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Application froide dans l'épicondylite latérale

28 août 2020 mis à jour par: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Quelle application de froid est la plus efficace chez les patients atteints d'épicondylite latérale ?

Objectif : Le but de cette étude était d'étudier quelle application de froid est la plus efficace pour réguler la température cutanée chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Matériels et méthodes : Cinquante-quatre patients atteints d'épicondylite latérale ont été divisés au hasard en 2 groupes : le groupe gel de refroidissement (n = 27) et le groupe compresse froide (n = 27). Des applications de gel de refroidissement et de compresses froides ont été appliquées sur la région douloureuse de l'épicondyle latéral pendant 15 minutes. Les patients ont été évalués avant et après l'application. Les évaluations comprenaient la sévérité de la douleur lors de l'extension du poignet, évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) et l'imagerie thermique de la région épicondyle latérale évaluée par thermographie infrarouge (caméra thermique FLIR5).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06790
        • Başkent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets souffrant de douleurs au coude depuis au moins 3 mois
  • ceux entre 20 et 40 ans
  • qui n'avaient pas d'allergies au froid

Critère d'exclusion:

  • Avec un problème de coude différent ou plusieurs problèmes de coude,
  • ayant des problèmes cervicaux ou d'autres membres supérieurs,
  • opération de l'articulation du coude,
  • rupture tendineuse,
  • amplitude de mouvement limitée en raison d'une fracture de l'humérus, du radius ou du cubitus
  • les personnes ayant des antécédents d'ostéoporose, de malignité, d'hémophilie, d'effet neurologique et de dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Application de gel rafraîchissant
Un gel de refroidissement (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) a été appliqué sur la région épicondyle latérale avec une tête éponge 3 fois par jour. Le gel rafraîchissant a été appliqué sur la zone douloureuse autour de l'épicondyle latéral
Comparateur actif: Groupe 2
Une compresse froide a été appliquée
Une compresse froide a été appliquée sur la zone douloureuse pendant 15 minutes sur une serviette humide placée sur la zone douloureuse autour de l'épicondyle latéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur
Délai: 15 minutes
La sévérité de la douleur à l'épaule au repos, la nuit et l'activité a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA). En conséquence, sur une ligne de 10 cm, 0 point correspond à l'absence de douleur, 10 points étant considéré comme la valeur maximale de la douleur. Les patients ont été invités à marquer la gravité de leur douleur et la mesure du ruban a été enregistrée en cm.
15 minutes
Évaluation thermographique
Délai: 15 minutes
La thermographie infrarouge (IRT) utilise une caméra thermique qui reçoit et traite le rayonnement infrarouge émis par la surface du corps. Ainsi, l'IRT enregistre la répartition de la température de la peau.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

3 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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