- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04536948
Aplicación de frío en la epicondilitis lateral
28 de agosto de 2020 actualizado por: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
¿Qué aplicación de frío es más efectiva en pacientes con epicondilitis lateral?
Propósito: El propósito de este estudio fue investigar qué aplicación de frío es más efectiva para regular la temperatura de la piel en pacientes con epicondilitis lateral.
Materiales y métodos: Cincuenta y cuatro pacientes con epicondilitis lateral se dividieron aleatoriamente en 2 grupos como grupo de gel refrescante (n = 27) y grupo de compresa fría (n = 27).
Se aplicaron gel refrescante y compresas frías en la región dolorosa del epicóndilo lateral durante 15 minutos.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de la aplicación.
Las evaluaciones incluyeron la gravedad del dolor durante la extensión de la muñeca, evaluada mediante escala analógica visual (EVA) e imágenes térmicas de la región del epicóndilo lateral evaluadas mediante termografía infrarroja (cámara térmica FLIR5).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06790
- Baskent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con dolor de codo durante al menos 3 meses.
- los que tienen entre 20 y 40 años
- que no tenía alergias al resfriado
Criterio de exclusión:
- Con un problema de codo diferente o múltiples problemas de codo,
- tener problemas cervicales u otros problemas en las extremidades superiores,
- operación de la articulación del codo,
- ruptura de tendón,
- rango de movimiento limitado debido a una fractura de húmero, radio o cúbito
- personas con antecedentes de osteoporosis, malignidad, hemofilia, efectos neurológicos y disfunción cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Aplicación de gel refrescante
|
Se aplicó gel refrescante (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) a la región del epicóndilo lateral con esponja 3 veces al día.
El gel refrescante se aplicó en el área dolorosa alrededor del epicóndilo lateral.
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Se aplicó compresa fría
|
Se aplicó una compresa fría en el área dolorosa durante 15 minutos sobre una toalla húmeda colocada en el área dolorosa alrededor del epicóndilo lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La severidad del dolor de hombro en reposo, noche y actividad fue evaluada por Escala Analógica Visual (EVA).
Por lo tanto, en una línea de 10 cm 0 punto se refiere a la ausencia de dolor, se consideró que 10 puntos es el valor máximo de dolor.
Se pidió a los pacientes que marcaran la gravedad de su dolor y se registró la medida de la cinta en cm.
|
15 minutos
|
|
Evaluación termográfica
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La termografía infrarroja (IRT) utiliza una cámara térmica que recibe y procesa la radiación infrarroja emitida desde la superficie del cuerpo.
Así, IRT registra la distribución de temperatura de la piel.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA16 / 369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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