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Kälteanwendung bei lateraler Epicondylitis

28. August 2020 aktualisiert von: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Welche Kälteanwendung ist effektiver bei Patienten mit lateraler Epicondylitis?

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, welche Kälteanwendung effektiver ist, um die Hauttemperatur bei Patienten mit lateraler Epicondylitis zu regulieren. Material und Methoden: Vierundfünfzig Patienten mit Epicondylitis lateralis wurden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, als Gruppe mit Kühlgel (n=27) und Gruppe mit Kühlpackung (n=27). Auf die schmerzende laterale Epikondylenregion wurden 15 Minuten lang Kühlgel und Kühlpackungen aufgetragen. Die Patienten wurden vor und nach der Anwendung beurteilt. Die Bewertungen umfassten die Schwere der Schmerzen während der Handgelenkstreckung, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS) und die Wärmebildgebung der lateralen Epicondylusregion, bewertet durch Infrarot-Thermografie (FLIR5-Wärmebildkamera).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06790
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit Ellbogenschmerzen für mindestens 3 Monate
  • die zwischen 20 und 40 Jahren
  • die keine Erkältungsallergien hatten

Ausschlusskriterien:

  • Bei einem anderen Ellbogenproblem oder mehreren Ellbogenproblemen,
  • Probleme mit der Halswirbelsäule oder anderen oberen Extremitäten haben,
  • Operation am Ellbogengelenk,
  • Sehnenriss,
  • eingeschränkter Bewegungsumfang aufgrund von Oberarm-, Speichen- oder Ulnafraktur
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Osteoporose, Malignität, Hämophilie, neurologischen Effekten und kognitiver Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Auftragen von kühlendem Gel
Sonstiges: Kühlendes Gel
Kühlgel (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) wurde dreimal täglich mit einem Schwammkopf auf die laterale Epicondylusregion aufgetragen. Das Kühlgel wurde auf die schmerzende Stelle um den lateralen Epikondylus aufgetragen
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Es wurde eine Kältepackung aufgetragen
Sonstiges: Kalte Packung
Auf den schmerzenden Bereich wurde 15 Minuten lang eine Kühlpackung auf einem feuchten Handtuch aufgetragen, das auf den schmerzenden Bereich um den lateralen Epikondylus gelegt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Schwere der Schulterschmerzen in Ruhe, Nacht und Aktivität wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Dementsprechend bedeutet in einer Linie von 10 cm 0 Punkt keine Schmerzen, 10 Punkte wurden als maximaler Schmerzwert angesehen. Die Patienten wurden gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen anzugeben, und das Bandmaß wurde in cm aufgezeichnet.
15 Minuten
Thermografische Bewertung
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Infrarot-Thermografie (IRT) verwendet eine Wärmebildkamera, die die von der Körperoberfläche abgegebene Infrarotstrahlung empfängt und verarbeitet. IRT erfasst also die Temperaturverteilung der Haut.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA16 / 369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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