzerkrankungen (z. B. verschiedene Stadien der Demenz) zugeschnitten sind. Das dritte ist ein adaptives Empfehlungssystem, das den Kreislauf eines Verhaltensüberwachungssystems zu Hause schließt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist die Entwicklung einer Überwachungs-, Modellierungs- und interaktiven Empfehlungslösung (für Betreuer) für die häusliche Pflege von Demenzpatienten, die sich auf die Beziehung zwischen Betreuer und Patient konzentriert. Dies umfasst die Überwachung von Stimmung und Stress und die Analyse der Bedeutung der Überwachung dieser Attribute für die Pflege von Demenzpatienten und die anschließende Verhaltensdynamik zwischen Patient und Pflegekraft. Darüber hinaus werden den pflegenden Angehörigen im richtigen Moment neuartige und adaptive Verhaltensvorschläge per Textnachrichten auf Projekt-Smartphones zur Verfügung gestellt, die dazu beitragen sollen, die familiären Interaktionen im Zusammenhang mit der Pflege zu verbessern, was im Laufe der Zeit die belastenden Auswirkungen der Krankheit des Patienten lindern und die Belastung verringern sollte auf Pflegekräfte. Die technische Lösung besteht aus einem Kernsatz statistischer lernbasierter Techniken zur automatisierten Generierung spezialisierter Module, die für die häusliche Pflege von Demenzpatienten erforderlich sind. Die Lösung besteht aus drei technischen Hauptkomponenten. - Die erste erhält Textinhalte und Prosodie aus der Stimme und verwendet fortschrittliche Techniken des maschinellen Lernens, um Klassifizierungsmodelle zu erstellen. Dieser Ansatz überwacht nicht nur das Verhalten der Patienten, sondern auch das der Pflegekräfte und leitet daraus die zugrunde liegende Dynamik ihrer Interaktionen ab, wie z. B. Stimmungsschwankungen und Stress. - Die zweite ist die automatisierte Erstellung von Klassifikatoren und Inferenzmodulen, die auf die jeweiligen Patienten und Demenzerkrankungen (z. B. verschiedene Stadien der Demenz) zugeschnitten sind. - Das dritte ist ein adaptives Empfehlungssystem, das den Kreislauf eines Verhaltensüberwachungssystems zu Hause schließt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Menschen mit Demenz:

  • Weibchen und Männchen
  • Alter 60-90 Jahre
  • Ärztliche Dokumentation der Demenz: Alzheimer-Krankheit, vaskulärer, gemischter oder unspezifischer Typ
  • Wohngemeinschaft (Leben in der Wohnung)
  • Fließend Englisch

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • Alter 21 Jahre oder älter
  • Informelle, unbezahlte Pflegekraft, die beim Pflegebedürftigen wohnt
  • Fließend Englisch
  • Funktionierendes WLAN zu Hause
  • Punktzahl über 3 auf der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme, einem klinischen Grenzwert, der zur Bestimmung des Stresses der Pflegekraft verwendet wird.

Ausschlusskriterien für Menschen mit Demenz:

  • Vorliegen einer akuten Erkrankung, da diese zum Delirium führen kann
  • Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre (DSM-IV-Kriterien)
  • Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Demenz/Betreuer-Dyade
Alle Demenz-/Betreuer-Dyaden werden zu Hause über eine akustische Überwachung verfügen, um die Stimmung zu klassifizieren, und erhalten über ein Smartphone achtsamkeitsbasierte Empfehlungen zum Stressabbau.
Verhalten: Stimmungsüberwachung und Verhaltensempfehlungssystem
Der Zweck dieses Projekts ist die Entwicklung einer Überwachungs-, Modellierungs- und interaktiven Empfehlungslösung (für Betreuer) für die häusliche Pflege von Demenzpatienten, die sich auf die Beziehung zwischen Betreuer und Patient konzentriert. Dies umfasst die Überwachung von Stimmung und Stress und die Analyse der Bedeutung der Überwachung dieser Attribute für die Pflege von Demenzpatienten und die anschließende Verhaltensdynamik zwischen Patient und Pflegekraft. Darüber hinaus werden den pflegenden Angehörigen im richtigen Moment neuartige und adaptive Verhaltensvorschläge per Textnachrichten auf Projekt-Smartphones zur Verfügung gestellt, die dazu beitragen sollen, die familiären Interaktionen im Zusammenhang mit der Pflege zu verbessern, was im Laufe der Zeit die belastenden Auswirkungen der Krankheit des Patienten lindern und die Belastung verringern sollte auf Pflegekräfte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Modified Caregiver Strain Index (MCSI): Dies ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß, das sowohl subjektive als auch objektive Elemente der Belastung von Pflegekräften untersucht. Der MCSI zeigte eine hervorragende Inter-Item- und Test-Retest-Reliabilität und korrelierte in erwarteter Richtung mit relevanten Kriterien [32]. Es hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit und Validität, zeigt eine angemessene klinische Sensitivität, hat einen etablierten Grenzwert zur Bestimmung funktioneller/dysfunktionaler Systeme und wurde erfolgreich bei einer Vielzahl von Outcomes der psychischen Gesundheit eingesetzt [28]. Wir werden ein Übungsprotokoll-Arbeitsblatt verwenden, um zu beurteilen, wie viel die Betreuer die Übungen im Laufe der Studie üben. Mindestpunktzahl: 0; Höchstpunktzahl: 26. Hohe Werte weisen auf eine höhere Belastung der Pflegekraft hin.
Grundlinie, 4 Monate
Stressskala für Depressionsangst (DASS)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate

Das Dass ist eine Reihe von drei Selbstberichtskalen, um die negativen emotionalen Zustände von Depressionen, Angstzuständen und Stress in 3 Subskalen von jeweils 14 Elementen zu messen. Die Punktzahlen jeder Subskala reichen von 0 bis 42. Diese Subskalen werden durch Hinzufügung der Gesamtpunktwerte bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Subscores erhalten. Gesamt Mindestpunktzahl: 0; Gesamtzahl der maximalen Punktzahl: 126; Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an emotionaler Bedrängnis, Depression, Angst und Stress.

