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外側上顆炎における低温適用

2020年8月28日 更新者:Nihan Ozunlu Pekyavas、Baskent University

外側上顆炎の患者に効果的な冷気の適用はどれか?

目的: この研究の目的は、外側上顆炎患者の皮膚温度を調節するのに、どの冷却法がより効果的かを調査することでした。 材料と方法: 外側上顆炎の 54 人の患者を無作為に冷却ジェル (n=27) 群とコールドパック (n=27) 群の 2 群に分けた。 痛みを伴う外側上顆領域に冷却ジェルとコールドパックを 15 分間適用しました。 患者は適用の前後に評価された。 評価には、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される手首伸展時の痛みの重症度と、赤外線サーモグラフィ (FLIR5 サーマル カメラ) によって評価される外側上顆領域の熱画像が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06790
        • Başkent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも3か月間肘の痛みがある被験者
  • 20歳から40歳までの方
  • 風邪アレルギーのない方

除外基準:

  • 別の肘の問題または複数の肘の問題で、
  • 頸部またはその他の上肢に問題がある、
  • 肘関節の手術、
  • 腱断裂、
  • 上腕骨、橈骨または尺骨の骨折による可動域の制限
  • 骨粗鬆症、悪性腫瘍、血友病、神経学的影響、および認知機能障害の病歴を持つ個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
冷却ジェル塗布
冷却ジェル (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) を 1 日 3 回スポンジ ヘッドで外側上顆領域に適用しました。 外側上顆周辺の痛みのある部分に冷却ジェルを塗布
アクティブコンパレータ:グループ 2
保冷剤を塗布しました
外側上顆の周りの痛みのある部分に湿ったタオルを置いて、冷たいパックを痛みのある部分に15分間適用しました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠:15分
安静時、夜間および活動時の肩の痛みの重症度は、Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されました。 したがって、10cmの直線で0点を痛みなし、10点を痛みの最大値とした。 患者は痛みの重症度をマークするように求められ、テープの測定値は cm で記録されました。
15分
サーモグラフィー評価
時間枠:15分
赤外線サーモグラフィ (IRT) は、体の表面から放出される赤外線を受信して​​処理するサーマル カメラを使用します。 したがって、IRT は皮膚の温度分布を記録します。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月28日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冷却ジェルの臨床試験

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