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Apprendimento e miglioramento delle relazioni paziente-caregiver dell'Alzheimer tramite la tecnologia Smart Healthcare

30 aprile 2025 aggiornato da: Karen Rose, Ohio State University

Ricerca collaborativa: apprendimento e miglioramento delle relazioni paziente-caregiver di Alzheimer tramite la tecnologia Smart Healthcare

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare una soluzione di monitoraggio, modellazione e raccomandazione interattiva (per i caregiver) per l'assistenza domiciliare ai pazienti affetti da demenza che si concentri sulle relazioni caregiver-paziente. Ciò include il monitoraggio dell'umore e dello stress e l'analisi del significato del monitoraggio di tali attributi per la cura del paziente affetto da demenza e le successive dinamiche comportamentali tra il paziente e il caregiver. Inoltre, suggerimenti comportamentali nuovi e adattivi nei momenti giusti mirano ad aiutare a migliorare le interazioni familiari relative al caregiving, che nel tempo dovrebbero migliorare gli effetti stressanti della malattia del paziente e ridurre la tensione sui caregiver. La soluzione tecnica consiste in un insieme di base di tecniche basate sull'apprendimento statistico per la generazione automatizzata di moduli specializzati richiesti dall'assistenza domiciliare ai pazienti affetti da demenza. Ci sono tre componenti tecnici principali nella soluzione. Il primo ottiene contenuto testuale e prosodia dalla voce e utilizza tecniche avanzate di apprendimento automatico per creare modelli di classificazione. Questo approccio non solo monitora il comportamento dei pazienti, ma anche quello degli operatori sanitari, e deduce le dinamiche sottostanti delle loro interazioni, come i cambiamenti di umore e lo stress. Il secondo è la creazione automatizzata di classificatori e moduli di inferenza su misura per i pazienti particolari e le condizioni di demenza (come i diversi stadi della demenza). Il terzo è un sistema di raccomandazione adattivo che chiude il ciclo di un sistema di monitoraggio del comportamento interno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare una soluzione di monitoraggio, modellazione e raccomandazione interattiva (per i caregiver) per l'assistenza domiciliare ai pazienti affetti da demenza che si concentri sulle relazioni caregiver-paziente. Ciò include il monitoraggio dell'umore e dello stress e l'analisi del significato del monitoraggio di tali attributi per la cura del paziente affetto da demenza e le successive dinamiche comportamentali tra il paziente e il caregiver. Inoltre, verranno forniti suggerimenti comportamentali nuovi e adattivi ai caregiver familiari tramite messaggi di testo sugli smartphone del progetto nei momenti giusti volti a contribuire a migliorare le interazioni familiari relative al caregiving, che nel tempo dovrebbero migliorare gli effetti stressanti della malattia del paziente e ridurre lo sforzo sui caregiver. La soluzione tecnica consiste in un insieme di base di tecniche basate sull'apprendimento statistico per la generazione automatizzata di moduli specializzati richiesti dall'assistenza domiciliare ai pazienti affetti da demenza. Ci sono tre componenti tecnici principali nella soluzione. - Il primo ottiene contenuto testuale e prosodia dalla voce e utilizza tecniche avanzate di apprendimento automatico per creare modelli di classificazione. Questo approccio non solo monitora il comportamento dei pazienti, ma anche quello degli operatori sanitari, e deduce le dinamiche sottostanti delle loro interazioni, come i cambiamenti di umore e lo stress. - Il secondo è la creazione automatizzata di classificatori e moduli di inferenza adattati ai pazienti particolari e alle condizioni di demenza (come i diversi stadi di demenza). - Il terzo è un sistema di raccomandazione adattivo che chiude il ciclo di un sistema di monitoraggio del comportamento in casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per le persone con demenza:

  • Femmine e maschi
  • Età 60-90 anni
  • Documentazione medica della demenza: morbo di Alzheimer, tipo vascolare, misto o non specificato
  • Comunità-abitazione (vivere in casa)
  • Fluente in inglese

Criteri di inclusione per i caregiver familiari:

  • Età 21 anni o più
  • Badante informale non retribuito che risiede con l'assistito
  • Fluente in inglese
  • Wi-Fi domestico funzionante
  • Punteggio superiore a 3 nella lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista, un punto limite clinico utilizzato per determinare lo stress del caregiver.