Gesamt: Normal - 0-32; Mild - 33-39; Moderat - 40-49; Schwerwiegend - 50-57; Extrem schwerwiegend - 58+

Depression: Normal - 0-9; Mild -10-12; Moderat -13-20; Schwerwiegend - 21-27; Extrem schwerwiegend - 28-42

Angst: Normal - 0-6; Mild - 7-9; Moderat -10-14; Schwere -15-19; Extrem schwerwiegend - 20-42

Spannung: Normal - 0-10; Mild - 11-18; Moderat -19-26; Schwerwiegend - 27-34; Extrem schwerwiegend - 35-42
Grundlinie, 4 Monate
Überarbeitete Speicher- und Verhaltensprobleme Checkliste (RMBPC)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate

RMBPC 24-Punkte, Berichterstattung über beobachtbare Verhaltensprobleme bei Demenzpatienten und die Stressreaktionen der Pflegekraft auf diese Störungen. Es bietet eine Gesamtpunktzahl und 3 Subskala -Bewertungen (Speicher, Depressionen und disruptive Verhaltensweisen) und die Werte für Pflegekräfte.

Score -Bereiche - Frequenz: Gesamt 0-96; Disruptive 0-32; Depressiv 0-36; Speicher 0-24. Summe Elemente mit Punktzahlen von 0 bis 4 auf Subskalen und insgesamt. Wenn die Fragestellung 9 ist, schließen Sie ihn von der Anzahl und der Artikelanzeige aus. Summe Elemente für jede Subskala, berechnen Sie die mittlere Element -Punktzahl für jede Subskala, indem Sie die Anzahl der in der Summe enthaltenen Elemente dividieren.

Score -Bereiche - Reaktion insgesamt 1-96; Disruptive 1-36; Depressiv 1-36; Speicher 1-24. Fügen Sie in der Reaktionsbewertung nur Elemente mit Frequenzwerten von 1 bis 4 ein. Berechnen Sie den mittleren Reaktionswert, indem Sie die Reaktionswerte dieser Elemente summieren und dann durch die Anzahl der in der Summe enthaltenen Elemente dividieren. Eine höhere Punktzahl zeigt schlechtere Ergebnisse.
Grundlinie, 4 Monate
Veränderung der emotionalen Reaktivität der Pflegeperson
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Die 16-Punkte-Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala (DERS-16) werden verwendet, um die Fähigkeit der Pflegekräfte zu messen, Emotionen zu Studienbeginn und am Ende der Studie zu regulieren. Die verwendete Skala ist die kurze Version eines theoretisch getriebenen, gültigen und zuverlässigen Selbstberichtstools zur Messung der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Die kurze Version wird leichter mit der Studienpopulation verabreicht und hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen [41]. Mindestpunktzahl: 16; Maximale Punktzahl: 80. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere emotionale Reaktivität der Pflegeperson.
Grundlinie, 4 Monate
Fünf -Facetten -Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate

Fünf Face-Achtsamkeitsfragebogen 39-um die Kapazität für fünf verschiedene Bereiche der Achtsamkeitspraxis zu Studien und am Ende des Studiums zu messen. Die fünf Facetten umfassen Nicht-Reaktivität gegenüber der inneren Erfahrung, nicht ein Urteilsvermögen der inneren Erfahrung, das Bewusstsein, die Beobachtung und Beschreibung interner Zustände. Alle Artikel werden mit einer Skala von 1-5 bewertet. Einige Elemente sind als umgekehrt bewertet. Alle Elemente werden bewertet und summiert und dann in jeder Kategorie durch die Anzahl der Elemente in dieser Kategorie geteilt, um eine durchschnittliche Kategorie zu erhalten. Jede Kategorie wird summiert, um die Gesamtsumme zu berechnen, die dann durch die Anzahl der Elemente geteilt wird, um eine durchschnittliche Punktzahl für jede Subskala zu erhalten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Leistungsfähigkeit der Pflegepersonen für Achtsamkeitspraktiken und bessere Ergebnisse.

Punktzahlen: insgesamt 1-5; Beobachtung 1-5; Beschreibung 1-5; Mit dem Bewusstsein 1-5 handeln; Non-Urteil 1-5; Nichtreaktivität 1-5
Grundlinie, 4 Monate
Familienbewertungsgerät (Modeerscheinung)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate

Die Modeerscheinung ist ein Selbstberichtsmaß, das als Satz von sieben Subskalen angegeben ist, die eine andere Dimension der Familienfunktion messen. Die Bewertungen für jede Dimension (Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktionsfähigkeit, affektive Beteiligung, Verhaltenskontrolle und allgemeine Funktionen) werden getrennt als Mittelwert der Elemente in dieser Subskala berechnet. Bewertet durch Summieren der befürworteten Antworten (1-4) für jede Subskala (negativ formulierte Aussagen sind umgekehrt) und dividieren durch die Anzahl der Elemente in jeder Skala. Eine höhere Punktzahl zeigt ein größeres Familienfunktionsniveau für alle Subskalen

Punktzahlen: insgesamt 1-4; Problemlösung 1-5; Kommunikation 1-4; Rollen 1-4; Affektive Reaktionsfähigkeit 1-6; Affektive Beteiligung 1-7; Verhaltenskontrolle 1-4; Allgemeines Funktionieren 1-4
Grundlinie, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

University of Virginia
The University of Tennessee, Knoxville

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019B0406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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