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冷敷治疗外上髁炎

2020年8月28日 更新者:Nihan Ozunlu Pekyavas、Baskent University

哪种冷敷对外上髁炎患者更有效?

目的:本研究的目的是调查哪种冷敷对调节外上髁炎患者的皮肤温度更有效。 材料与方法:将54例外上髁炎患者随机分为2组,冷却凝胶组(n=27)和冷敷组(n=27)。 在疼痛的外上髁区域应用冷却凝胶和冷敷 15 分钟。 在应用之前和之后对患者进行评估。 评估包括手腕伸展过程中疼痛的严重程度,通过视觉模拟量表 (VAS) 评估,以及通过红外热成像仪(FLIR5 热像仪)评估外上髁区域的热成像。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06790
        • Başkent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肘部疼痛至少 3 个月的受试者
  • 20至40岁的人
  • 谁没有感冒过敏

排除标准:

  • 有不同的肘部问题或多个肘部问题,
  • 有颈椎或其他上肢问题,
  • 肘关节手术,
  • 肌腱断裂,
  • 由于肱骨、桡骨或尺骨骨折导致活动范围受限
  • 有骨质疏松症、恶性肿瘤、血友病、神经系统影响和认知功能障碍病史的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
冷却凝胶应用
用海绵头将冷却凝胶(Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel)涂抹在外上髁区域,每天 3 次。 冷却凝胶应用于外上髁周围的疼痛区域
有源比较器:第 2 组
应用冷敷
将湿毛巾放在外上髁周围的疼痛区域上,冷敷疼痛区域 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:15分钟
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估休息、夜间和活动时肩痛的严重程度。 据此,在10厘米的直线上,0分表示没有疼痛,10分被认为是疼痛的最大值。 要求患者标记他们疼痛的严重程度,并以厘米为单位记录卷尺测量值。
15分钟
热成像评估
大体时间:15分钟
红外热像仪 (IRT) 使用热像仪接收和处理从身体表面发出的红外辐射。 因此,IRT 记录了皮肤的温度分布。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月28日

首次发布 (实际的)

2020年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月28日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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冷却凝胶的临床试验

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