Criteri di esclusione per le persone con demenza:

  • Presenza di malattia acuta in quanto ciò potrebbe portare al delirio
  • Abuso o dipendenza da alcol negli ultimi 2 anni (criteri DSM-IV)
  • Storia di malattia psichiatrica significativa (ad esempio, schizofrenia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Demenza/Diade caregiver
Tutte le coppie demenza/caregiver avranno un monitoraggio acustico interno per classificare l'umore e riceveranno raccomandazioni per la riduzione dello stress basate sulla consapevolezza tramite uno smartphone.
Comportamentale: Sistema di monitoraggio dell'umore e raccomandazione comportamentale
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare una soluzione di monitoraggio, modellazione e raccomandazione interattiva (per i caregiver) per l'assistenza domiciliare ai pazienti affetti da demenza che si concentri sulle relazioni caregiver-paziente. Ciò include il monitoraggio dell'umore e dello stress e l'analisi del significato del monitoraggio di tali attributi per la cura del paziente affetto da demenza e le successive dinamiche comportamentali tra il paziente e il caregiver. Inoltre, verranno forniti suggerimenti comportamentali nuovi e adattivi ai caregiver familiari tramite messaggi di testo sugli smartphone del progetto nei momenti giusti volti a contribuire a migliorare le interazioni familiari relative al caregiving, che nel tempo dovrebbero migliorare gli effetti stressanti della malattia del paziente e ridurre lo sforzo sui caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella tensione del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
Indice di ceppo del caregiver modificato (MCSI): è una misura di autovalutazione di 13 voci che esamina gli elementi soggettivi e oggettivi del ceppo del caregiver. L'MCSI ha mostrato un'eccellente affidabilità inter-item e test-retest ed è stato correlato nelle direzioni attese con criteri pertinenti [32]. Ha un'eccellente affidabilità e validità, mostra un'adeguata sensibilità clinica, ha un cut-off stabilito per determinare i sistemi funzionali/disfunzionali ed è stato utilizzato con successo su una varietà di esiti di salute mentale [28]. Useremo un foglio di lavoro per il monitoraggio della pratica per valutare quanto gli operatori sanitari praticano gli esercizi nel corso dello studio. Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 26. Punteggi alti indicano una maggiore tensione del caregiver.
Basale, 4 mesi
Depressione Scala dello stress dell'ansia (DAS)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi

Il DAS è un insieme di tre scale di auto-relazione progettate per misurare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress in 3 sottoscale di 14 elementi ciascuno. I punteggi di ciascuna sottoscala vanno da 0-42. Queste sottoscale sono valutate dall'aggiunta dei punteggi totali degli articoli. Il punteggio totale si ottiene sommando tutti i subcores. Punteggio minimo totale: 0; Punteggio massimo totale: 126; Un punteggio più alto indica livelli più alti di disagio emotivo, depressione, ansia e stress.

Totale: normale - 0-32; Lieve - 33-39; Moderato - 40-49; Grave - 50-57; Estremamente grave - 58+

Depressione: normale - 0-9; Lieve -10-12; Moderato -13-20; Grave - 21-27; Estremamente grave - 28-42

Ansia: normale - 0-6; Lieve - 7-9; Moderato -10-14; Grave -15-19; Estremamente grave - 20-42

Stress: normale - 0-10; Lieve - 11-18; Moderato -19-26; Grave - 27-34; Estremamente grave - 35-42
Basale, 4 mesi
Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamenti revisionati (RMBPC)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi

RMBPC 24-elem, report caregiver di problemi comportamentali osservabili nei pazienti con demenza e le reazioni di stress del caregiver a questi disturbi. Fornisce un punteggio totale e 3 punteggi di sottoscala (memoria, depressione e comportamenti dirompenti) e punteggi per le reazioni del caregiver.

