- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04536948
Aplicação de frio na epicondilite lateral
28 de agosto de 2020 atualizado por: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Qual aplicação de frio é mais eficaz em pacientes com epicondilite lateral?
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar qual aplicação de frio é mais eficaz para regular a temperatura da pele em pacientes com epicondilite lateral.
Materiais e Métodos: Cinqüenta e quatro pacientes com epicondilite lateral foram divididos aleatoriamente em 2 grupos como gel de resfriamento (n = 27) grupo e compressa fria (n = 27) grupo.
Aplicações de gel de resfriamento e compressa fria foram aplicadas na região dolorosa do epicôndilo lateral por 15 minutos.
Os pacientes foram avaliados antes e após a aplicação.
As avaliações incluíram a intensidade da dor durante a extensão do punho, avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) e imagens térmicas da região do epicôndilo lateral avaliadas pela Termografia Infravermelha (Câmera Térmica FLIR5).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06790
- Başkent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com dor de cotovelo por pelo menos 3 meses
- aqueles entre 20 e 40 anos de idade
- quem não tinha alergia ao frio
Critério de exclusão:
- Com um problema de cotovelo diferente ou múltiplos problemas de cotovelo,
- ter problemas cervicais ou outros nas extremidades superiores,
- operação da articulação do cotovelo,
- ruptura do tendão,
- amplitude de movimento limitada devido a fratura do úmero, rádio ou ulna
- indivíduos com histórico de osteoporose, malignidade, hemofilia, efeito neurológico e disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
Aplicação de gel refrescante
|
Gel de resfriamento (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) foi aplicado na região do epicôndilo lateral com cabeça de esponja 3 vezes ao dia.
O gel de resfriamento foi aplicado na área dolorida ao redor do epicôndilo lateral
|
Comparador Ativo: Grupo 2
A bolsa fria foi aplicada
|
A compressa fria foi aplicada na área dolorosa por 15 minutos em uma toalha úmida colocada na área dolorosa ao redor do epicôndilo lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidade da dor
Prazo: 15 minutos
|
A gravidade da dor no ombro em repouso, noite e atividade foi avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA).
Assim, em uma linha de 10 cm 0 ponto refere-se a nenhuma dor, 10 pontos foi considerado o valor máximo de dor.
Os pacientes foram solicitados a marcar a gravidade de sua dor e a medição da fita foi registrada em cm.
|
15 minutos
|
Avaliação termográfica
Prazo: 15 minutos
|
A termografia infravermelha (IRT) usa uma câmera térmica que recebe e processa a radiação infravermelha emitida pela superfície do corpo.
Assim, o IRT registra a distribuição de temperatura da pele.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA16 / 369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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