- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04536948
Kylmähoito lateraalisessa epikondyliitissa
perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Mikä kylmähoito on tehokkaampi potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti?
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, mikä kylmähoito on tehokkaampi ihon lämpötilan säätelyssä potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Materiaalit ja menetelmät: Viisikymmentäneljä potilasta, joilla oli lateraalinen epikondyliitti, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään jäähdytysgeeli- (n=27) ja kylmäpakkaus (n=27) -ryhmään.
Jäähdytysgeeliä ja kylmäpakkaussovelluksia levitettiin kipeälle lateraaliselle epikondyylialueelle 15 minuutin ajan.
Potilaat arvioitiin ennen ja jälkeen hakemuksen.
Arvioinnit sisälsivät kivun vaikeusasteen ranteen venytyksen aikana, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja lateraalisen epikondyylialueen lämpökuvauksen, joka arvioitiin infrapunatermografialla (FLIR5 Thermal Camera).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Başkent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kyynärpään kipua vähintään 3 kuukautta
- 20-40-vuotiaat
- joilla ei ollut kylmäallergioita
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on erilainen kyynärpääongelma tai useita kyynärpääongelmia,
- sinulla on kohdunkaulan tai muita yläraajojen ongelmia,
- kyynärnivelleikkaus,
- jänteen repeämä,
- rajoitettu liikerata olkaluun, säteen tai kyynärluun murtuman vuoksi
- henkilöt, joilla on ollut osteoporoosi, pahanlaatuisuus, hemofilia, neurologinen vaikutus ja kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Jäähdytysgeelin levitys
|
Jäähdytysgeeliä (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) levitettiin lateraaliselle epikondyylialueelle sienenpäällä 3 kertaa päivässä.
Jäähdytysgeeliä levitettiin kipeälle alueelle lateraalisen epikondyylin ympärillä
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Kylmäpakkaus käytettiin
|
Kylmäpakkaus asetettiin kipeälle alueelle 15 minuutin ajaksi kostealle pyyhkeelle, joka asetettiin kipeälle alueelle lateraalisen epikondyylin ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Olkapääkivun vakavuus levossa, yössä ja aktiivisuudessa arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Vastaavasti 10 cm:n viivalla 0 piste viittaa ei kipuun, 10 pistettä pidettiin kivun maksimiarvona.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kipunsa vakavuus ja mittanauha tallennettiin senttimetreinä.
|
15 minuuttia
|
Termografinen arvio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Infrapunatermografia (IRT) käyttää lämpökameraa, joka vastaanottaa ja käsittelee kehon pinnalta säteilevää infrapunasäteilyä.
Siten IRT tallentaa ihon lämpötilajakauman.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA16 / 369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Jäähdytysgeeli
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyValmisTraumaattinen aivovammaUkraina
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaValmisSydämenpysähdys | Anoksinen aivovammaKanada
-
Spirig Pharma Ltd.LopetettuNodulaarinen tyvisolusyöpäSaksa, Sveitsi
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Hiustenlähtö | Kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö | Varhaisvaiheen rintasyöpä | HiustenlähtöYhdysvallat
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Ekseema, atooppinenYhdysvallat
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisKanada
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokannot | Amputoidut | Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäisetYhdysvallat
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Kley Hertz S/ATuntematon