Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leren en verbeteren van de relatie tussen patiënt en zorgverlener bij de ziekte van Alzheimer via slimme gezondheidszorgtechnologie

30 april 2025 bijgewerkt door: Karen Rose, Ohio State University

Gezamenlijk onderzoek: leren en verbeteren van de relatie tussen patiënt en zorgverlener bij de ziekte van Alzheimer via slimme gezondheidszorgtechnologie

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een monitoring-, modellerings- en interactieve aanbevelingsoplossing (voor zorgverleners) voor thuiszorg bij dementiepatiënten die zich richt op de relatie tussen zorgverlener en patiënt. Dit omvat het monitoren van stemming en stress en het analyseren van het belang van het monitoren van die attributen voor de zorg voor dementerende patiënt en de daaropvolgende gedragsdynamiek tussen de patiënt en de verzorger. Bovendien hebben nieuwe en adaptieve gedragssuggesties op de juiste momenten tot doel de familiale interacties met betrekking tot zorgverlening te helpen verbeteren, wat na verloop van tijd de stressvolle effecten van de ziekte van de patiënt zou moeten verlichten en de druk op zorgverleners zou moeten verminderen. De technische oplossing bestaat uit een kernset van op statistisch leren gebaseerde technieken voor het geautomatiseerd genereren van gespecialiseerde modules die nodig zijn voor thuiszorg bij dementiepatiënten. Er zijn drie belangrijke technische componenten in de oplossing. De eerste verkrijgt tekstuele inhoud en prosodie van stem en maakt gebruik van geavanceerde machine learning-technieken om classificatiemodellen te maken. Deze benadering volgt niet alleen het gedrag van patiënten, maar ook dat van zorgverleners, en leidt de onderliggende dynamiek van hun interacties af, zoals stemmingswisselingen en stress. De tweede is de geautomatiseerde creatie van classifiers en inferentiemodules die zijn toegesneden op de specifieke patiënten en dementiecondities (zoals verschillende stadia van dementie). De derde is een adaptief aanbevelingssysteem dat de lus van een gedragsmonitoringsysteem in huis sluit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een monitoring-, modellerings- en interactieve aanbevelingsoplossing (voor zorgverleners) voor thuiszorg bij dementiepatiënten die zich richt op de relatie tussen zorgverlener en patiënt. Dit omvat het monitoren van stemming en stress en het analyseren van het belang van het monitoren van die attributen voor de zorg voor dementerende patiënt en de daaropvolgende gedragsdynamiek tussen de patiënt en de verzorger. Daarnaast zullen op de juiste momenten nieuwe en adaptieve gedragssuggesties worden gegeven aan mantelzorgers via sms op project-smartphones, gericht op het verbeteren van familiale interacties met betrekking tot zorgverlening, die na verloop van tijd de stressvolle effecten van de ziekte van de patiënt zouden moeten verminderen en de belasting zouden moeten verminderen. op verzorgers. De technische oplossing bestaat uit een kernset van op statistisch leren gebaseerde technieken voor het geautomatiseerd genereren van gespecialiseerde modules die nodig zijn voor thuiszorg bij dementiepatiënten. Er zijn drie belangrijke technische componenten in de oplossing. - De eerste haalt tekstuele inhoud en prosodie uit spraak en gebruikt geavanceerde machine learning-technieken om classificatiemodellen te maken. Deze benadering volgt niet alleen het gedrag van patiënten, maar ook dat van zorgverleners, en leidt de onderliggende dynamiek van hun interacties af, zoals stemmingswisselingen en stress. - De tweede is de geautomatiseerde aanmaak van classificaties en inferentiemodules die zijn toegesneden op de specifieke patiënten en dementiecondities (zoals verschillende stadia van dementie). - De derde is een adaptief aanbevelingssysteem dat de lus sluit van een gedragsmonitoringsysteem in huis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor personen met dementie:

  • Vrouwtjes en mannetjes
  • Leeftijd 60-90 jaar
  • Doktersdocumentatie van dementie: de ziekte van Alzheimer, vasculair, gemengd of niet-gespecificeerd type
  • Samenwonen (in huis wonen)
  • Vloeiend in het Engels

Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Informele, onbetaalde mantelzorger die inwoont bij de zorgvrager
  • Vloeiend in het Engels
  • Werkende wifi thuis
  • Scoren boven een 3 op de herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen, een klinisch afkappunt dat wordt gebruikt om de stress van de verzorger te bepalen.

Uitsluitingscriteria voor personen met dementie:

  • Aanwezigheid van acute ziekte, omdat dit kan leiden tot delirium
  • Alcoholmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 2 jaar (DSM-IV-criteria)
  • Geschiedenis van significante psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld schizofrenie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dementie/zorgverlener Dyade
Alle duo's met dementie/verzorgers krijgen thuis akoestische monitoring om de stemming te classificeren en krijgen op mindfulness gebaseerde aanbevelingen voor stressvermindering via een smartphone.
Gedragsmatig: Stemmingsmonitoring en gedragsaanbevelingssysteem
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een monitoring-, modellerings- en interactieve aanbevelingsoplossing (voor zorgverleners) voor thuiszorg bij dementiepatiënten die zich richt op de relatie tussen zorgverlener en patiënt. Dit omvat het monitoren van stemming en stress en het analyseren van het belang van het monitoren van die attributen voor de zorg voor dementerende patiënt en de daaropvolgende gedragsdynamiek tussen de patiënt en de verzorger. Daarnaast zullen op de juiste momenten nieuwe en adaptieve gedragssuggesties worden gegeven aan mantelzorgers via sms op project-smartphones, gericht op het verbeteren van familiale interacties met betrekking tot zorgverlening, die na verloop van tijd de stressvolle effecten van de ziekte van de patiënt zouden moeten verminderen en de belasting zouden moeten verminderen. op verzorgers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de belasting van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Modified Caregiver Strain Index (MCSI): Het is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die zowel subjectieve als objectieve elementen van de belasting van de zorgverlener onderzoekt. De MCSI vertoonde een uitstekende inter-item- en test-hertestbetrouwbaarheid en was gecorreleerd in verwachte richtingen met relevante criteria [32]. Het heeft een uitstekende betrouwbaarheid en validiteit, vertoont voldoende klinische gevoeligheid, heeft een vastgestelde grenswaarde voor het bepalen van functionele/disfunctionele systemen en is met succes gebruikt bij een verscheidenheid aan uitkomsten van de geestelijke gezondheid [28]. We zullen een werkblad voor het volgen van de praktijk gebruiken om te beoordelen hoeveel de zorgverleners de oefeningen in de loop van het onderzoek oefenen. Minimale score: 0; Maximale score: 26. Hoge scores duiden op een grotere belasting van de verzorger.
Basislijn, 4 maanden
Depressie angststressschaal (DASS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden

De DASS is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten in 3 subschalen van elk 14 items. De scores van elke subschaal variëren van 0-42. Deze subschalen worden gescoord door de toevoeging van de totale itemscores. De totale score wordt verkregen door alle subscores op te tellen. Totale minimale score: 0; Totale maximale score: 126; Een hogere score duidt op hogere niveaus van emotionele nood, depressie, angst en stress.

Totaal: normaal - 0-32; Mild - 33-39; Matig - 40-49; Ernstig - 50-57; Extreem ernstig - 58+

Depressie: normaal - 0-9; Mild -10-12; Matig -13-20; Ernstig - 21-27; Extreem ernstig - 28-42

Angst: normaal - 0-6; Mild - 7-9; Matig -10-14; Ernstige -15-19; Extreem ernstig - 20-42

Stress: normaal - 0-10; Mild - 11-18; Matig -19-26; Ernstig - 27-34; Extreem ernstig - 35-42
Basislijn, 4 maanden
Herziene geheugen- en gedragsproblemen Checklist (RMBPC)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden

RMBPC 24-item, verzorger-rapport van waarneembare gedragsproblemen bij patiënten met dementie en de stressreacties van de verzorger op deze verstoringen. Het biedt een totale score en 3 subschaalscores (geheugen, depressie en disruptief gedrag) en scores voor zorgverlenersreacties.

Score Ranges - Frequentie: totaal 0-96; Verstorende 0-32; Depressieve 0-36; Geheugen 0-24. Sumitems met scores van 0 tot 4 op subschalen en totaal. Als de vraagscore 9 is, sluit deze dan uit van de som en het aantal items. Sumitems voor elke subschaal, bereken de gemiddelde itemscore voor elke subschaal door te delen door het aantal items dat in de som is opgenomen.

Score Ranges - Reactie Totaal 1-96; Verstorende 1-36; Depressieve 1-36; Geheugen 1-24. Neem alleen items op met frequentiescores van 1 tot 4 in de reactiescore. Bereken de gemiddelde reactiescore door reactiescores van deze items op te tellen en vervolgens te delen door het aantal items dat in de som is opgenomen. Een hogere score duidt op slechtere resultaten.
Basislijn, 4 maanden
Verandering van de emotionele reactiviteit van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
De 16-item, moeilijkheden in de schaal van emotieregulatie (DERS-16) zullen worden gebruikt om het vermogen van de zorgverleners te meten om emoties te reguleren bij aanvang en het einde van de studie. De gebruikte schaal is de korte versie van een theoretisch aangedreven, geldige en betrouwbare zelfrapportagetool die wordt gebruikt om moeilijkheden te meten met emotieregulatie. De korte versie zal gemakkelijker worden beheerd met de onderzoekspopulatie en is aangetoond dat het geldig en betrouwbaar is [41]. Minimale score: 16; Maximale score: 80. Een hogere score duidt op hogere niveaus van emotionele reactiviteit van de zorgverlener.
Basislijn, 4 maanden
Vijf facet mindfulness -vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden

Vijf facet mindfulness-vragenlijst 39-item om de capaciteit te meten voor vijf verschillende domeinen van mindfulness-oefening bij aanvang en het einde van de studie. De vijf facetten omvatten niet-reactiviteit van de innerlijke ervaring, niet-oordelen van de innerlijke ervaring, handelen met bewustzijn, observeren en beschrijven van interne toestanden. Alle items worden gescoord met een schaal van 1-5. Sommige items zijn gemarkeerd om omgekeerd te worden gescoord. Alle items worden gescoord en opgeteld en vervolgens gedeeld door het totaal in elke categorie door het aantal items in die categorie om een ​​gemiddelde categorie -score te behalen. Elke categorie wordt opgeteld om het totaal te berekenen en vervolgens gedeeld door het aantal items om een ​​gemiddelde itemscore voor elke subschaal te krijgen. Een hogere score duidt op hogere niveaus van zorgverlenerscapaciteit voor mindfulness -praktijken en betere resultaten.

Score bereiken: totaal 1-5; Observing 1-5; Beschrijvend 1-5; Handelen met bewustzijn 1-5; Niet-verwerpen 1-5; Niet-reactiviteit 1-5
Basislijn, 4 maanden
Family Assessment Device (FAD)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden

De FAD is een zelfrapportage die wordt gegeven als een set van zeven subschalen die een andere dimensie van de familiefunctie meten. Scores voor elke dimensie (probleemoplossing, communicatie, rollen, affectieve responsiviteit, affectieve betrokkenheid, gedragscontrole en algemeen functioneren) worden afzonderlijk berekend als het gemiddelde van de items in die subschaal. Gescoord door de goedgekeurde antwoorden (1-4) voor elke subschaal op te tellen (negatief geformuleerde verklaringen worden omgekeerd) en delen door het aantal items in elke schaal. Een hogere score duidt op grotere niveaus van het functioneren van families op alle subschalen

Score bereiken: totaal 1-4; Probleemoplossing 1-5; Communicatie 1-4; Rollen 1-4; Affectieve responsiviteit 1-6; Affectieve betrokkenheid 1-7; Gedragscontrole 1-4; Algemeen functioneren 1-4
Basislijn, 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

University of Virginia
The University of Tennessee, Knoxville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019B0406

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren