Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek és gondozók közötti kapcsolatok tanulása és javítása az intelligens egészségügyi technológia segítségével

2025. április 30. frissítette: Karen Rose, Ohio State University

Együttműködési kutatás: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek és gondozók közötti kapcsolatok tanulása és javítása az intelligens egészségügyi technológia segítségével

A projekt célja egy monitorozó, modellező és interaktív ajánlási megoldás kidolgozása (gondozók számára) a demens betegek otthoni ellátásához, amely a gondozó-beteg kapcsolatokra összpontosít. Ez magában foglalja a hangulat és a stressz monitorozását, valamint ezen attribútumok figyelésének jelentőségének elemzését a demens betegek ellátásában, valamint a beteg és a gondozó közötti viselkedés dinamikáját. Ezenkívül a megfelelő pillanatokban újszerű és adaptív viselkedési javaslatok célja a gondozással kapcsolatos családi interakciók javítása, ami idővel enyhíti a beteg betegségének stresszes hatásait, és csökkenti a gondozók megterhelését. A technikai megoldás a statisztikai tanuláson alapuló technikák alapvető készletéből áll a demenciás betegek otthoni ellátásához szükséges speciális modulok automatizált generálásához. A megoldásban három fő műszaki komponens található. Az első hangból szöveges tartalmat és prozódiát nyer, és fejlett gépi tanulási technikákat használ az osztályozási modellek létrehozásához. Ez a megközelítés nemcsak a betegek, hanem a gondozók viselkedését is figyelemmel kíséri, és következtet interakcióik mögöttes dinamikájára, például a hangulatváltozásokra és a stresszre. A második az osztályozók és következtetési modulok automatizált létrehozása, amelyek az adott betegekhez és demencia állapotokhoz (például a demencia különböző stádiumaihoz) szabottak. A harmadik egy adaptív ajánlási rendszer, amely lezárja az otthoni viselkedésfigyelő rendszer hurkát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja egy monitorozó, modellező és interaktív ajánlási megoldás kidolgozása (gondozók számára) a demens betegek otthoni ellátásához, amely a gondozó-beteg kapcsolatokra összpontosít. Ez magában foglalja a hangulat és a stressz monitorozását, valamint ezen attribútumok figyelésének jelentőségének elemzését a demens betegek ellátásában, valamint a beteg és a gondozó közötti viselkedés dinamikáját. Ezen túlmenően újszerű és adaptív viselkedési javaslatokat kapnak a családgondozók szöveges üzenetekben a projekt Okostelefonokon a megfelelő pillanatokban, amelyek célja a gondozással kapcsolatos családi interakciók javítása, ami idővel enyhíti a beteg betegségének stresszes hatásait és csökkenti a megterhelést. a gondozókon. A technikai megoldás a statisztikai tanuláson alapuló technikák alapvető készletéből áll a demenciás betegek otthoni ellátásához szükséges speciális modulok automatizált generálásához. A megoldásban három fő műszaki komponens található. - Az első hangból szöveges tartalmat és prozódiát nyer, és fejlett gépi tanulási technikákat használ az osztályozási modellek létrehozásához. Ez a megközelítés nemcsak a betegek, hanem a gondozók viselkedését is figyelemmel kíséri, és következtet interakcióik mögöttes dinamikájára, például a hangulatváltozásokra és a stresszre. - A második az egyes betegekre és demencia állapotokra (például a demencia különböző stádiumaira) szabott osztályozók és következtetési modulok automatizált létrehozása. - A harmadik egy adaptív ajánlórendszer, amely lezárja az otthoni viselkedésfigyelő rendszer hurkát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok demenciában szenvedők számára:

  • Nőstények és hímek
  • Életkor 60-90 év
  • A demencia orvosi dokumentációja: Alzheimer-kór, vaszkuláris, vegyes vagy nem meghatározott típusú
  • Közösségi lakás (otthonban élés)
  • Folyékonyan beszél angolul

A családgondozók felvételi feltételei:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Informális, fizetés nélküli gondozó, aki az ellátottnál lakik
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Működő otthoni wifi
  • 3-as feletti pontszám az átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlistáján, amely egy klinikai küszöbérték, amelyet a gondozói stressz meghatározására használnak.

Kizárási kritériumok demenciában szenvedők számára:

  • Akut betegség jelenléte, mivel ez delíriumhoz vezethet
  • Alkohollal való visszaélés vagy alkoholfüggőség az elmúlt 2 évben (DSM-IV kritériumok)
  • Jelentős pszichiátriai betegség (pl. skizofrénia) anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Demencia/gondozódiád
Minden demens/gondozó diád otthoni akusztikus monitorozással rendelkezik a hangulat osztályozása érdekében, és okos telefonon keresztül kapnak éberségi alapú stresszcsökkentési ajánlásokat.
Viselkedési: Hangulatfigyelő és Viselkedési Ajánló Rendszer
A projekt célja egy monitorozó, modellező és interaktív ajánlási megoldás kidolgozása (gondozók számára) a demens betegek otthoni ellátásához, amely a gondozó-beteg kapcsolatokra összpontosít. Ez magában foglalja a hangulat és a stressz monitorozását, valamint ezen attribútumok figyelésének jelentőségének elemzését a demens betegek ellátásában, valamint a beteg és a gondozó közötti viselkedés dinamikáját. Ezen túlmenően újszerű és adaptív viselkedési javaslatokat kapnak a családgondozók szöveges üzenetekben a projekt Okostelefonokon a megfelelő pillanatokban, amelyek célja a gondozással kapcsolatos családi interakciók javítása, ami idővel enyhíti a beteg betegségének stresszes hatásait és csökkenti a megterhelést. a gondozókon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozói törzsben
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap
Modified Caregiver Strain Index (MCSI): Ez egy 13 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely a gondozói törzs szubjektív és objektív elemeit egyaránt vizsgálja. Az MCSI kiváló itemközi és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott, és a várt irányban korrelált a releváns kritériumokkal [32]. Kiváló megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, megfelelő klinikai érzékenységet mutat, meghatározott határértékkel rendelkezik a funkcionális/diszfunkcionális rendszerek meghatározására, és sikeresen alkalmazták számos mentális egészségügyi kimenetelre [28]. Gyakorlatkövető munkalap segítségével felmérjük, hogy a gondozók mennyit gyakorolják a gyakorlatokat a vizsgálat során. Minimális pontszám: 0; Maximális pontszám: 26. A magas pontszámok magasabb gondozói igénybevételt jeleznek.
Alapállapot, 4 hónap
Depressziós szorongás stressz skála (DASS)
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap

A Dass három önjelentési skála sorozata, amelynek célja a depresszió, szorongás és stressz negatív érzelmi állapotainak mérése 3 alskálán, mindegyik 14 elemből. Az egyes alskálák pontszáma 0–42. Ezeket az alskálákat a teljes tétel pontszámának hozzáadásával pontozják. A teljes pontszámot az összes alsó részleg összegzésével kapjuk meg. Teljes minimális pontszám: 0; Teljes maximális pontszám: 126; A magasabb pontszám az érzelmi szorongás, a depresszió, a szorongás és a stressz magasabb szintjét jelzi.

Összesen: normál - 0-32; Enyhe - 33-39; Mérsékelt - 40-49; Súlyos - 50-57; Rendkívül súlyos - 58+

Depresszió: Normál - 0-9; Enyhe -10-12; Mérsékelt -13-20; Súlyos - 21-27; Rendkívül súlyos - 28-42

Szorongás: normál - 0-6; Enyhe - 7-9; Mérsékelt -10-14; Súlyos -15-19; Rendkívül súlyos - 20-42

Stressz: normál - 0-10; Enyhe - 11-18; Mérsékelt -19-26; Súlyos - 27-34; Rendkívül súlyos - 35-42
Alapvonal, 4 hónap
Felülvizsgált memória- és viselkedési problémák ellenőrzőlista (RMBPC)
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap

RMBPC 24 tétel, a demenciában szenvedő betegek megfigyelhető viselkedési problémáinak gondozói jelentése és a gondozó stressz reakciói ezekre a zavarokra. A teljes pontszámot és 3 alskála pontszámot (memória, depresszió és zavaró viselkedés) és a gondozó reakcióinak pontszáma.

