Estudo Nórdico de Cistectomia III - Transfusão (NorCys-Transf)

Cerca de 7.200 casos de câncer de bexiga invasivo muscular são diagnosticados anualmente nos países nórdicos combinados. O câncer de bexiga invasivo muscular é uma doença agressiva e está associada a altas taxas de mortalidade. O padrão ouro de tratamento é a cistectomia radical (RC) (a remoção cirúrgica da bexiga) e a remoção radical dos gânglios linfáticos na pelve. Além do tratamento cirúrgico, e principalmente nos casos em que o tumor invade os tecidos ao redor da bexiga ou dos gânglios linfáticos, a quimioterapia é indicada. A quimioterapia pode ser administrada antes ou depois da cirurgia, em um ambiente neoadjuvante (NAC) ou adjuvante (AC). Embora a maioria dos pacientes se recupere bem da cirurgia, há riscos significativos em relação à cistectomia radical. Os maiores desafios no planejamento do tratamento são fazer avaliações individuais de risco e prognóstico para os pacientes tratados. A quimioterapia neoadjuvante também é pouco utilizada e é difícil prever como o tumor responderá à quimioterapia.

O objetivo deste estudo é coletar dados clínicos prospectivos sobre pacientes com cistectomia radical em cooperação com outros países nórdicos: Suécia, Dinamarca, Islândia e Noruega. Os dados coletados são usados ​​para validar as ferramentas de previsão existentes e descobrir novas ferramentas para prever a morbidade relacionada à RC e prever o resultado oncológico após a RC. O estudo está dividido em três sub-estudos. As transfusões durante a CR e o tempo de internação após a cirurgia estão associados a um pior resultado oncológico quando comparados aos pacientes que não necessitam de transfusões. O terceiro estudo enfoca os resultados oncológicos em pacientes que recebem transfusões de sangue. Como existem alguns relatos conflitantes e o achado não foi devidamente validado, pretendemos validar o efeito das transfusões na sobrevida após RC.

O número de transfusões durante a CR e o tempo entre a cirurgia e a alta hospitalar serão registrados. A coorte de pacientes será dividida em pacientes recebendo transfusões e não recebendo transfusões. O ponto final primário são os pacientes que recebem transfusão e seu efeito na mortalidade específica por câncer em 24 meses. Para pacientes recebendo NAC, o desfecho secundário adicional é a taxa de resposta completa (pT0N0) em RC.