- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04536948
Application froide dans l'épicondylite latérale
28 août 2020 mis à jour par: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Quelle application de froid est la plus efficace chez les patients atteints d'épicondylite latérale ?
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier quelle application de froid est la plus efficace pour réguler la température cutanée chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Matériels et méthodes : Cinquante-quatre patients atteints d'épicondylite latérale ont été divisés au hasard en 2 groupes : le groupe gel de refroidissement (n = 27) et le groupe compresse froide (n = 27).
Des applications de gel de refroidissement et de compresses froides ont été appliquées sur la région douloureuse de l'épicondyle latéral pendant 15 minutes.
Les patients ont été évalués avant et après l'application.
Les évaluations comprenaient la sévérité de la douleur lors de l'extension du poignet, évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) et l'imagerie thermique de la région épicondyle latérale évaluée par thermographie infrarouge (caméra thermique FLIR5).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06790
- Başkent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets souffrant de douleurs au coude depuis au moins 3 mois
- ceux entre 20 et 40 ans
- qui n'avaient pas d'allergies au froid
Critère d'exclusion:
- Avec un problème de coude différent ou plusieurs problèmes de coude,
- ayant des problèmes cervicaux ou d'autres membres supérieurs,
- opération de l'articulation du coude,
- rupture tendineuse,
- amplitude de mouvement limitée en raison d'une fracture de l'humérus, du radius ou du cubitus
- les personnes ayant des antécédents d'ostéoporose, de malignité, d'hémophilie, d'effet neurologique et de dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe 1
Application de gel rafraîchissant
|
Un gel de refroidissement (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) a été appliqué sur la région épicondyle latérale avec une tête éponge 3 fois par jour.
Le gel rafraîchissant a été appliqué sur la zone douloureuse autour de l'épicondyle latéral
|
Comparateur actif: Groupe 2
Une compresse froide a été appliquée
|
Une compresse froide a été appliquée sur la zone douloureuse pendant 15 minutes sur une serviette humide placée sur la zone douloureuse autour de l'épicondyle latéral.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sévérité de la douleur
Délai: 15 minutes
|
La sévérité de la douleur à l'épaule au repos, la nuit et l'activité a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA).
En conséquence, sur une ligne de 10 cm, 0 point correspond à l'absence de douleur, 10 points étant considéré comme la valeur maximale de la douleur.
Les patients ont été invités à marquer la gravité de leur douleur et la mesure du ruban a été enregistrée en cm.
|
15 minutes
|
Évaluation thermographique
Délai: 15 minutes
|
La thermographie infrarouge (IRT) utilise une caméra thermique qui reçoit et traite le rayonnement infrarouge émis par la surface du corps.
Ainsi, l'IRT enregistre la répartition de la température de la peau.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Première publication (Réel)
3 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA16 / 369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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