北欧膀胱切除术研究 III - 输血 (NorCys-Transf)
北欧膀胱切除术研究 III - 输血作为膀胱癌根治性膀胱切除术后不良预后因素的前瞻性验证
北欧国家每年诊断出约 7200 例肌肉浸润性膀胱癌。 肌肉浸润性膀胱癌是一种侵袭性疾病，与高死亡率有关。 治疗的黄金标准是根治性膀胱切除术 (RC)（手术切除膀胱）和根治性切除盆腔淋巴结。 除了手术治疗，特别是在肿瘤侵入膀胱或淋巴结周围组织的情况下，还建议进行化学疗法。 化疗可以在手术前或手术后、新辅助 (NAC) 或辅助治疗 (AC) 中进行。 虽然大多数患者从手术中恢复良好，但根治性膀胱切除术存在重大风险。 规划治疗的最大挑战是对接受治疗的患者进行个体风险评估和预后。 新辅助化疗也未得到充分使用，很难预测肿瘤对化疗的反应。
本研究的目的是与其他北欧国家（瑞典、丹麦、冰岛和挪威）合作，收集根治性膀胱切除术患者的前瞻性临床数据。 收集的数据用于验证现有的预测工具，并发现用于预测与 RC 相关的发病率和预测 RC 后肿瘤结果的新工具。 该研究分为三个子研究。 与不需要输血的患者相比，RC 期间输血和手术后住院时间与较差的肿瘤学结果相关。 第三项研究侧重于接受输血的患者的肿瘤学结果。 由于存在一些相互矛盾的报告并且该发现未得到适当验证，我们旨在验证输血对 RC 后生存的影响。
将记录 RC 期间的输血次数以及手术和出院之间的时间。 患者队列将分为接受输血和未接受输血的患者。 主要终点是接受输血的患者及其对 24 个月时癌症特异性死亡率的影响。 对于接受 NAC 的患者，额外的次要终点是 RC 的完全反应率 (pT0N0)。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Southwest Finland
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Turku、Southwest Finland、芬兰、20521
- 招聘中
- University Hospital of Turku, Hospital Distric of Southwest Finland
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 组织学证实的尿 BC 计划用 RC 治疗，有或没有新辅助化疗。
- 组织学证实的尿 BC 计划通过姑息性膀胱切除术治疗
- 签署知情同意书
- 患者年龄 >18 岁
排除标准：
- RC 出于 BC 以外的其他原因
- 与 RC 不同的其他形式的 BC 手术治疗（例如 膀胱切除术）。
- 患者出于任何原因（即 未签署同意书）。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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