Intervalli di punteggio - Frequenza: totale 0-96; Dirompente 0-32; Depressivo 0-36; Memoria 0-24. Somma articoli con punteggi da 0 a 4 su sottoscale e totale. Se il punteggio delle domande è 9, escluderlo dalla somma e dal conteggio degli articoli. Somma gli elementi per ciascuna sottoscala, calcola il punteggio medio dell'articolo per ciascuna sottoscala dividendo per il numero di articoli inclusi nella somma.

Intervalli di punteggio - totale di reazione 1-96; Dirompente 1-36; Depressivo 1-36; Memoria 1-24. Includi solo elementi con punteggi di frequenza da 1 a 4 nel punteggio di reazione. Calcola il punteggio di reazione medio sommando i punteggi di reazione di questi elementi e quindi dividendo il numero di elementi inclusi nella somma. Un punteggio più alto indica risultati peggiori.
Basale, 4 mesi
Cambiamento nella reattività emotiva del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
Le difficoltà a 16 elementi nella scala della regolazione delle emozioni (DERS-16) saranno utilizzate per misurare la capacità dei caregiver di regolare le emozioni al basale e alla fine dello studio. La scala utilizzata è la breve versione di uno strumento di auto-report teoricamente guidato, valido e affidabile utilizzato per misurare le difficoltà con la regolazione delle emozioni. La breve versione sarà amministrata più facilmente con la popolazione dello studio ed è stata dimostrata valida e affidabile [41]. Punteggio minimo: 16; Punteggio massimo: 80. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di reattività emotiva del caregiver.
Basale, 4 mesi
Five Facet Mindfulness Questions
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi

Five Facet Mindfulness Questionnaire 39-elementi per misurare la capacità di cinque diversi settori di pratica della consapevolezza al basale e alla fine dello studio. Le cinque sfaccettature includono la non reattività all'esperienza interiore, il non giudizio dell'esperienza interiore, la recitazione con la consapevolezza, l'osservazione e la descrizione degli stati interni. Tutti gli articoli sono segnati con una scala di 1-5. Alcuni elementi sono contrassegnati per essere segnati al contrario. Tutti gli articoli vengono valutati e sommati quindi divisi per il totale in ciascuna categoria per il numero di articoli in quella categoria per ottenere un punteggio di categoria medio. Ogni categoria viene sommata per calcolare il totale quindi diviso per il numero di articoli per ottenere un punteggio medio dell'articolo per ciascuna sottoscala. Un punteggio più elevato indica livelli più elevati di capacità di caregiver per pratiche di consapevolezza e risultati migliori.

Intervalli di punteggio: totale 1-5; Osservando 1-5; Descrivendo 1- 5; Agire con consapevolezza 1-5; Non giudicante 1-5; Non reattività 1-5
Basale, 4 mesi
Dispositivo di valutazione della famiglia (FAD)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi

La FAD è una misura di auto-relazione che viene data come un insieme di sette sottoscale che misurano una diversa dimensione della funzione familiare. I punteggi per ogni dimensione (risoluzione dei problemi, comunicazione, ruoli, reattività affettiva, coinvolgimento affettivo, controllo del comportamento e funzionamento generale) sono calcolati separatamente come media degli elementi in quella sottoscala. Segnato sommando le risposte approvate (1-4) per ciascuna sottoscala (sono invertite le dichiarazioni di formulazioni negative) e dividendo per il numero di elementi in ciascuna scala. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di funzionamento familiare su tutte le sottoscale

Intervalli di punteggio: totale 1-4; Risoluzione dei problemi 1-5; Comunicazione 1-4; Ruoli 1-4; Reattività affettiva 1-6; Coinvolgimento affettivo 1-7; Controllo del comportamento 1-4; Funzionamento generale 1-4
Basale, 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

University of Virginia
The University of Tennessee, Knoxville

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019B0406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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