Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace za studena u laterální epikondylitidy

28. srpna 2020 aktualizováno: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Která aplikace za studena je účinnější u pacientů s laterální epikondylitidou?

Účel: Účelem této studie bylo zjistit, která aplikace chladu je účinnější pro regulaci teploty kůže u pacientů s laterální epikondylitidou. Materiál a metodika: 54 pacientů s laterální epikondylitidou bylo náhodně rozděleno do 2 skupin jako chladící gel (n=27) a studený obklad (n=27). Chladivý gel a aplikace studeného zábalu byly aplikovány na bolestivou oblast laterálního epikondylu po dobu 15 minut. Pacienti byli hodnoceni před a po aplikaci. Hodnocení zahrnovalo závažnost bolesti během extenze zápěstí, hodnocenou pomocí Visual Analog Scale (VAS) a termální zobrazování oblasti laterálního epikondylu hodnocené infračervenou termografií (FLIR5 Thermal Camera).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06790
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s bolestí lokte po dobu alespoň 3 měsíců
  • ti ve věku 20 až 40 let
  • kteří neměli alergii na chlad

Kritéria vyloučení:

  • S jiným problémem s loktem nebo s více problémy s loktem,
  • s cervikálními nebo jinými problémy s horními končetinami,
  • operace loketního kloubu,
  • prasknutí šlachy,
  • omezený rozsah pohybu v důsledku zlomeniny humeru, radia nebo ulny
  • jedinci s anamnézou osteoporózy, malignit, hemofilie, neurologického efektu a kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Aplikace chladivého gelu
Jiný: Chladivý gel
Chladivý gel (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) byl aplikován do oblasti laterálního epikondylu s houbičkou 3krát denně. Chladivý gel byl aplikován na bolestivé místo kolem laterálního epikondylu
Aktivní komparátor: Skupina 2
Byl aplikován studený zábal
Jiný: Studený balíček
Studený zábal byl aplikován na bolestivé místo po dobu 15 minut na vlhkém ručníku položeném na bolestivé místo kolem laterálního epikondylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 15 minut
Závažnost bolesti ramene v klidu, v noci a při aktivitě byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). V souladu s tím, v linii 10 cm 0 bod označuje žádnou bolest, 10 bodů bylo považováno za maximální hodnotu bolesti. Pacienti byli požádáni, aby označili závažnost své bolesti a měření pásky bylo zaznamenáno v cm.
15 minut
Termografické hodnocení
Časové okno: 15 minut
Infračervená termografie (IRT) využívá termokameru, která přijímá a zpracovává infračervené záření vyzařované z povrchu těla. IRT tedy zaznamenává rozložení teploty pokožky.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA16 / 369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chladivý gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit