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Applicazione a freddo nell'epicondilite laterale

28 agosto 2020 aggiornato da: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Quale applicazione del freddo è più efficace nei pazienti con epicondilite laterale?

Scopo: Lo scopo di questo studio era di indagare quale applicazione a freddo è più efficace per regolare la temperatura cutanea nei pazienti con epicondilite laterale. Materiali e metodi: Cinquantaquattro pazienti con epicondilite laterale sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: gruppo gel refrigerante (n=27) e gruppo impacco freddo (n=27). Le applicazioni di gel di raffreddamento e impacco freddo sono state applicate sulla regione dolorosa dell'epicondilo laterale per 15 minuti. I pazienti sono stati valutati prima e dopo l'applicazione. Le valutazioni includevano la gravità del dolore durante l'estensione del polso, valutata mediante Visual Analog Scale (VAS) e l'imaging termico della regione dell'epicondilo laterale valutata mediante termografia a infrarossi (FLIR5 Thermal Camera).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06790
        • Başkent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con dolore al gomito da almeno 3 mesi
  • quelli di età compresa tra i 20 e i 40 anni
  • chi non aveva allergie fredde

Criteri di esclusione:

  • Con un diverso problema al gomito o più problemi al gomito,
  • avere problemi cervicali o di altro tipo agli arti superiori,
  • operazione dell'articolazione del gomito,
  • rottura del tendine,
  • mobilità limitata a causa della frattura dell'omero, del radio o dell'ulna
  • individui con una storia di osteoporosi, malignità, emofilia, effetto neurologico e disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Applicazione gel rinfrescante
Altro: Gel rinfrescante
Il gel di raffreddamento (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) è stato applicato alla regione dell'epicondilo laterale con una testa di spugna 3 volte al giorno. Il gel di raffreddamento è stato applicato all'area dolente attorno all'epicondilo laterale
Comparatore attivo: Gruppo 2
È stato applicato un impacco freddo
Altro: Pacco freddo
L'impacco freddo è stato applicato all'area dolorante per 15 minuti su un asciugamano umido posto sull'area dolorante attorno all'epicondilo laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
La gravità del dolore alla spalla a riposo, durante la notte e durante l'attività è stata valutata mediante Visual Analogue Scale (VAS). Di conseguenza, in una linea di 10 cm 0 punti si riferiscono all'assenza di dolore, 10 punti è stato considerato il valore massimo del dolore. Ai pazienti è stato chiesto di segnare la gravità del loro dolore e la misurazione del nastro è stata registrata in cm.
15 minuti
Valutazione termografica
Lasso di tempo: 15 minuti
La termografia a infrarossi (IRT) utilizza una termocamera che riceve ed elabora la radiazione infrarossa emessa dalla superficie del corpo. Pertanto, l'IRT registra la distribuzione della temperatura della pelle.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA16 / 369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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