- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04536948
Hideg alkalmazás laterális epicondylitisben
2020. augusztus 28. frissítette: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Melyik hideg alkalmazás hatékonyabb az oldalsó epicondylitisben szenvedő betegeknél?
Cél: Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, melyik hideg alkalmazás hatékonyabb a bőrhőmérséklet szabályozásában laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél.
Anyagok és módszerek: Ötvennégy laterális epicondylitisben szenvedő beteget véletlenszerűen 2 csoportra osztottunk hűtőgél (n=27) és hidegcsomagolás (n=27) csoportba.
Hűsítő gélt és hidegcsomagolást alkalmaztunk a fájdalmas laterális epicondylus régióra 15 percig.
A betegeket az alkalmazás előtt és után értékelték.
A felmérések magukban foglalták a fájdalom súlyosságát a csuklónyújtás során, vizuális analóg skálával (VAS) és az oldalsó epicondylus régió termikus képalkotását infravörös termográfia (FLIR5 hőkamera) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06790
- Baskent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Könyökfájdalmakkal rendelkező alanyok legalább 3 hónapja
- 20 és 40 év közöttiek
- akinek nem volt hidegallergiája
Kizárási kritériumok:
- Eltérő könyökproblémával vagy több könyökproblémával,
- nyaki vagy egyéb felső végtagi problémái vannak,
- könyökízület műtét,
- ín szakadás,
- korlátozott mozgástartomány a humerus, a radius vagy az ulna törés miatt
- olyan személyek, akiknek kórtörténetében csontritkulás, rosszindulatú daganat, hemofília, neurológiai hatás és kognitív diszfunkció szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport
Hűsítő gél alkalmazása
|
Hűsítő gélt (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) vittünk fel az oldalsó epicondylus régióra szivacsfejjel naponta háromszor.
A hűsítő gélt az oldalsó epicondylus körüli fájdalmas területre alkalmaztuk
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Hidegcsomagolást alkalmaztak
|
Hideg pakolást alkalmaztak a fájdalmas területre 15 percre egy nedves törülközőn, amelyet az oldalsó epicondylus körüli fájdalmas területre helyeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 15 perc
|
A vállfájdalom nyugalmi, éjszakai és aktivitási súlyosságát Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték.
Ennek megfelelően a 10 cm-es sorban a 0 pont azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pontot tekintettük a fájdalom maximális értékének.
A betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg fájdalmuk súlyosságát, és a mérési szalagot cm-ben rögzítették.
|
15 perc
|
Termográfiai értékelés
Időkeret: 15 perc
|
Az infravörös termográfia (IRT) hőkamerát használ, amely fogadja és feldolgozza a test felszínéről kibocsátott infravörös sugárzást.
Így az IRT rögzíti a bőr hőmérséklet-eloszlását.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA16 / 369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktív, nem toborzóSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzóOldalsó epicondylitis | Lateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök | Oldalsó epicondylitis, bal könyök | Oldalsó epicondylitis, jobb könyök | Oldalsó epicondylitis (teniszkönyök) Kétoldali | Mediális epicondylitis | Mediális epicondylitis, jobb könyök | Mediális epicondylitis, bal könyökEgyesült Államok
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyMég nincs toborzás
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...MegszűntOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Kanada, Egyesült Államok
-
Singapore General HospitalMég nincs toborzásLateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök
-
Haseki Training and Research HospitalBefejezveOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Pulyka
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of CadizMég nincs toborzásKönyök tendinopathia | Epicondylitis | Epicondylitis, oldalsó | A könyök epicondylitise
Klinikai vizsgálatok a Hűsítő gél
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Ralexar Therapeutics, Inc.BefejezveAtópiás dermatitisz | Ekcéma, atópiásEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezveSzáraz szem szindróma
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyBefejezve
-
Maruho Co., Ltd.Befejezve
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
Swiss Vision NetworkAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szög | Glaukóma, szögzáródás | Glaukóma, elsődleges nyitott szög
-
Johns Hopkins UniversityNew York UniversityBefejezveGlaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
Schulthess KlinikBefejezveEszköz sikeraránya | Eszköz teljesítményeSvájc, Ausztria
-
Senthil G. KrishnaBefejezveMűtéti sebészeti eljárásokEgyesült Államok