- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04536948
Koude toepassing bij laterale epicondylitis
28 augustus 2020 bijgewerkt door: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Welke koude toepassing is effectiever bij patiënten met laterale epicondylitis?
Doel: Het doel van deze studie was om te onderzoeken welke koude toepassing effectiever is om de huidtemperatuur te reguleren bij patiënten met laterale epicondylitis.
Materialen en methoden: Vierenvijftig patiënten met laterale epicondylitis werden willekeurig verdeeld in 2 groepen als verkoelende gel (n=27) groep en cold pack (n=27) groep.
Gedurende 15 minuten werden koelgel en cold pack-toepassingen aangebracht op het pijnlijke laterale epicondylusgebied.
Patiënten werden voor en na de toepassing beoordeeld.
De beoordelingen omvatten de ernst van pijn tijdens polsextensie, geëvalueerd door Visual Analog Scale (VAS) en thermische beeldvorming van het laterale epicondylusgebied geëvalueerd door infraroodthermografie (FLIR5 thermische camera).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06790
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met elleboogpijn gedurende ten minste 3 maanden
- die tussen de 20 en 40 jaar
- die geen verkoudheidsallergieën had
Uitsluitingscriteria:
- Bij een ander elleboogprobleem of meerdere elleboogproblemen,
- met cervicale of andere problemen aan de bovenste ledematen,
- operatie aan het ellebooggewricht,
- pees gescheurd,
- beperkt bewegingsbereik als gevolg van een humerus-, radius- of ellepijpfractuur
- personen met een voorgeschiedenis van osteoporose, maligniteit, hemofilie, neurologische effecten en cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1
Verkoelende gel applicatie
|
Koelgel (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) werd 3 keer per dag aangebracht op het laterale epicondylusgebied met een sponskop.
De verkoelende gel werd aangebracht op het pijnlijke gebied rond de laterale epicondylus
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Coldpack werd aangebracht
|
Cold pack werd gedurende 15 minuten op het pijnlijke gebied aangebracht op een vochtige handdoek die op het pijnlijke gebied rond de laterale epicondylus was geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De ernst van schouderpijn in rust, nacht en activiteit werd geëvalueerd door Visual Analogue Scale (VAS).
Dienovereenkomstig, in een lijn van 10 cm verwijst 0 punt naar geen pijn, werd 10 punt beschouwd als de maximale waarde van pijn.
Patiënten werd gevraagd om de ernst van hun pijn te markeren en de meetlint werd geregistreerd in cm.
|
15 minuten
|
Thermografische beoordeling
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Infraroodthermografie (IRT) maakt gebruik van een thermische camera die de infraroodstraling van het lichaamsoppervlak opvangt en verwerkt.
Zo registreert IRT de temperatuurverdeling van de huid.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA16 / 369
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...BeëindigdLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Canada, Verenigde Staten
-
International Clinical Research InstituteVoltooidEpicondylitis van de elleboogVerenigde Staten
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog
Klinische onderzoeken op Verkoelende gel
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyVoltooidTraumatische hersenschadeOekraïne
-
University of AlbertaVoltooid
-
Margarita Pino JusteAanmelden op uitnodigingCervicale en mandibulaire pijn en aandoeningen bij blaasspelersSpanje
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Voltooid
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.VoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of AlcalaOnbekend
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoVoltooidSensorische perceptuele kenmerken | Gebruikersaanvaardbaarheid van het gelafgiftesysteemVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Starpharma Pty LtdVoltooidBacteriële vaginoseVerenigde Staten
-
Starpharma Pty LtdVoltooidTerugkerende bacteriële vaginose (BV)
-
DermBiont, Inc.Actief, niet wervend