Kald påføring ved lateral epikondylitt
28. august 2020 oppdatert av: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Hvilken forkjølelsesapplikasjon er mer effektiv hos pasienter med lateral epikondylitt?
Formål: Hensikten med denne studien var å undersøke hvilken kald påføring som er mer effektiv for å regulere hudtemperaturen hos pasienter med lateral epikondylitt.
Materialer og metoder: Femtifire pasienter med lateral epikondylitt ble tilfeldig delt inn i 2 grupper som kjølende gel (n=27) gruppe og cold pack (n=27) gruppe.
Avkjølende gel og kaldpakkeapplikasjoner ble påført på smertefull lateral epikondylregion i 15 minutter.
Pasientene ble vurdert før og etter søknaden.
Vurderinger inkluderte alvorlighetsgraden av smerte under håndleddsforlengelse, evaluert ved Visual Analog Scale (VAS) og termisk avbildning av lateral epikondylregion evaluert ved infrarød termografi (FLIR5 termisk kamera).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06790
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med albuesmerter i minst 3 måneder
- de mellom 20 og 40 år
- som ikke hadde forkjølelsesallergi
Ekskluderingskriterier:
- Med et annet albueproblem eller flere albueproblemer,
- har livmorhalsproblemer eller andre problemer med øvre ekstremiteter,
- albueledd operasjon,
- seneruptur,
- begrenset bevegelsesområde på grunn av humerus, radius eller ulnabrudd
- personer med en historie med osteoporose, malignitet, hemofili, nevrologisk effekt og kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Påføring av kjølende gel
|
Kjølegel (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) ble påført på den laterale epikondylregionen med svamphode 3 ganger om dagen.
Avkjølingsgelen ble påført det smertefulle området rundt den laterale epikondylen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Kaldpakke ble påført
|
Cold pack ble påført det smertefulle området i 15 minutter på et fuktig håndkle plassert på det smertefulle området rundt den laterale epikondylen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 15 minutter
|
Alvorlighetsgraden av skuldersmerter ved hvile, natt og aktivitet ble evaluert med Visual Analogue Scale (VAS).
Følgelig, i en linje på 10 cm refererer 0 punkt til ingen smerte, 10 punkt ble ansett for å være den maksimale smerteverdien.
Pasientene ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten og målebåndet ble registrert i cm.
|
15 minutter
|
|
Termografisk vurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Infrarød termografi (IRT) bruker et termisk kamera som mottar og behandler den infrarøde strålingen som sendes ut fra kroppens overflate.
Dermed registrerer IRT temperaturfordelingen i huden.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA16 / 369
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .