- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04536948
Zimna aplikacja w bocznym zapaleniu nadkłykcia
28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Która aplikacja na zimno jest skuteczniejsza u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego?
Cel: Celem tego badania było zbadanie, która aplikacja zimna jest skuteczniejsza w regulacji temperatury skóry u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Materiał i metody: Pięćdziesięciu czterech pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego zostało losowo podzielonych na 2 grupy: grupa z żelem chłodzącym (n=27) i grupa z zimnym okładem (n=27).
Żel chłodzący i zimne okłady nakładano na bolesny obszar nadkłykcia bocznego przez 15 minut.
Pacjentów oceniano przed i po aplikacji.
Oceny obejmowały nasilenie bólu podczas prostowania nadgarstka, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz obrazowanie termiczne okolicy nadkłykcia bocznego oceniane za pomocą termografii w podczerwieni (kamera termowizyjna FLIR5).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06790
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem łokcia od co najmniej 3 miesięcy
- osób w wieku od 20 do 40 lat
- który nie miał alergii na zimno
Kryteria wyłączenia:
- Z innym problemem łokcia lub wieloma problemami łokcia,
- mając problemy z szyjką macicy lub innymi kończynami górnymi,
- operacja stawu łokciowego,
- zerwanie ścięgna,
- ograniczony zakres ruchu z powodu złamania kości ramiennej, promieniowej lub łokciowej
- osoby z osteoporozą, nowotworem złośliwym, hemofilią, objawami neurologicznymi i dysfunkcjami poznawczymi w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1
Aplikacja żelu chłodzącego
|
Żel chłodzący (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) aplikowano gąbczastą okolicą nadkłykcia bocznego 3 razy dziennie.
Żel chłodzący nałożono na bolesny obszar wokół nadkłykcia bocznego
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Zastosowano zimny okład
|
Zimny okład nakładano na bolesny obszar na 15 minut na wilgotnym ręczniku umieszczonym na bolesnym obszarze wokół nadkłykcia bocznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Nasilenie bólu barku w spoczynku, w nocy i podczas aktywności oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Odpowiednio, w linii 10 cm 0 punktów oznacza brak bólu, 10 punktów uznano za maksymalną wartość bólu.
Pacjentów poproszono o zaznaczenie nasilenia bólu, a pomiar taśmy zapisano w cm.
|
15 minut
|
Ocena termograficzna
Ramy czasowe: 15 minut
|
Termografia w podczerwieni (IRT) wykorzystuje kamerę termowizyjną, która odbiera i przetwarza promieniowanie podczerwone emitowane z powierzchni ciała.
W ten sposób IRT rejestruje rozkład temperatury skóry.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA16 / 369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żel chłodzący
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyZakończony
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLCZakończonyMięśniak macicy | Embolizacja | ObjawyZjednoczone Królestwo
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Egzema, atopowyStany Zjednoczone
-
Inonu UniversityZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychIndyk
-
National Taiwan University HospitalNieznanyNowotwory piersi | Masy ciała | Maski krtanioweTajwan
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance... i inni współpracownicyZakończonyZatrzymanie akcji serca | Pediatryczne WSZYSTKIE | Reanimacja | Zatrzymanie krążenia | Medycyna ratunkowa dla dzieciSzwajcaria
-
Singapore General HospitalNieznany