Pontszám -tartományok - Frekvencia: Összesen 0-96; Zavaró 0-32; Depressziós 0-36; Memória 0-24. Összegző tételek 0-4 pontszámmal az alskálákon és az összegben. Ha a kérdés pontszáma 9, akkor zárja ki az összegből és az elemszámból. Az egyes alskálák tételeinek összege, számolja ki az egyes alskálák átlagos pontszámát az összegben szereplő tételek számával.

Pontszám -tartományok - A reakció összesen 1-96; Zavaró 1-36; Depressziós 1-36; Memória 1-24. A reakció pontozásába csak az 1-4 frekvenciaminőségű tételeket tartalmazza. Számítsa ki az átlagos reakció pontszámot ezen elemek reakciópontjainak összegzésével, majd elosztva az összegben szereplő tételek számával. A magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
Alapvonal, 4 hónap
A gondozó érzelmi reakcióképességének változása
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap
Az érzelmek szabályozási skálájának (DERS-16) nehézségeivel (DERS-16) a gondozók azon képességének mérésére szolgálnak, hogy az érzelmeket a kiindulási és a tanulmány végén szabályozzák. A használt skála egy elméletileg vezérelt, érvényes és megbízható önjelentő eszköz rövid verziója, amelyet az érzelmek szabályozásának nehézségei mérésére használnak. A rövid verziót könnyebben kezelik a vizsgálati populációval, és kimutatták, hogy érvényes és megbízható [41]. Minimális pontszám: 16; Maximális pontszám: 80. A magasabb pontszám a gondozó érzelmi reakcióképességének magasabb szintjét jelzi.
Alapvonal, 4 hónap
Öt Facet éberségi kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap

Öt Facet figyelmeztető kérdőív 39 tétel A tudatosság öt különböző területének képességének mérésére a kiindulási és a tanulmány végén. Az öt aspektus magában foglalja a belső tapasztalatok nem reakcióképességét, a belső tapasztalatok megítélését, a tudatossággal való cselekedetet, a belső állapotok megfigyelését és leírását. Az összes tételt 1-5 skálával pontozják. Egyes tételeket úgy jelöltek meg, hogy fordított pontszámot kapjanak. Az összes tételt pontozva és összegezve, majd az egyes kategóriák teljes értékével elosztják az adott kategóriában szereplő tételek számával, hogy megkapjuk az átlagos kategória pontszámot. Mindegyik kategóriát összegezzük, hogy kiszámítsuk a teljes összeget az elemek számával, hogy az egyes alskálák átlagos pontszámát kapják. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az éberségi gyakorlatok és a jobb eredmények magasabb szintű gondozói kapacitása és jobb eredményei vannak.

Pontszámok: Összesen 1-5; 1-5 megfigyelés; 1-5. Tudatossággal jár el 1-5; Nem ítélkezési 1-5; Nem reaktivitás 1-5
Alapvonal, 4 hónap
Családértékelő eszköz (FAD)
Időkeret: Alapvonal, 4 hónap

A FAD egy önjelentő intézkedés, amelyet hét alskála halmazaként adunk meg, amely a családi funkció eltérő dimenzióját méri. Az egyes dimenziók pontszámait (problémamegoldás, kommunikáció, szerepek, érzelmi reagálás, érzelmi részvétel, viselkedésvezérlés és általános működés) külön -külön kiszámítják az alskálán szereplő elemek átlagaként. Az egyes alskálák esetében a jóváhagyott válaszok (1-4) összegzésével pontozva (negatívan megfogalmazott állítások megfordítják), és elosztják az egyes skálák tételeinek számát. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az összes alskálán nagyobb a család működése

Pontszámok: Összesen 1-4; Problémamegoldás 1-5; Kommunikáció 1-4; Szerepek 1-4; Érzelmi reakcióképesség 1-6; A érzelmi részvétel 1-7; Viselkedésvezérlés 1-4; Általános működés 1-4
Alapvonal, 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

University of Virginia
The University of Tennessee, Knoxville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen M Rose, PhD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019B0406

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel