Nordisk Cystektomistudie III - Transfusion (NorCys-Transf)

Omkring 7200 tilfælde af muskelinvasiv blærekræft diagnosticeres årligt i de nordiske lande tilsammen. Muskelinvasiv blærekræft er en aggressiv sygdom, og den er forbundet med høj dødelighed. Den gyldne standard for behandling er radikal cystektomi (RC) (kirurgisk fjernelse af blæren) og radikal fjernelse af lymfeknuder i bækkenet. Ud over kirurgisk behandling, og især i tilfælde, hvor tumoren invaderer væv omkring blæren eller lymfeknuderne, anbefales kemoterapi. Kemoterapi kan administreres før eller efter operation, i en neoadjuverende (NAC) eller adjuverende indstilling (AC). Selvom de fleste patienter kommer sig godt fra operationen, er der betydelige risici vedrørende radikal cystektomi. De største udfordringer i planlægningen af ​​behandlingen er at lave individuelle risikovurderinger og prognose for de behandlede patienter. Neoadjuverende kemoterapi anvendes også utilstrækkeligt, og det er svært at forudsige, hvordan tumoren reagerer på kemoterapi.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle prospektive kliniske data om radikal cystektomi-patienter i samarbejde med andre nordiske lande: Sverige, Danmark, Island og Norge. De indsamlede data bruges til at validere eksisterende forudsigelsesværktøjer og opdage nye værktøjer til forudsigelse af morbiditet relateret til RC og forudsigelse af onkologisk udfald efter RC. Undersøgelsen er opdelt i tre delstudier. Transfusioner under RC og tidspunktet for indlæggelse efter operationen er forbundet med et dårligere onkologisk resultat sammenlignet med de patienter, der ikke har brug for transfusioner. Den tredje undersøgelse fokuserer på de onkologiske resultater hos patienter, der modtager blodtransfusioner. Da der er nogle modstridende rapporter, og resultatet ikke er korrekt valideret, sigter vi mod at validere effekten af ​​transfusioner på overlevelse efter RC.

Antallet af transfusioner under RC og tiden mellem operation og udskrivelse fra hospitalet vil blive registreret. Patientkohorten vil blive opdelt i patienter, der modtager transfusioner og ikke modtager transfusion. Det primære endepunkt er patienter, der modtager transfusion og dens effekt på cancerspecifik dødelighed efter 24 måneder. For patienter, der modtager NAC, er det yderligere sekundære endepunkt fuldstændig respons (pT0N0) rate ved RC.