- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04536948
Kall applicering vid lateral epikondylit
28 augusti 2020 uppdaterad av: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Vilken förkylningsapplikation är mer effektiv hos patienter med lateral epikondylit?
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka vilken kall applicering som är mer effektiv för att reglera hudtemperaturen hos patienter med lateral epikondylit.
Material och metoder: Femtiofyra patienter med lateral epikondylit delades slumpmässigt in i 2 grupper som kylande gelgrupp (n=27) och kylgrupp (n=27).
Applicering av kylande gel och kall packning applicerades på smärtsam lateral epikondylregion under 15 minuter.
Patienterna utvärderades före och efter ansökan.
Bedömningar inkluderade svårighetsgraden av smärta under handledsförlängning, utvärderad med Visual Analog Scale (VAS) och termisk avbildning av den laterala epikondylregionen utvärderad med infraröd termografi (FLIR5 Thermal Camera).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06790
- Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med armbågssmärta i minst 3 månader
- de mellan 20 och 40 år
- som inte hade förkylningsallergier
Exklusions kriterier:
- Med ett annat armbågsproblem eller flera armbågsproblem,
- har problem med livmoderhalsen eller andra övre extremiteter,
- operation av armbågsleden,
- senor bristning,
- begränsat rörelseomfång på grund av humerus, radius eller ulnafraktur
- personer med en historia av osteoporos, malignitet, hemofili, neurologisk effekt och kognitiv dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Applicering av kylande gel
|
Kylgel (Nelsons Arnicare Arnica Cooling Gel) applicerades på den laterala epikondylregionen med svamphuvud 3 gånger om dagen.
Den kylande gelen applicerades på det smärtsamma området runt den laterala epikondylen
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Kallpack applicerades
|
Kallpack applicerades på det smärtsamma området under 15 minuter på en fuktig handduk placerad på det smärtsamma området runt den laterala epikondylen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 15 minuter
|
Svårighetsgraden av axelsmärtor vid vila, natt och aktivitet utvärderades med Visual Analogue Scale (VAS).
Följaktligen, i en linje på 10 cm hänvisar 0 punkt till ingen smärta, 10 poäng ansågs vara det maximala värdet av smärta.
Patienterna ombads att markera svårighetsgraden av sin smärta och måttbandet registrerades i cm.
|
15 minuter
|
|
Termografisk bedömning
Tidsram: 15 minuter
|
Infraröd termografi (IRT) använder en värmekamera som tar emot och behandlar den infraröda strålningen som sänds ut från kroppens yta.
Således registrerar IRT hudens temperaturfördelning.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
3 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA16 / 369
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .